System śledzenia i śledzenia: autoryzacja w czasie rzeczywistym oraz zabezpieczenie oparte na technologii blockchain

Rozwiązania do śledzenia i identyfikacji produktów firmy OPOC Solution są modułowe, skalowalne oraz zgodne ze wszystkimi głównymi światowymi przepisami farmaceutycznymi dotyczącymi śledzenia leków. Podstawowe moduły obejmują: Serialization Manager (przydzielający i zarządzający unikalnymi identyfikatorami), Line Controller (koordynujący procesy drukowania, weryfikacji i agregacji na liniach pakujących), Event Repository (przechowujący zdarzenia EPCIS przez okres do 10 lat) oraz Verification Router (obsługujący zewnętrzne zapytania). Wdrożenie rozwiązań OPOC u kanadyjskiego producenta leków generowych, eksportującego produkty do 25 krajów, umożliwiło tej firmie jednoczesne spełnienie wymogów DSCSA, FMD, saudyjskiej agencji FDA oraz tureckiego systemu ITS. System automatycznie przekształcał dane serializacyjne w format wymagany przez krajowe rejestry każdego z tych państw. Jedną z kluczowych korzyści było skrócenie czasu wprowadzania nowych produktów na rynek: producent wprowadził nowy antybiotyk na rynki 14 krajów w ciągu sześciu miesięcy, przy pełnej gotowości funkcji śledzenia od pierwszego dnia. Dane rzeczywiste z przeprowadzonego w 2023 roku badania wśród klientów wykazały, że rozwiązania OPOC do śledzenia i identyfikacji produktów zmniejszyły czas przygotowania się do audytów o 71%, ponieważ wszystkie dokumenty związane ze śledzeniem są dostępne poprzez jeden interfejs. Innym elementem rozwiązania jest moduł „genealogii partii”, który umożliwia śledzenie gotowego leku aż do partii surowców, z których został wyprodukowany. Producent sterylnych leków iniekcyjnych wykorzystał ten moduł podczas dochodzenia w sprawie zanieczyszczenia dodatków – w ciągu mniej niż godziny udało się zidentyfikować i izolować 2800 butelek z objętej zakłóceniem partii liczącej 1,5 miliona sztuk. Dla firm wymagających wdrożenia lokalnego (on-premise) z powodu obowiązujących przepisów dotyczących suwerenności danych OPOC oferuje pełne rozwiązanie całkowicie odizolowane od sieci (air-gapped). W celu uzyskania informacji dotyczących cen, opcji licencjonowania oraz spersonalizowanej architektury rozwiązania prosimy o kontakt z zespołem ds. rozwiązań do śledzenia i identyfikacji produktów firmy OPOC Solution.