トレース・アンド・トレースシステム：リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

OPOCソリューション社が提供する医薬品向けトレース・アンド・トラックシステムは、閉ループ型のソリューションであり、すべての医薬品パッケージがそのライフサイクル全体にわたり識別可能・追跡可能・検証可能であることを保証します。このシステムは、以下の4つのレイヤーで構成されています。（1）物理的マーキング（高解像度インクジェットまたはレーザー）、（2）検証（マシンビジョンによるData Matrixコード読み取り）、（3）データ管理（オンプレミスまたはクラウド上のリポジトリ）、（4）報告（ダッシュボードおよび規制当局への提出書類）。米国および欧州向けに輸出を行う韓国企業への導入事例では、OPOC社のシステムがDSCSA取引履歴管理とFMD準拠を同時に実現しました。2年間にわたり、このシステムは8,700万件のユニークなシリアル番号を処理し、稼働率は99.993％を達成しました。重要な機能の一つが「検証ルーター」です。薬剤師が製品をスキャンすると、システムは当該シリアル番号を製造元のリポジトリと照合し、「検証済み」または「アラート」のステータスを返します。2024年に米国の5つの小売チェーンで実施されたパイロットプロジェクトでは、OPOC社のシステムにより120万件の処方箋が検証され、偽陰性はゼロでした。また、この医薬品用トレース・アンド・トラックシステムには、破損・期限切れ・返品などの理由で廃棄される製品のための「デコミッショニング」モジュールも含まれています。ある欧州の卸売業者は、このシステムによって期限表示が曖昧なことによる在庫減損額を63％削減できました。これは、期限切れのシリアル番号が出荷される前に、システムが自動的にデコミッショニング処理を行うためです。OPOC社のソリューションは、レベル4（エンタープライズ）およびレベル2（ライン）の両方のトレーサビリティをサポートしています。技術仕様書および導入費用の見積もりをご希望の場合は、OPOCソリューション社医薬品システム部門までお問い合わせください。