トレース・アンド・トレースシステム：リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

OPOC Solution社が提供するトレース＆トレース（追跡・可視化）ソリューションは、モジュール式でスケーラブルであり、世界中の主要な医薬品トレーサビリティ規制にすべて対応しています。コアモジュールには、シリアル番号管理機能（一意のIDを付与・管理）、ラインコントローラー（包装ラインにおける印刷・検証・集約を統括制御）、イベントリポジトリ（EPCISイベントを最大10年間保存）、および検証ルーター（外部からの照会処理）が含まれます。カナダのジェネリック医薬品メーカー向けに展開された事例では、同社は25か国への出荷に対応するにあたり、米国のDSCSA、欧州のFMD、サウジアラビアFDA、トルコITSなど、各国の要件を同時に満たすことが可能となりました。本システムは、シリアル化データを各国内リポジトリが要求する形式に自動変換します。その主なメリットの一つは、新製品の市場投入までの期間短縮です。当該メーカーは、新しい抗生物質を6か月以内に14か国で発売し、初日からトレーサビリティ機能を完全に備えて開始しました。2023年に実施された顧客アンケートの実績データによると、OPOCのトレース＆トレースソリューションにより、監査準備に要する時間が71％削減されました。これは、すべてのトレーサビリティ記録が単一のインターフェースからアクセス可能であるためです。また、別のソリューション構成要素として「バッチ系譜（Batch Genealogy）」モジュールがあり、完成医薬品を原材料ロットまで遡って追跡できます。ある無菌注射剤メーカーは、このモジュールを賦形剤汚染調査に活用し、150万本のバイアルのうち該当する2,800本を1時間未満で特定・隔離しました。データ主権の観点からオンプレミス展開を必須とする企業向けには、OPOCは完全にエアギャップ（ネットワーク分断）されたソリューションも提供しています。価格、ライセンスオプション、およびお客様に最適化されたソリューションアーキテクチャについてご確認・ご相談を希望される場合は、OPOC Solution社のトレース＆トレースソリューションチームまでお問い合わせください。