מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

כל הקטגוריות

מערכת מעקב ומעקב – פתוחה, מודולרית ומוכנה לתעשיית התרופות

מערכת המעקב והמעקב שלנו מבוססת על סטנדרטים פתוחים (EPCIS 1.2, OPC-UA, MQTT) לאינטגרציה קלה עם כל מערכת MES, WMS או ERP. היא מספקת מסלול ביקורת מלא מהצגת מספר הסדרתי ועד לביטולו בסוף מחזור חייו. מערכת המעקב והמעקב כוללת גם סביבת הדמה לבחינת ביצועי קו הייצור וקישוריות המאגר לפני ההפעלה האמיתית. בחרו במערכת המעקב והמעקב שלנו כדי להגן על פעולותיכם בעתיד מול התקנות העולמיות המתפתחות בתחום המעקב והמעקב.
קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אימות מוצר בזמן אמת ומעקב אחר תנועתו

מערכת מעקב ומעקב מספקת תצוגה בזמן אמת של כל יחידה מהקו לייצור ועד הלקוח הסופי. לכל מוצר מוקצה קוד ייחודי עם סידור רציף, המודפס או מוחק באור לייזר על תוית אבטחה. כאשר פריטים נעים דרך מחסנים, מרכזי הפצה ונקודות קמעונאיות, סורקים את הקוד בכל נקודת מגע. המערכת מאשרת באופן מיידי את האותנטיות באמצעות אלגוריתמים קריפטוגרפיים ורשומה את האירוע עם זמן ומקום. אם מוצר נסרק במיקום לא מורשה או בסדר לא תקין, מערכת המעקב והמעקב מפעילה חריגה. יכולת זו עוצרת מכירות בשווקים האפורים והפניה הלא מורשית עוד לפני שהן משפיעות על ההכנסות. לוח הבקרה מציג מפות בזמן אמת, רמות מלאי ודוחות חריגות, כולם מתעדכנים תוך שניות.

סידור ייחודי ניתן להתאמה לשרשראות אספקה רב-רמות

לכל שרשרת אספקה יש היררכיות ייחודיות של אריזות – מאריזות עליונות (Master Cartons) ועד לכיסונים בודדים (Sachets). מערכת המעקב והמעקב שלנו תומכת בסכמות סריאליות ניתנות להתאמה מלאה, המאפשרות למותגים להגדיר את הקשרים בין רמות האגירה. לדוגמה, קופסה המכילה 100 צינורות (Vials) יכולה להיות מקושרת לקוד קופסה יחיד, וקופסאות – לפלטפורמה (Pallet). כאשר נסרק כל יחידה ברמה נמוכה יותר, המערכת מזהה באופן אוטומטי את האריזות ההולכות אחריה (Parent Containers), ומספקת הקשר מלא. מעקב היררכי זה הוא חיוני לשם התאמה לתקנות בתחום התרופות (DSCSA, EU FMD) ולתעשייה הדורשת מעקב ברמת היחידות. המערכת תומכת גם בסוגי ברקודים (Data Matrix, QR, GS1-128) ובשילוב טכנולוגיית RFID. ניתן להגדיר כללים מותאמים: אם קופסה נפתחת ויחידות בודדות נסרקות במקום אחר ללא פעולת דה-אגראגציה מתאימה, מערכת המעקב והמעקב מסמנת זאת כפגיעה אפשרית באינטגריות. הגדרת המערכת מתבצעת דרך ממשק ווב אינטואיטיבי – ללא צורך בתכנות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

מערכת המעקב והאשכול של OPOC Solution היא פלטפורמה מאוחדת שמספקת נראות ברמת הפריטים לתרופות, ציוד רפואי וסחורות ייעודיות לצרכן בעלות סיכון גבוה. המערכת מבוססת על תקנים פתוחים (GS1, EPCIS, OPC-UA) כדי להבטיח התאמה עם כל ציוד או תוכנה חיצונית. איחוד חיסונים רב-לאומי השתמש במערכת של OPOC למעקב אחר 450 מיליון מנות ברחבי 60 מדינות במהלך מסע בריאות עולמי. המערכת עיבדה בממוצע 2.8 מיליון אירועים ליום בדיוק של 99.999%. מאפיינים מרכזיים כוללים את 'תיקון דינמי לאשכולות' – אם ברקוד של אריזה ניזוק, המערכת מאפשרת אשכול ידני מחדש ללא פגיעה בהיררכיה כולה. ספק לוגיסטיקה אמריקאי הפחית את עיכובים הקשורים לאשכולות ב-73% באמצעות מאפיין זה. מערכת המעקב והאשכול כוללת גם 'מנוע חוקתי לדרישות רגולטוריות' שמיישם באופן אוטומטי דרישות ספציפיות לכל מדינה. לדוגמה, משלוח היעד לסיין דורש את תבנית מערכת המעקב התרופה הסינית; מנוע ה-OPOC ממיר את הנתונים בזמן אמת. יבואן סיני דיווח על הפחתה של 94% בדחיות המכס לאחר יישום מערכת ה-OPOC. הפלטפורמה מספקת גישה מבוססת תפקידים: יצרנים רואים נתוני ייצור, מפיצים רואים נתוני משלוחים ורגולטורים רואים רק נתוני אימות. מערכת המעקב והאשכול של OPOC זמינה בשלושה גרסאות: Essential (ליצרנים קטנים), Professional (כולל אשכולות ו-EPCIS) ו-Enterprise (כולל אנליטיקה מבוססת AI ובלוקצ׳יין). לפרטים על תעריפי המערכת ודמו אונליין, יש לפנות ל-OPOC Solution.

בעיה נפוצה

האם מערכת המעקב והמערכת תואמת למערכות ERP הקיימות?

בהחלט. המערכת שלנו מספקת ממשקי API מסוג RESTful ומחברים מוכנים מראש למערכות ERP עיקריות (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). היא יכולה לשלוח אירועים של סריקות, עדכוני מלאי והתראות על חריגות ישירות למערכת ה-ERP שלכם, מה שמאפשר התאמה חלקה, מעקב אחר הזמנות וניהול משיכות ללא הפרעה לזרמי העבודה הקיימים.
המערכת שלנו עומדת בדרישות ה-DSCSA (ארצות הברית), ה-FMD של האיחוד האירופי, ה-ITS של טורקיה ודרישות המעקב אחר תרופות של סין. היא יוצרת אוטומטית נתונים ממוספרים ומורכבים, דוחות עסקאות (T3) והודעות להוצאת מוצר מהשוק. רישום הבדיקה שאינו ניתן לשינוי עומד בדרישות פרק 21 CFR חלק 11 ונספח 11 של האיחוד האירופי לרשומות ואימות אלקטרוני.
סריקת ברקוד בסיסית מרשימה רק את תנועת המלאי ללא אימות. הפתרון שלנו משלב אבטחה פיזית בהולוגרמה תלת-ממד עם אימות דיגיטלי קריפטוגרפי, זיהוי חריגות באמצעות בינה מלאכותית ורישום מוכן לבלוקצ'יין. הוא לא רק עוקב אחר המוצרים אלא גם מאמת את האותנטיות שלהם בזמן אמת, ומבлок את הפליטות וההסחתיות מראש.

מאמר קשור

אילו מדבקות הולוגרפיות מתאימות למניעת זיוף של מותג?

25

Mar

אילו מדבקות הולוגרפיות מתאימות למניעת זיוף של מותג?

באילו דרכים נבדלות סוגי מדבקות ההולוגרמה ברמת האבטחה ובבהירות האימות: תכונות מדבקת הולוגרמה גלויה: אפקטים דו-ממדיים/תלת-ממדיים, מטריצת נקודות ואפקטים קינטיים לאימות חזותי מיידי. מדבקות הולוגרפיות שברורות לעין מספקות אימות מהיר...
הצג עוד
למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

25

Mar

למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

טכנולוגיות הדפסה אבטחה מרכזיות ותכונות שניתנות לאימות על ידי אדם: אלמנטים חשים, חזותיים ומבוססי תנועה לאימות. הדפסת אבטחה כוללת תכונות שאנשים יכולים לבדוק בעצמם ללא צורך בציוד מתקדם. הרכיב החושי פועל...
הצג עוד
איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

25

Mar

איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

הבהרת מטרות עסקיות ודרישות רגולטוריית: התאמת מטרות מערכת המעקב והאשכול עם מדדי ביצוע (KPIs) (למשל, קיצור זמן הוראות החזרה, שיפור יעילות המפעל הכוללת - OEE) ועם דרישות עמידה בחוקים (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). הקמת מערכת מעקב ואשכול פירושה התאמה...
הצג עוד
איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

25

Mar

איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

למה אימות באמצעות קוד QR הוא חיוני להגנה מודרנית על המותג? המלחמה הגלובלית נגד הזיופים עולה לעסקים כ-1.8 טריליון דולר מדי שנה, לפי דו"ח איגוד התעשייה הבינלאומי משנת 2023. אובדן עצום זה...
הצג עוד

ביקורות לקוחות

ג'ניפר אוקונקו
רישום הבדיקה המבוסס על בלוקצ'יין מעניק לנו את אמון הרשויות המפקחות

חברת הציוד הרפואי שלנו נאלצת לעמוד בבדיקות קפדניות של ה-FDA ושל התקנות האירופיות למכשירים רפואיים (EU MDR). רישום המעקב והזיהוי שאינו ניתן לשינוי, שכולל עיבוד קריפטוגרפי, השפיע מאוד על מנהל ההתאמה שלנו. כל אירוע סריקת ברקוד מתעדכן עם חותמת זמן וחתימה אלקטרונית, ואנו יכולים ליצור הוכחה שניתנת לאימות עבור כל מספר סידורי. במהלך בדיקה אחרונה, ביקש המפקח מדגם של 500 יחידות – וייצאנו את כל ההיסטוריה שלהן תוך דקות. אין צורך בחיפוש ידני ברשומות. המערכת תומכת גם בשחרור партиות אלקטרונים, ובכך מצמצמת את כמות הניירת ב-80%. אנו כעת מורחבים לכל 12 קווי הייצור.

אחמד רחמן
הפחתת חסימות של מוצרי זיוף במכס ב-90%

המותג האלקטרוני שלנו איבד 15% משיעור השוק שלו למוצרים מזויפים. לאחר שצימקנו את מערכת המעקב והאשכולות הזו עם תוויות הולוגרפיות, קציני המכס בשלוש מדינות החלו להשתמש באפליקציית האימות שלנו. הם סורקים משלוחים חשודים ורואים באופן מיידי אם הקודים תואמים את רשומות הייצור שלנו. תוך שישה חודשים, עלו חסימות המוצרים המזויפים, אך כמות המוצרים המזויפים שהגיעה ללקוחות ירדה מ-12% למטה מ-1%. התראה על חריגות עזרה גם לנו להעיף מפיץ רעוע שמכר מלאי עודף בערוצים האפורים. חישוב תשואת ההשקעה (ROI): החזר השקעה תוך 4 חודשים. תמיכה טכנית מעולה גם לאינטגרציה של התוויות.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000
לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.
איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000