Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Система за проследяване и отчитане – отворена, модулна и готова за фармацевтичната индустрия

Нашата система за проследяване и отчитане е изградена върху отворени стандарти (EPCIS 1.2, OPC-UA, MQTT), което осигурява лесна интеграция с всяка система MES, WMS или ERP. Тя предоставя пълен аудитен следа – от генерирането на серийния номер до декомисионирането в края на жизнения цикъл. Системата за проследяване и отчитане включва и среда за симулация, която позволява тестване на производствената линия и свързаността с репозиторията преди влизане в експлоатация. Изберете нашата система за проследяване и отчитане, за да гарантирате бъдещата съвместимост на вашите операции с новите глобални регулации за проследяване и отчитане.

Получете оферта

Предимства на продукта

Аутентификация на продуктите и проследяване на движението им в реално време

Системата за проследяване и проследяване осигурява реално време видимост за всяка единица – от производствената линия до крайния потребител. На всеки продукт се присвоява уникален сериен код, който се отпечатва или гравира с лазер върху сигурностна етикетка. Докато стоките се движат през складовете, разпределителните центрове и търговските точки, скенерите фиксират кода на всяка точка на контакт. Системата незабавно проверява автентичността чрез криптографски алгоритми и регистрира събитието заедно с времевия печат и местоположението. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или извън последователността, системата за проследяване и проследяване генерира изключение. Тази функционалност спира продажбите на сивия пазар и отклоняването на стоки, преди те да повлияят върху приходите. Таблото за управление показва интерактивни карти в реално време, нива на наличности и доклади за аномалии – всички те се актуализират в рамките на секунди.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Златен цвят 3D точков матричен холографски стикер

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Нова технология за произволно фолио маркиране с холографска лента-етикет

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на етикети за защита от фалшифициране със система за проследяване

Системата за проследяване на OPOC Solution е единна платформа, която осигурява видимост на ниво отделен артикул за фармацевтични продукти, медицински устройства и потребителски стоки с висок риск. Системата е изградена въз основа на отворени стандарти (GS1, EPCIS, OPC-UA), за да гарантира взаимодействие с всякакво трето страни оборудване или софтуер. Многонационална ваксинна коалиция използва системата на OPOC за проследяване на 450 милиона дози в 60 страни по време на глобална здравна кампания. Системата обработва средно 2,8 милиона събития на ден с точност 99,999 %. Ключови функции включват „динамично поправяне на агрегацията“ – ако баркодът на кашон е повреден, системата позволява ръчно повторно агрегиране, без да се нарушава цялата йерархия. Американски логистичен доставчик намалил забавянията, свързани с агрегацията, с 73 % чрез тази функция. Системата за проследяване също включва „движък за регулаторни правила“, който автоматично прилага изискванията, специфични за всяка страна. Например, за пратка, предназначена за Китай, се изисква форматът на Китайската система за проследяване на лекарствени продукти; движъкът на OPOC трансформира данните в реално време. Китайски импортьор съобщи за намаляване с 94 % на отказите от страна на митницата след внедряването на системата на OPOC. Платформата предоставя достъп, базиран на роли: производителите виждат производствени данни, дистрибуторите – данни за пратките, а регулаторите – само данни за верификация. Системата за проследяване на OPOC е достъпна в три издания: Essential (за малки производители), Professional (с агрегация и EPCIS) и Enterprise (с AI аналитика и блокчейн). За информация относно цените и онлайн демонстрация, моля, свържете се с OPOC Solution.

Общ проблем

Съвместима ли е системата за проследяване и отчитане с вече използваното ERP-софтуерно решение?

Абсолютно. Нашата система предоставя RESTful API и предварително създадени конектори за основните ERP системи (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Тя може да изпраща събития от сканиране, актуализации на наличността и предупреждения за аномалии директно във вашата ERP система, което осигурява безпроблемно съгласуване, проследяване на поръчки и управление на отзовавания, без да се нарушават съществуващите работни процеси.

Как системата за проследяване и отчитане подпомага съответствието с регулаторните изисквания?

Нашата система отговаря на изискванията на DSCSA (САЩ), EU FMD, турската ITS и китайската система за проследяване на лекарствени продукти. Тя автоматично генерира сериализирани агрегирани данни, отчети за транзакции (T3) и уведомления за отзоваване. Неизменният одитен следа отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11 и Европейско приложение 11 относно електронните документи и електронните подписи.

Какво прави нашето решение за проследяване и проследяване различно от базовото сканиране на баркодове?

Основното сканиране на баркодове просто регистрира движението на инвентара, без аутентификация. Нашето решение комбинира физическа сигурност чрез 3D холограма с криптографска цифрова верификация, AI-детекция на аномалии и подготвеност за логване в блокчейн. То не само проследява, но и проверява автентичността в реално време, като предотвратява контрафактни продукти и незаконно отклоняване на стоки.

Свързана статия

Mar

Кой холограмен стикер отговаря на изискванията за борба с фалшификация на бранда?

Как се различават типовете холографски етикети по ниво на сигурност и яснота на аутентификацията? Характеристики на явните холографски етикети: 2D/3D, точково-матрични и кинетични ефекти за моментална визуална проверка. Холографските етикети, които са ясно видими, осигуряват бърза аутентификация...

Вижте повече

Mar

Защо да изберете професионални услуги за печат на сигурност?

Основни технологии за сигурностно печатане и човешки проверяеми елементи: тактилни, визуални и основани на движение аутентификационни елементи. Сигурностното печатане включва елементи, които хората могат да проверяват самостоятелно, без нужда от специализирано оборудване. Тактилният аспект работи с...

Вижте повече

Mar

Как да се създаде практически система за проследяване?

Уточняване на бизнес целите и регулаторните изисквания: съгласуване на целите на системата за проследяване с ключовите показатели за ефективност (KPI) (напр. намаляване на времето за отзоваване, подобряване на OEE) и изискванията за съответствие (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Внедряването на система за проследяване означава съвпадение...

Вижте повече

Mar

Как да използвате аутентификация чрез QR код за защита на брендовете?

Защо аутентификацията чрез QR код е съществена за съвременната защита на марките Глобалната борба срещу фалшификатите струва на бизнеса около 1,8 трилиона долара годишно, според доклада на Международната търговска камара от 2023 г. Тази колосална загуба не...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Дженифър Оконкво

Одитният журнал в блокчейн ни осигурява доверие от страна на регулаторите

Нашата компания за медицински изделия се подлага на строги одити от FDA и Европейското регулиране за медицински изделия (EU MDR). Неизменното регистриране на системата за проследяване и проследяване чрез криптографско хеширане направи силно впечатление на нашия служител по съответствие. Всяко сканиране се маркира с времева отметка и електронен подпис, а ние можем да генерираме проверяемо доказателство за всеки серийен номер. По време на последния одит инспекторът поиска проба от 500 единици – ние експортирахме пълните им истории за минути. Няма ръчно търсене на документи. Системата поддържа и електронно одобрение на партиди, което намалява документооборота с 80 %. В момента разширяваме нейното приложение за всички 12 производствени линии.

Ахмед Рахман

Намаляване на задържаните фалшифицирани стоки на митницата с 90%

Брандът ни на електроника губеше 15% от пазарната си дял поради фалшификати. След внедряването на тази система за проследяване и проследяване с холографски етикети митничарите в три страни започнаха да използват нашето приложение за верификация. Те сканират подозрителни пратки и незабавно виждат дали кодовете съответстват на нашите производствени записи. За шест месеца задържаните фалшификати нараснаха, но реалното количество фалшификати, достигнали крайните потребители, намаля от 12% до под 1%. Алертът за аномалии също ни помогна да уволним недобросъвестен дистрибутор, който продаваше излишъците си по сиви канали. Изчисление на ROI: възвращаемост за 4 месеца. Отлична техническа поддръжка и за интеграцията на етикетите.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.