Systém sledovania a stopeľnosti: Autentifikácia v reálnom čase a bezpečnosť založená na technológii blockchain

+86-18820014180

Všetky kategórie

Náš systém sledovania a stopy v farmaceutickom priemysle: serializácia a agregácia od výrobnej linky po pacienta

Ako váš partner pre sledovanie a stopu v farmaceutickom priemysle ponúkame úplne integrovaný systém, ktorý serializuje každú predávateľnú jednotku, agreguje krabice a palety a odosiela správy do národných úložísk. Naše riešenie je kompatibilné s novými (greenfield) aj so staršími (legacy) balicími linkami a poskytuje reálne upozornenia na nezhody dát alebo chýbajúce skenovania. Implementáciou nášho systému sledovania a stopy v farmaceutickom priemysle dosiahnete dodržiavanie požiadaviek DSCSA, európskej smernice FMD a WHO a zároveň umožníte rýchle a cieľové spätné výzvy, ktoré chránia pacientov aj reputáciu značky.

Získať ponuku

Výhody produktu

Bezproblémová integrácia s bezpečnostnými prvkami trojrozmerných hologramov

Kombináciou systému sledovania a sledovateľnosti s pokročilou 3D hologramovou technológiou dostáva každý výrobok jedinečnú digitálnu identitu prepojenú s opticky premennou hologramovou nálepkou. Táto dvojvrstvová ochrana takmer vylučuje fyzickú replikáciu a zároveň umožňuje digitálnu verifikáciu na každom kontrolnom bode dodávateľského reťazca. Systém automaticky zaznamenáva časové pečiatky skenovania, GPS súradnice a zodpovedných manipulátorov. Keď sa hologram oskenuje, systém sledovania a sledovateľnosti okamžite overí jeho autenticitu vo vzťahu k bezpečnej cloudovej databáze. Akonáhle dojde k nezhode, aktivuje sa upozornenie, ktoré signalizuje potenciálne neoprávnené presmerovanie alebo padnutie výrobku. Na rozdiel od tradičných riešení založených výhradne na čiarových kódoch poskytuje tento integrovaný prístup zároveň viditeľnú aj neviditeľnú ochranu. Majitelia značiek môžu v reálnom čase monitorovať tok výrobkov, zisťovať neoprávnené distribúcie a zasahovať proti falšovaným tovarom ešte predtým, ako dosiahnu spotrebiteľov.

Prispôsobiteľná serializácia pre viacúrovňové dodávateľské reťazce

Každý dodávateľský reťazec má jedinečné balenie hierarchie – od hlavných kartónov až po jednotlivé sáčky. Náš systém sledovania a identifikácie podporuje úplne prispôsobiteľné schémy serializácie, čo umožňuje značkám definovať vzťahy medzi jednotlivými úrovňami agregácie. Napríklad krabica obsahujúca 100 ampuliek sa môže prepojiť s jediným kódom krabice a krabice s paletou. Ak sa naskenuje akákoľvek jednotka nižšej úrovne, systém automaticky určí jej nadradené obaly a poskytne tak kompletný kontext. Toto hierarchické sledovanie je nevyhnutné na splnenie požiadaviek v oblasti farmaceutického priemyslu (DSCSA, európsky nariadenie FMD) a pre odvetvia, ktoré vyžadujú sledovateľnosť na úrovni jednotlivých kusov. Systém tiež podporuje rôzne typy čiarových kódov (Data Matrix, QR, GS1-128) a integráciu RFID. Možno nastaviť vlastné pravidlá: ak sa otvorí krabica a jednotlivé položky sa naskenujú inde bez správneho rozbalenia (de-agregácie), systém sledovania a identifikácie označí potenciálne porušenie integrity. Konfigurácia sa vykonáva prostredníctvom intuitívneho webového rozhrania – žiadne programovanie nie je potrebné.

Digitálne záznamy s viditeľným porušením integrity s architektúrou pripravenou na blockchain

Integrita dát je kritická pre fungovanie systémov sledovania a stopebného sledovania. Naše riešenie využíva nemenné zaznamenávanie udalostí s kryptografickým hashovaním, čo zabezpečuje, že akonáhle je zaznamenaná udalosť skenovania, nemožno ju zmeniť ani odstrániť. Každý blok udalosti obsahuje predchádzajúci hash, časovú pečiatku, identifikátor výrobku a identifikátor skenera. Táto architektúra pripravená na použitie blockchainu poskytuje auditné stopy, ktoré sa nedajú vyvrátiť, a teda spĺňajú požiadavky regulátorov pri inšpekciách a právnych sporoch. V prípade tvrdenia o falšifikáte môžu vyšetrovatelia znova prehrať celú cestu výrobku a presne určiť miesto porušenia – či už ide o neoprávneného distribútora alebo kompromitovaný bod skenovania. Systém tiež podporuje integráciu s verejnými alebo súkromnými blockchainmi (napr. Ethereum, Hyperledger) za účelom ďalšej transparentnosti. Aj bez použitia blockchainu je databáza odolná voči manipulácii a spĺňa požiadavky FDA 21 CFR Part 11 a európskej prílohy 11. Zálohovanie a obnova po havárii zabezpečujú nulovú stratu dát a automatickú synchronizáciu medzi geograficky rozptýlenými uzlami.

Súvisiace produkty

ZOBRAZIŤ PODROBNOSTI

Vysokokvalitná protipodvodnícka 3D nano mikrooptická nálepka pre ochranu značky

ZOBRAZIŤ PODROBNOSTI

Vlastná vysoko kvalitná protipodvodnícka hologramová nálepka

ZOBRAZIŤ PODROBNOSTI

Vlastná hologramová nálepka s QR kódom a overovacím systémom

ZOBRAZIŤ PODROBNOSTI

Tlač anti-falšových nálepiek s systémom sledovania

Sledovanie a identifikácia v farmaceutickom priemysle zabezpečuje komplexnú viditeľnosť liečiv od získavania zložiek až po podávanie pacientovi. Systém riešenia OPOC zachytáva jedinečné sériové čísla na každom uzle dodávateľského reťazca, čím umožňuje overenie v reálnom čase proti falšifikátom, neoprávnene presmerovaným alebo expirovaným liekmi. U európskeho výrobcu vakcín viedlo nasadenie infraštruktúry sledovania a identifikácie OPOC k zníženiu rozdielov v distribúcii o 37 % do troch mesiacov. Systém sa integruje s existujúcimi ERP a systémami pre správu skladov, pričom automaticky označuje odchýlky, ako napríklad prekročenie teplotných limít alebo odchýlky od predpísanej trasy. V pilotnom projekte uskutočnenom v 12 nemocniciach v Brazílii riešenie OPOC úspešne sledovalo 2,4 milióna balení predpisových liekov s integritou dát na úrovni 99,98 % a znížilo čas manuálneho vyrovnania o 85 %. Dodržiavanie predpisov je kľúčovým faktorom: americký zákon DSCSA vyžaduje dokumentovanie každej transakcie pre každý výrobok až na úrovni jednotlivého balenia, zatiaľ čo európsky nariadenie FMD vyžaduje jedinečné identifikátory a overovací systém. Cloudová platforma OPOC podporuje tiež manažment spätných výziev – v prípadovej štúdii u výrobcu generických liekov sa doba vykonania spätnej výzvy znížila po implementácii z 14 dní na 6 hodín. Pre organizácie, ktoré hľadajú rovnováhu medzi dodržiavaním predpisov, bezpečnosťou pacientov a prevádzkovou efektívnosťou, riešenie OPOC ponúka modulárne hardvérové komponenty (linkové skenery, kamery na agregáciu) a softvérové riešenia (manažér serializácie, úložisko udalostí). Ak si chcete dohodnúť stretnutie týkajúce sa cien a prispôsobeného plánu pre vaše zariadenie, kontaktujte prosím náš predajný tím.

Bežná otázka

Aké údaje sa zachytávajú počas sledovania?

Systém zachytáva: jedinečné sériové číslo výrobku, časovú pečiatku skenovania, súradnice GPS skenera, ID používateľa alebo ID zariadenia, číslo dávky výrobku, dátum expirácie (ak je relevantné) a odkazy na hierarchiu obalov. Všetky údaje sú šifrované a uložené v nezmeniteľnej auditnej stopе, čo zabezpečuje úplnú prehľadnosť pre účely dodržiavania predpisov a forenznej analýzy.

Je systém sledovania a stopy kompatibilný s existujúcimi ERP softvérami?

Áno. Náš systém poskytuje RESTful API a predpripravené konektory pre hlavné ERP systémy (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Môže priamo odosielať udalosti skenovania, aktualizácie zásob a upozornenia na odchýlky do vášho ERP systému, čím umožňuje bezproblémové vyrovnanie údajov, sledovanie objednávok a správu odvolávok bez narušenia existujúcich pracovných postupov.

Ako systém sledovania a stopy pomáha pri dodržiavaní predpisov?

Náš systém spĺňa požiadavky DSCSA (USA), európskeho nariadenia FMD, tureckého systému ITS a čínskych požiadaviek na sledovateľnosť liekov. Automaticky generuje sériovo agregované údaje, správy o transakciách (T3) a upozornenia na stiahnutie výrobkov z trhu. Nezmeniteľná auditná stopa spĺňa požiadavky 21 CFR časť 11 a prílohy 11 EÚ pre elektronické záznamy a podpisy.

Súvisiaci článok

Mar

Aký holografický štítok vyhovuje značkovým protifaľšifikačným opatreniam?

Ako sa typy holografických nálepiek líšia z hľadiska úrovne bezpečnosti a jasnosti overovania identity. Vlastnosti viditeľných holografických nálepiek: 2D/3D, bodová matica a kinetické efekty na okamžitú vizuálnu verifikáciu. Holografické nálepky, ktoré sú jasne viditeľné, umožňujú rýchlu autentifikáciu...

POZRIEŤ VIAC

Mar

Prečo si vybrať profesionálne služby bezpečnostného tlačenia?

Základné technológie bezpečnostného tlačenia a ľudsky overiteľné prvky – dotykové, vizuálne a pohybové prvky na overenie totožnosti. Bezpečnostné tlačenie zahŕňa prvky, ktoré si môžu ľudia sami skontrolovať bez potreby špeciálneho vybavenia. Dotykový aspekt funguje w...

POZRIEŤ VIAC

Mar

Ako dosiahnuť efektívne overenie totožnosti výrobku?

Metódy overovania autenticity základného produktu: fyzické, digitálne a hybridné. Ochrana produktov pred padmi vyžaduje viacvrstvové overovacie stratégie. Tri hlavné prístupy dominujú moderným rámcom overovania: fyzické, digitálne a hybridné systémy...

POZRIEŤ VIAC

Mar

Ako používať overenie pomocou QR kódov na ochranu značky?

Prečo je overenie pomocou QR kódu nevyhnutné pre modernú ochranu značiek. Podľa správy Medzinárodnej obchodnej komory z roku 2023 stojí globálny boj proti padnutým výrobkom podniky každoročne približne 1,8 bilióna USD. Táto obrovská strata...

POZRIEŤ VIAC

Recenzie zákazníkov

Elena Rossi

Jednoduché nasadenie pre malé podniky s veľkými výsledkami

Ako výrobca remeselných alkoholických nápojov sme potrebovali cenovo dostupné riešenie proti falšifikácii. Tento systém sledovania a identifikácie je dodávaný s cloudovým plánom typu „platíte podľa využitia“ – bez predbežných nákladov na hardvér. QR kódy a sériové štítky tlačíme vo vlastnom závode a na každom etape odosielania ich skenujeme pomocou smartfónov. Za menej ako 500 USD mesačne sme eliminovali predaj falšifikovaných fliaš cez internet. Zákazníci môžu štítok oskannovať a pozrieť si príbeh našej lihovarne spolu s potvrdením autenticity. Systém nám dokonca pomohol vyhrať súdny spor proti falšifikantovi, pretože auditná stopa dokázala, že naše fľaše nikdy neboli dodané tomuto obchodníkovi. Jednoduché, účinné a vynikajúce uvádzanie do prevádzky.

Oliver Schmidt

Možnosti udržateľného tlačenia zodpovedajú našim ekologickým cieľom

Okrem sledovacej funkcie sme ocenili, že systém podporuje ekologicky šetrné etikety – biologicky odbúrateľné podklady a lepidlá na vodnej báze. Sériové čísla sú laserovo vryté bez použitia farby, čím sa zníži odpad. Samotný sledovací a identifikačný systém beží na cloudových serveroch s nulovou uhlíkovou stopou. Vypočítali sme, že prechod na toto riešenie znížil našu uhlíkovú stopu spojenú s etiketovaním o 60 % v porovnaní s konvenčnými PVC etiketami. A výsledky ochrany pred falšifikáciou hovoria samy za seba: za 8 mesiacov nebola potvrdená ani jedna falšifikácia. Skutočný víťaz-víťaz pre ochranu značky aj pre udržateľnosť.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku a vzorky

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.

E-mail

Mobil/WhatsApp

Meno

Názov spoločnosti

Správa

0/1000

systém sledovania a identifikácie

sledovanie a identifikácia v dodávateľskom reťazci systém sledovania a identifikácie riešenia pre sledovanie a identifikáciu riešenia pre sledovanie a identifikáciu sledovací a identifikačný systém v farmaceutickom priemysle sledovanie a identifikácia v výrobe farmaceutické riešenia pre sledovanie a identifikáciu farmaceutické riešenia pre sériové číslovanie a sledovanie riešenia na sledovanie a sledovateľnosť v dodávateľskom reťazci liekov systém sledovania liekov

Cloudový panel pre komplexnú viditeľnosť

Správa globálneho dodávateľského reťazca vyžaduje centralizovaný dohľad. Náš systém sledovania a sledovania ponúka reaktívny cloudový panel, ku ktorému je možné pristúpiť z akéhokoľvek prehliadača alebo mobilného zariadenia. Panel zobrazuje kľúčové metriky: celkový počet vyrobených jednotiek, objem tovaru v preprave, percento doručených jednotiek, upozornenia na odchýlky a úspešnosť skenovania. Používatelia môžu prejsť na jednotlivé kódy výrobkov, aby videli kompletnú históriu – od dátumu výroby a identifikačného čísla stroja až po každú distribučnú zastávku a konečný predaj. Systém automaticky generuje správy pre vyrovnanie zásob, správu lehôt spotreby a overenie vrátení. Riadenie prístupu na základe rolí zabezpečuje, že dodávatelia vidia len svoje zásielky, zatiaľ čo vlastníci značiek majú úplný prehľad. Cloudová architektúra sa škáluje až na milióny skenov denne bez zníženia výkonu pomocou automaticky škálovateľných bezserverových funkcií. Zásady uchovávania dát sú plne prispôsobiteľné.

Detekcia anomálií riadená umeľou inteligenciou v distribučných sieťach

Tradičný systém sledovania a sledovania sa opiera o upozornenia založené na pravidlách, ktoré prehliadajú zložité vzory podvodov. Náš vrstva umelej inteligencie neustále analyzuje postupnosti skenov na identifikáciu behaviorálnych anomálií. Napríklad ak sa výrobok zvyčajne pohybuje z továrne do regionálneho centra do 3 dní, ale náhle sa objaví v inej krajine po 2 hodinách, systém ho označí ako pravdepodobnú falzifikáciu alebo manipuláciu s údajmi. Modely strojového učenia sú natrénované na histórii dát z dodávateľských reťazcov, pričom sa učia normálne časy prepravy, typické geografické polohy skenerov a sezónne kolísania objemov. Nepoddozrivé algoritmy detegujú skupiny podozrivých skenov, napríklad keď sa veľké množstvo jednotiek zo stejnej dávky overuje v jednom neoprávnenom obchode. Umelej inteligencii tiež predpovedá riziká odvádzania tým, že koreluje frekvenciu skenov s metrikami výkonnosti distributéra. Táto preventívna ochrana je obzvlášť cenná pre značky s vysokou hodnotou, ktoré čelia organizovaným kruhom falzifikátorov.