추적 및 추적 시스템: 실시간 인증 및 블록체인 보안

OPOC 솔루션의 추적 및 추적 관리 솔루션은 모듈식이며, 확장 가능하고 전 세계 주요 제약 분야 추적 가능성 규정을 모두 준수합니다. 핵심 모듈로는 시리얼 번호 관리자(Serialization Manager, 고유 식별자 부여 및 관리), 라인 컨트롤러(Line Controller, 포장 라인에서 인쇄-검증-집계 작업을 조정), 이벤트 저장소(Event Repository, EPCIS 이벤트를 최대 10년간 저장), 검증 라우터(Verification Router, 외부 쿼리 처리)가 있습니다. 캐나다의 제네릭 제약사가 25개 국가에 제품을 수출하는 사례에서, OPOC 솔루션은 DSCSA, FMD, 사우디 FDA, 터키 ITS 등 다양한 국가 규정을 동시에 충족할 수 있도록 지원했습니다. 해당 시스템은 시리얼화 데이터를 각국 국립 저장소에서 요구하는 형식으로 자동 변환합니다. 특히 신제품 출시 기간 단축이라는 핵심 이점이 있었는데, 해당 제약사는 새로운 항생제를 6개월 내에 14개 국가에 출시하였으며, 출시 첫날부터 추적 가능성이 즉시 적용되었습니다. 2023년 고객 설문 조사에서 실시간 데이터를 기반으로 한 결과에 따르면, OPOC의 추적 및 추적 관리 솔루션을 도입함으로써 감사 준비 시간이 71% 단축되었는데, 이는 모든 추적 가능성 기록을 단일 인터페이스를 통해 접근할 수 있기 때문입니다. 또 다른 솔루션 구성 요소는 ‘배치 계보(batch genealogy)’ 모듈로, 완제 의약품을 원료 약재 로트까지 거슬러 추적합니다. 무균 주사제 제조업체는 이 모듈을 부원료 오염 조사 시 활용하여, 총 150만 병 중에서 영향을 받은 2,800병을 1시간 이내에 신속히 격리하였습니다. 데이터 주권을 이유로 온프레미스(on-premise) 배포가 필요한 기업의 경우, OPOC는 완전히 공기 차단된(air-gapped) 솔루션을 제공합니다. 가격, 라이선스 옵션, 맞춤형 솔루션 아키텍처에 대한 문의는 OPOC 솔루션의 추적 및 추적 관리 솔루션 팀으로 연락해 주십시오.