System śledzenia i śledzenia: autoryzacja w czasie rzeczywistym oraz zabezpieczenie oparte na technologii blockchain

Wszystkie kategorie

Nasze rozwiązanie śledzenia i identyfikacji w przemyśle farmaceutycznym: serializacja i agregacja od linii produkcyjnej do pacjenta

Jako partner w zakresie śledzenia i identyfikacji w przemyśle farmaceutycznym oferujemy w pełni zintegrowany system, który przypisuje unikalny numer seryjny każdej jednostce nadającej się do sprzedaży, agreguje opakowania zbiorcze (case) i palety oraz przesyła dane do krajowych repozytoriów. Nasze rozwiązanie obsługuje zarówno nowe linie pakujące (greenfield), jak i istniejące linie (legacy), a także generuje alerty w czasie rzeczywistym w przypadku niezgodności danych lub brakujących skanów. Wdrożenie naszego rozwiązania śledzenia i identyfikacji w przemyśle farmaceutycznym pozwala na spełnienie wymogów DSCSA, europejskiej dyrektywy FMD oraz WHO, umożliwiając przy tym szybkie i celowe wycofania produktów, które chronią zdrowie pacjentów oraz reputację marki.
Uzyskaj ofertę

Zaletami produktu

Bezproblemowa integracja z trójwymiarowymi funkcjami zabezpieczeń holograficznych

Poprzez połączenie systemu śledzenia i lokalizacji z zaawansowaną technologią trójwymiarowych hologramów każdy produkt otrzymuje unikalną cyfrową tożsamość powiązaną z optycznie zmiennym hologramem. Ta dwuwarstwowa ochrona czyni replikację fizyczną praktycznie niemożliwą, umożliwiając jednocześnie weryfikację cyfrową na każdym etapie łańcucha dostaw. System automatycznie rejestruje znaczniki czasu skanowania, współrzędne GPS oraz osoby odpowiedzialne za przetwarzanie. Gdy skanowany jest hologram, system śledzenia i lokalizacji natychmiast weryfikuje jego autentyczność w oparciu o bezpieczną bazę danych w chmurze. Każda niezgodność wywołuje alert, który sygnalizuje potencjalne odchylenie od przeznaczenia lub fałszerstwo. W przeciwieństwie do tradycyjnych rozwiązań opartych wyłącznie na kodach kreskowych, to zintegrowane podejście zapewnia zarówno widoczną, jak i niewidoczną ochronę. Właściciele marek mogą monitorować przepływ produktów w czasie rzeczywistym, wykrywać nieautoryzowane dystrybucje oraz przechwytywać podrabiane towary jeszcze przed ich dotarciem do konsumentów.

Dostosowywalna serializacja dla wielopoziomowych łańcuchów dostaw

Każdy łańcuch dostaw ma unikalne hierarchie opakowań – od kartonów zbiorczych po pojedyncze saszetki. Nasz system śledzenia i identyfikacji obsługuje w pełni konfigurowalne schematy serializacji, umożliwiając markom definiowanie relacji między poszczególnymi poziomami agregacji. Na przykład pudełko zawierające 100 fiolek może być powiązane z jednym kodem palety, a palety – z kodem ładunku. Gdy skanowany jest dowolny element niższego poziomu, system automatycznie rozpoznaje jego nadrzędne pojemniki, zapewniając pełny kontekst. To śledzenie hierarchiczne jest kluczowe dla zgodności z przepisami farmaceutycznymi (DSCSA, EU FMD) oraz dla branż wymagających śledzenia na poziomie pojedynczych jednostek. System obsługuje również różne typy kodów kreskowych (Data Matrix, QR, GS1-128) oraz integrację z technologią RFID. Można ustawić niestandardowe reguły: jeśli pudełko zostanie otwarte, a pojedyncze jednostki zostaną zeskanowane w innym miejscu bez prawidłowego rozdzielenia agregacji, system śledzenia i identyfikacji wykrywa potencjalne naruszenie integralności. Konfiguracja odbywa się za pomocą intuicyjnego interfejsu internetowego – nie jest wymagane żadne programowanie.

Cyfrowe rekordy świadczące o naruszeniu integralności z architekturą gotową do integracji z blockchainem

Integralność danych jest kluczowa dla działania systemów śledzenia i lokalizacji. Nasze rozwiązanie wykorzystuje niezmienną rejestrację z użyciem kryptograficznego hashowania, zapewniając, że po zarejestrowaniu zdarzenia skanowania nie można go ani zmienić, ani usunąć. Każdy blok zdarzeń zawiera poprzedni skrót (hash), znacznik czasu, identyfikator produktu oraz identyfikator skanera. Ta architektura przygotowana do integracji z technologią blockchain zapewnia ścieżki audytowe odporno na manipulacje, co ułatwia inspekcje regulacyjne oraz rozstrzyganie sporów prawnych. W przypadku stwierdzenia fałszerstwa śledczy mogą odtworzyć całą trasę produktu i dokładnie określić miejsce wystąpienia przerwy – czy to u nieuprawnionego dystrybutora, czy też w miejscu skompromitowanego skanowania. System umożliwia również integrację z publicznymi lub prywatnymi sieciami blockchain (np. Ethereum, Hyperledger) w celu zapewnienia dodatkowej przejrzystości. Nawet bez wykorzystania technologii blockchain baza danych wykazująca ślady ingerencji spełnia wymagania przepisów FDA 21 CFR część 11 oraz załącznika 11 do przepisów Unii Europejskiej. Funkcje tworzenia kopii zapasowych oraz odzyskiwania po awarii gwarantują brak utraty danych dzięki automatycznej synchronizacji między węzłami rozproszonymi geograficznie.

Produkty powiązane

Śledzenie i kontrola w przemyśle farmaceutycznym zapewnia kompleksową przejrzystość produktów leczniczych – od pozyskiwania składników po podanie leku pacjentowi. System rozwiązania OPOC rejestruje unikalne numery seryjne na każdym etapie łańcucha dostaw, umożliwiając weryfikację w czasie rzeczywistym w celu wykrycia leków podrabianych, nielegalnie wprowadzonych do obrotu lub przeterminowanych. Wdrożenie infrastruktury śledzenia i kontroli OPOC u europejskiego producenta szczepionek pozwoliło w ciągu trzech miesięcy zmniejszyć rozbieżności w dystrybucji o 37%. System integruje się z istniejącymi systemami ERP oraz systemami zarządzania magazynem, automatycznie sygnalizując anomalie, takie jak przekroczenie dopuszczalnego zakresu temperatury lub odchylenia od zaplanowanej trasy transportu. W ramach pilotażu przeprowadzonego w 12 szpitalach w Brazylii rozwiązanie OPOC śledziło 2,4 mln opakowań leków na receptę przy zachowaniu integralności danych na poziomie 99,98%, skracając czas ręcznej rekonsolidacji o 85%. Zgodność z przepisami stanowi kluczowy czynnik napędzający wdrożenia: amerykańska ustawa DSCSA wymaga dokumentowania każdej transakcji dla każdego produktu aż do poziomu indywidualnego opakowania, podczas gdy europejska dyrektywa FMD nakłada obowiązek stosowania unikalnych identyfikatorów oraz wdrażania systemu weryfikacji. Chmurowa platforma OPOC wspiera również zarządzanie odwołaniami – w jednym z przypadków studium zastosowania u producenta leków generikowych czas wykonania odwołania zmniejszył się z 14 dni do zaledwie 6 godzin po wdrożeniu rozwiązania. Dla organizacji dążących do osiągnięcia równowagi między zgodnością z przepisami, bezpieczeństwem pacjentów oraz efektywnością operacyjną rozwiązanie OPOC oferuje modułowe sprzętowe (skanery liniowe, kamery agregujące) oraz oprogramowanie (menedżer serializacji, repozytorium zdarzeń). Aby omówić warunki cenowe oraz uzyskać spersonalizowany plan wdrożenia dla Państwa obiektu, prosimy o kontakt z naszym zespołem sprzedaży.

Częsty problem

Jakie dane są rejestrowane podczas śledzenia?

System rejestruje: unikalny numer seryjny produktu, sygnaturę czasową skanowania, współrzędne GPS skanera, identyfikator użytkownika lub identyfikator urządzenia, numer partii produktu, datę przydatności do spożycia (jeśli dotyczy) oraz łącza hierarchii opakowań. Wszystkie dane są szyfrowane i przechowywane w niezmiennym śladzie audytowym, zapewniając pełną przejrzystość w celach zgodności z przepisami oraz analizy śledczej.
Oczywiście. Nasz system udostępnia interfejsy API typu RESTful oraz gotowe łączniki dla głównych systemów ERP (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Może on przesyłać zdarzenia skanowania, aktualizacje stanu magazynowego oraz alerty dotyczące anomalii bezpośrednio do Twojego systemu ERP, umożliwiając bezproblemową rekonsolidację, śledzenie zamówień oraz zarządzanie odwołaniami produktów bez zakłócania istniejących przepływów pracy.
Nasz system spełnia wymagania DSCSA (USA), europejskiej dyrektywy FMD, tureckiego systemu ITS oraz chińskiego systemu śledzenia leków. Automatycznie generuje seryjne dane agregowane, raporty transakcyjne (T3) oraz powiadomienia o wycofaniu produktów. Niezmienialna ścieżka audytu spełnia wymagania przepisów 21 CFR część 11 oraz załącznika 11 do dyrektywy UE dotyczące dokumentów elektronicznych i podpisów elektronicznych.

Artykuł powiązany

Jaki nalepka holograficzna nadaje się do zapobiegania podrabianiu marki?

25

Mar

Jaki nalepka holograficzna nadaje się do zapobiegania podrabianiu marki?

Jak różnią się rodzaje naklejek holograficznych pod względem poziomu zabezpieczeń i przejrzystości weryfikacji? Cechy naklejek holograficznych widocznych: efekty 2D/3D, macierz kropkowa oraz efekty kinetyczne umożliwiające natychmiastową weryfikację wizualną. Naklejki holograficzne, które są wyraźnie widoczne, zapewniają szybką weryfikację autentyczności...
POKAŻ WIĘCEJ
Dlaczego warto wybrać profesjonalne usługi druku zabezpieczającego?

25

Mar

Dlaczego warto wybrać profesjonalne usługi druku zabezpieczającego?

Podstawowe technologie drukowania zabezpieczającego oraz cechy weryfikowalne przez człowieka: elementy autentykacji dotykowej, wizualnej i oparte na ruchu. Drukowanie zabezpieczające obejmuje cechy, które można sprawdzić samodzielnie, bez konieczności stosowania zaawansowanego sprzętu. Aspekt dotykowy działa w...
POKAŻ WIĘCEJ
Jak zrealizować skuteczną weryfikację autentyczności produktów?

25

Mar

Jak zrealizować skuteczną weryfikację autentyczności produktów?

Metody autentykacji podstawowego produktu: fizyczne, cyfrowe i hybrydowe. Ochrona produktów przed podróbkami wymaga wielowarstwowych strategii weryfikacji. Trzy główne podejścia dominują współczesne ramy autentykacji: fizyczne, cyfrowe i hybrydowe syst...
POKAŻ WIĘCEJ
Jak wykorzystać autentykację za pomocą kodów QR do ochrony marki?

25

Mar

Jak wykorzystać autentykację za pomocą kodów QR do ochrony marki?

Dlaczego autentykacja za pomocą kodów QR jest niezbędna dla współczesnej ochrony marki? Globalna walka z podróbkami kosztuje firmy około 1,8 biliona dolarów rocznie, według raportu Izby Handlowej Międzynarodowej z 2023 roku. Ten ogromny ubytek...
POKAŻ WIĘCEJ

Opinie klientów

Elena Rossi
Łatwe wdrożenie dla małych firm przynoszące duże rezultaty

Jako producent rzemieślniczych napojów spirytusowych potrzebowaliśmy przystępnego rozwiązania zapobiegającego fałszerstwom. Ten system śledzenia i identyfikacji oferuje płatny zgodnie z rzeczywistym zużyciem plan chmurowy – bez kosztów początkowych związanych z zakupem sprzętu. Etykiety z kodem QR i numerem seryjnym drukujemy wewnętrznie, a skanowanie wykonujemy smartfonami na każdym etapie wysyłki. Za mniej niż 500 USD miesięcznie wyeliminowaliśmy sprzedaż fałszywych butelek w internecie. Klienci mogą zeskanować etykietę i zobaczyć historię naszej destylarni oraz potwierdzenie autentyczności produktu. System pomógł nam nawet wygrać pozew sądowy przeciwko fałszerzowi, ponieważ ślad audytowy udowodnił, że nasze butelki nigdy nie trafiły do tego detaliści. Proste, skuteczne i doskonałe wsparcie podczas wdrażania.

Oliver Schmidt
Opcje trwałego drukowania odpowiadały naszym celom ekologicznym

Oprócz możliwości śledzenia doceniliśmy, że system obsługuje ekologiczne etykiety – biodegradowalne podłoża i kleje wodne. Numery seryjne są nanoszone laserowo bez użycia atramentu, co zmniejsza ilość odpadów. Sam system śledzenia i identyfikacji działa na neutralnych pod względem emisji dwutlenku węgla serwerach chmurowych. Obliczyliśmy, że przejście na to rozwiązanie zmniejszyło nasz ślad węglowy związany z etykietowaniem o 60% w porównaniu do konwencjonalnych etykiet z PVC. Wyniki w zakresie zapobiegania fałszerstwom mówią same za siebie: zero potwierdzonych podróbek w ciągu 8 miesięcy. To prawdziwe rozwiązanie korzystne zarówno dla ochrony marki, jak i zrównoważonego rozwoju.

Uzyskaj bezpłatną wycenę i próbki

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
Adres e-mail
Numer telefonu komórkowego / WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000
Chmurowa tablica kontrolna zapewniająca kompleksową widoczność na całym etapie

Chmurowa tablica kontrolna zapewniająca kompleksową widoczność na całym etapie

Zarządzanie globalnym łańcuchem dostaw wymaga scentralizowanego nadzoru. Nasz system śledzenia i identyfikacji oferuje responsywną chmurową tablicę kontrolną, do której można uzyskać dostęp z dowolnej przeglądarki lub urządzenia mobilnego. Tablica kontrolna wyświetla kluczowe wskaźniki: łączną liczbę wyprodukowanych jednostek, objętość towarów w tranzycie, procent dostarczonych jednostek, alerty dotyczące anomalii oraz wskaźniki skuteczności skanowania. Użytkownicy mogą przechodzić do poszczególnych kodów produktów, aby zobaczyć pełny przebieg – od daty produkcji i identyfikatora maszyny po wszystkie punkty dystrybucji oraz końcowe sprzedaż. System automatycznie generuje raporty dotyczące spisu zapasów, zarządzania terminami przydatności do spożycia oraz weryfikacji zwrotów. Kontrola dostępu oparta na rolach zapewnia, że dostawcy widzą wyłącznie swoje przesyłki, podczas gdy właściciele marek mają pełną widoczność. Architektura chmurowa skaluje się do milionów skanów dziennie bez pogorszenia wydajności, wykorzystując funkcje serwerowe o automatycznym skalowaniu. Polityki przechowywania danych są w pełni konfigurowalne.
Wykrywanie anomalii sterowane sztuczną inteligencją w sieciach dystrybucyjnych

Wykrywanie anomalii sterowane sztuczną inteligencją w sieciach dystrybucyjnych

Tradycyjny system śledzenia i lokalizacji opiera się na alertach opartych na regułach, które nie wykrywają złożonych schematów oszustw. Nasza warstwa sztucznej inteligencji stale analizuje sekwencje skanów w celu identyfikacji anomalii behawioralnych. Na przykład, jeśli produkt zwykle przemieszcza się z fabryki do regionalnego centrum dystrybucji w ciągu 3 dni, ale nagle pojawia się w innym kraju już po 2 godzinach, system oznacza go jako prawdopodobne fałszerstwo lub manipulację danymi. Modele uczenia maszynowego są wytrenowane na podstawie historycznych danych dotyczących łańcucha dostaw, co pozwala im uczyć się typowych czasów transportu, standardowych geolokalizacji skanerów oraz sezonowych zmian objętości przewozów. Algorytmy nienadzorowane wykrywają skupiska podejrzanych skanów, np. wiele jednostek z tej samej partii weryfikowanych w jednym, nieupoważnionym sklepie. Sztuczna inteligencja przewiduje również ryzyko odchylenia towaru poprzez korelację częstotliwości skanów z metrykami wydajności dystrybutorów. Ta proaktywna ochrona jest szczególnie wartościowa dla marek o wysokiej wartości, które stają przed zagrożeniem ze strony zorganizowanych sieci fałszerzy.

Uzyskaj bezpłatną wycenę i próbki

Nasz przedstawiciel skontaktuje się z Państwem wkrótce.
Adres e-mail
Numer telefonu komórkowego / WhatsApp
Imię i nazwisko
Nazwa firmy
Wiadomość
0/1000