改ざん検知機能付きデジタル記録(ブロックチェーン対応アーキテクチャ)
データの完全性は、トレースおよびトラッキングシステムの運用において極めて重要です。当社のソリューションでは、暗号化ハッシュを用いた不変のログ記録を採用しており、一度スキャンイベントが記録されると、その内容を改ざんまたは削除することはできません。各イベントブロックには、直前のハッシュ値、タイムスタンプ、製品ID、およびスキャナーIDが含まれます。このブロックチェーン対応アーキテクチャにより、規制当局による監査や法的紛争において証拠として利用可能なトレース履歴が提供されます。偽造品に関する主張が発生した場合、調査担当者は製品の全流通経路を再現し、不正な流通業者による不正行為や、セキュリティが侵害されたスキャンポイントなど、問題が発生した正確な箇所を特定できます。また、本システムは、追加的な透明性を確保するため、パブリックまたはプライベートなブロックチェーン(Ethereum、Hyperledger)との連携もサポートしています。ブロックチェーンを導入しなくても、改ざん検出機能を備えたデータベースは、FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11の要件を満たします。バックアップおよびディザスタリカバリ機能により、データ損失はゼロであり、地理的に分散したノード間で自動同期が実行されます。