Track-and-Trace-System: Echtzeit-Authentifizierung und Blockchain-Sicherheit

Track-and-Trace in der Fertigung im Kontext der OPOC-Lösung bezieht sich auf die Integration von Serialisierung und Datenerfassung direkt in pharmazeutische Produktionslinien. Das System überwacht jede Einheit vom Blister- oder Flaschenfüllen bis zum endgültigen Kartonieren. Für einen Hersteller hochwertiger Onkologie-Injektionspräparate installierte OPOC ein Track-and-Trace-System, das Seriennummern, Füllgewicht und Versiegelungsintegrität in einem einzigen synchronisierten Workflow erfasste. Als ein fehlerhafter Versiegelungskopf 2.100 Ampullen mit Mikrorissen produzierte, markierte das System die betroffenen Seriennummern und verhinderte deren Zusammenfassung zu Kartons, wodurch eine kostspielige Rückrufaktion später vermieden wurde. Daten aus dem ersten Jahr zeigten eine Reduktion der qualitätsbedingten Produktionsstillstände um 44 %, da die Ursachen bis auf einzelne serialisierte Einheiten zurückverfolgt werden konnten. Eine weitere Anwendung betraf einen Auftragsfertiger, der sowohl Festdosis- als auch flüssige orale Arzneimittel herstellt. Die OPOC-Fertigungs-Track-and-Trace-Lösung wechselte dynamisch zwischen verschiedenen Serialisierungsformaten, ohne dass ein Eingreifen des Bedieners erforderlich war, wodurch die Umrüstzeit der Linie um 33 % verkürzt wurde. Das System bietet zudem ein „Work-in-Progress“-Tracking: teilweise zusammengestellte Kartons, die auf zusätzliche Einheiten warten, werden in einer Pufferzone gespeichert, und das System behält den genauen Aggregationsstatus im Gedächtnis. Ein japanischer Hersteller nutzte diese Funktion, um den Work-in-Progress-Bestand um 28 % zu reduzieren. Für Greenfield-Anlagen bietet OPOC ein komplettes Linienkonzept inklusive Drucker, Kameras, SPS-Integration und MES-Anbindung. Für Preisauskünfte und eine Simulation Ihrer Fertigungslinie wenden Sie sich bitte an die Gruppe für Fertigungsintegration von OPOC Solution.