Sistem za sledenje in preverjanje: avtentikacija v realnem času in varnost na podlagi tehnologije blokovnega veriga

Rešitve za sledenje in preverjanje od OPOC Solution so modularne, razširljive in skladne z vsemi večjimi farmacevtskimi predpisi za sledljivost po celem svetu. Osnovni moduli vključujejo: Upravitelja serializacije (dodeljuje in upravlja edinstvene ID-je), Nadzornika linije (koordinira tiskanje–preverjanje–združevanje na pakirnih linijah), Repozitorij dogodkov (shranjuje dogodke EPCIS do 10 let) in Usmerjevalnik za preverjanje (obdeluje zunanje poizvedbe). Pri namestitvi za kanadsko proizvajalca generičnih zdravil, ki izvaža v 25 držav, so rešitve OPOC omogočile podjetju hkratno izpolnjevanje zahtev DSCSA, FMD, saudijevega FDA in turškega ITS. Sistem je avtomatsko pretvoril podatke o serializaciji v obliko, zahtevano v vsaki državi za nacionalni repozitorij. Ključna prednost je bila skrajšan čas do trga za nove izdelke: proizvajalec je v šestih mesecih uvedel nov antibiotik v 14 državah, pri čemer je bil sistem za sledljivost pripravljen že prvega dne. Podatki iz dejanskega življenja iz strankarske raziskave leta 2023 kažejo, da so rešitve OPOC za sledenje in preverjanje zmanjšale čas priprave na revizije za 71 %, saj so vsi podatki o sledljivosti dostopni prek enega samega vmesnika. Drug sestavni del rešitve je modul »genealogije serije«, ki sledi končnemu zdravilu nazaj do serij surovin. Proizvajalec sterilnih injekcijskih zdravil je ta modul uporabil med preiskavo kontaminacije dodatka in v manj kot eni uri izoliral 2.800 vial iz skupno 1,5 milijona. Za podjetja, ki zaradi suverenosti podatkov zahtevajo namestitev na lastnih strežnikih, OPOC ponuja popolnoma izolirano (air-gapped) rešitev. Za cene, licenčne možnosti in prilagojeno arhitekturo rešitve se obrnite na ekipo OPOC Solution za rešitve za sledenje in preverjanje.