Spor-og-spor-system: Echtid-autentificering og blockchain-sikkerhed

Spor- og sporingstilbud fra OPOC Solution er modulære, skalerbare og overholder alle de største farmaceutiske sporbarhedsregler verden over. Kerne-modulerne omfatter: Serialization Manager (tildeler og administrerer unikke ID’er), Line Controller (koordinerer print-verificer-aggreger på emballeringslinjerne), Event Repository (gemmer EPCIS-hændelser i op til 10 år) og Verification Router (håndterer eksterne forespørgsler). I en implementering for en canadisk generisk producent, der eksporterer til 25 lande, gjorde OPOC’s løsninger det muligt for virksomheden at opfylde kravene i DSCSA, FMD, Saudi FDA og Tyrkiet ITS samtidigt. Systemet transformerede automatisk serialiseringsdata til det format, som hver lands nationale depot kræver. En væsentlig fordel var den forkortede tid til markedet for nye produkter: producenten lancerede et nyt antibiotikum i 14 lande inden for seks måneder, med fuld sporbarhed klar fra dag ét. Reelle data fra en kundespørgeskemaundersøgelse fra 2023 viste, at OPOC’s spor- og sporingstilbud reducerede forberedelsestiden til revisioner med 71 %, fordi alle sporbarhedsregistre er tilgængelige via en enkelt brugergrænseflade. En anden komponent i løsningen er modulet »batch-genealogi«, som sporer et færdigt lægemiddel tilbage til dets råvarepartier. En producent af sterile injektionsvæsker anvendte dette modul under en undersøgelse af kontaminering af hjælpestoffer og kunne isolere de påvirkede 2.800 ampuller ud af 1,5 millioner på under en time. For virksomheder, der kræver lokal installation på grund af data-suverænitet, tilbyder OPOC en fuldt afkoblede løsning (air-gapped solution). For priser, licensmuligheder og en tilpasset løsningsarkitektur bedes du kontakte OPOC Solution’s spor- og sporingstilbudsteam.