トレース・アンド・トレースシステム：リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

OPOCソリューションにおけるトラック・アンド・トレース製造とは、シリアル番号付与およびデータ取得を直接製薬生産ラインに統合するプロセスを指します。このシステムは、ブリスターまたはボトルへの充填から最終的なカートン詰めに至るまで、各単位を監視します。高価な腫瘍学用注射剤を製造するメーカーにおいて、OPOCはシリアル番号、充填重量、シールの完全性を単一かつ同期化されたワークフローで取得するトラック・アンド・トレースシステムを導入しました。ある不具合を起こしたシーリングヘッドにより2,100本のバイアルにマイクロクラックが発生した際、当該システムは影響を受けたシリアル番号を即座に検出し、それらがケースへの集約を阻止しました。これにより、後日の高額なリコールを回避しました。初年度のデータによると、根本原因が個別のシリアル管理単位まで特定可能になったため、品質関連のライン停止が44％削減されました。別の応用事例では、固形剤および液状経口製剤の両方を受託製造するメーカーが、OPOCの製造用トラック・アンド・トレースソリューションを採用しました。このソリューションは、オペレーターの介入なしにシリアルフォーマットを動的に切り替えることができ、ラインの切替え速度を33％向上させました。また、このシステムは「製造中（WIP：Work-in-Progress）」の追跡機能も提供します。すなわち、追加ユニット待ちの部分的に集約されたケースはバッファーゾーンに保管され、システムは正確な集約状態を記憶します。ある日本メーカーはこの機能を活用し、製造中在庫を28％削減しました。グリーンフィールド施設向けには、OPOCはプリンター、カメラ、PLC連携、MES接続を含む完全なライン設計を提供しています。価格および製造ラインのシミュレーションについては、OPOCソリューションの製造統合グループまでお問い合わせください。