Spor-og-spor-system: Sanntidsautentisering og sikkerhet basert på blockchain

Spor- og sporeløsninger fra OPOC Solution er modulære, skalerbare og i samsvar med alle de viktigste farmasøytiske sporbarhetsreglene verden over. De sentrale modulene inkluderer: Serialization Manager (tilordner og administrerer unike ID-er), Line Controller (koordinerer utskrift–verifikasjon–aggregering på pakkelinjer), Event Repository (lagrer EPCIS-hendelser i op til 10 år) og Verification Router (håndterer eksterne forespørsler). I en implementering for en canadisk generisk produsent som eksporterer til 25 land, gjorde OPOC’s løsninger det mulig for selskapet å oppfylle kravene i DSCSA, FMD, Saudi FDA og Tyrkias ITS-sporbarhetsregelverk samtidig. Systemet transformerte automatisk serialiseringsdataene til det format som kreves av hvert lands nasjonale depot. En viktig fordel var redusert tid til markedet for nye produkter: produsenten lanserte et nytt antibiotikum i 14 land innen seks måneder, med full sporbarhet klart fra dag én. Reelle data fra en kundespørreundersøkelse fra 2023 viste at OPOC’s spor- og sporeløsninger reduserte forberedelsestiden til revisjoner med 71 %, siden alle sporbarhetsdokumenter er tilgjengelige gjennom et enkelt grensesnitt. En annen komponent i løsningen er «batch genealogy»-modulen, som sporer et ferdig legemiddel tilbake til dets råvarepartier. En produsent av sterile injiserbare legemidler brukte denne modulen under en etterforskning av kontaminasjon i en hjelpestoffkomponent, og isolerte de berørte 2 800 ampullene blant 1,5 millioner på under én time. For bedrifter som krever lokal (on-premise) implementering på grunn av data-suverenitet, tilbyr OPOC en fullstendig luftgapp-løsning. For prisinformasjon, lisensalternativer og en tilpasset løsningsarkitektur, vennligst kontakt OPOC Solution’s spor- og sporeløsningsgruppe.