מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

כל הקטגוריות

מערכת מעקב ומעקב תרופתית: התאמה לתקנות, יעילות, בטיחות המטופל

אנו מספקים מערכת מעקב ומעקב תרופתית כזרם עבודה משולב שמתחיל באישור חומרי הגלם ומסתיים בסריקת המוצר במקום הטיפול. הפתרון שלנו כולל הקצאת מספרים סידוריים, אימות קווי האריזה, אימות במלאי, ועיבוד החזרים. על ידי התקנת מערכת המעקב והמעקב התרופתית שלנו, אתם מפחיתים את הסיכון להסחה של מוצרים, ממלאים את דרישות המשלמים לאימות מסירה, ומממשים מעורבות דיגיטלית של המטופל (למשל, סריקת קוד לקבלת מידע על ההוראה לריפוי).
קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אינטגרציה חלקה עם תכונות אבטחה הולוגרפיות תלת־ממדיות

על ידי שילוב של מערכת מעקב ומעקב (Track and Trace) עם טכנולוגיית הולוגרמה תלת-ממד מתקדמת, לכל מוצר מוקצה זהות דיגיטלית ייחודית המקושרת לתוית הולוגרמית משתנה אופטית. הגנת דו-שכבתית זו הופכת את ההעתקה הפיזית כמעט בלתי אפשרית, ובמקביל מאפשרת אימות דיגיטלי בכל נקודת בקרה לאורך שרשרת האספקה. המערכת רושמת באופן אוטומטי את זמני הסריקה, הקואורדינטות הגאוגרפיות (GPS) והעובדים האחראים. כאשר סורקים את ההולוגרמה, מערכת המעקב והמעקב מאשרת באופן מיידי את אמינותה מול מסד נתונים מאובטח בענן. כל אי התאמה מפעילה התראה המציינת סיכון להסחה או לזיוף. בניגוד לפתרונות מבוססי ברקוד בלבד, גישה משולבת זו מספקת גם אבטחה נראית וגם אבטחה בלתי נראית. בעלי המותגים יכולים לעקוב בזמן אמת אחר זרימת המוצרים, לזהות הפצה לא מורשית ולעצור מוצרים מזויפים לפני שהן מגיעות לצרכנים.

סידור ייחודי ניתן להתאמה לשרשראות אספקה רב-רמות

לכל שרשרת אספקה יש היררכיות ייחודיות של אריזות – מאריזות עליונות (Master Cartons) ועד לכיסונים בודדים (Sachets). מערכת המעקב והמעקב שלנו תומכת בסכמות סריאליות ניתנות להתאמה מלאה, המאפשרות למותגים להגדיר את הקשרים בין רמות האגירה. לדוגמה, קופסה המכילה 100 צינורות (Vials) יכולה להיות מקושרת לקוד קופסה יחיד, וקופסאות – לפלטפורמה (Pallet). כאשר נסרק כל יחידה ברמה נמוכה יותר, המערכת מזהה באופן אוטומטי את האריזות ההולכות אחריה (Parent Containers), ומספקת הקשר מלא. מעקב היררכי זה הוא חיוני לשם התאמה לתקנות בתחום התרופות (DSCSA, EU FMD) ולתעשייה הדורשת מעקב ברמת היחידות. המערכת תומכת גם בסוגי ברקודים (Data Matrix, QR, GS1-128) ובשילוב טכנולוגיית RFID. ניתן להגדיר כללים מותאמים: אם קופסה נפתחת ויחידות בודדות נסרקות במקום אחר ללא פעולת דה-אגראגציה מתאימה, מערכת המעקב והמעקב מסמנת זאת כפגיעה אפשרית באינטגריות. הגדרת המערכת מתבצעת דרך ממשק ווב אינטואיטיבי – ללא צורך בתכנות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

מערכת מעקב ומעקב אחר תרופות בפרמקאות, כפי שמיושמת על ידי פתרון OPOC, היא יכולת אסטרטגית המשלבת חומרה, תוכנה ושירותים כדי להבטיח את אותנטיות התרופות ואת עמידות שרשרת האספקה. בניגוד לפרויקטים מבודדים של סריאליזציה, הגישה של OPOC משלבת מערכות מעקב ומעקב לתוך תהליכי העסק המרכזיים, כגון ניהול הזמנות, לוגיסטיקה ואבטחת איכות. מקרה מחקר של מפיץ מאזור המזרח התיכון הראה שבאחוזי יישום מערכת המעקב והמעקב של OPOC בתחום התרופות, זמן הפתרון של מחלוקות במשלוחים ירד מ-12 ימים ל-36 שעות. דוח 'שרשרת החזקה' של המערכת מספק היסטוריה מלאה ואי-שנית לשינוי לכל מספר סידורי, כולל מיקום GPS של כל סריקה ומספר זיהוי המשתמש. בסקר ניסיוני עם רשת בתי חולים באירופה, מערכת המעקב והמעקב של OPOC הקטינה את שכיחות הפעלת תרופות פג תוקף ב-96%, מכיוון שהמערכת חסמה כל סריקה של מספר סידורי פג תוקף בתחנת האחיות. יישום נוסף הוא מערכות מעקב 'מישר למטופל': בית מרקחת متخصص ששלח תרופות יקרות במיוחד לפגיעות נדירות השתמש בפתרון של OPOC למעקב אחר כל מינון מהבית המרקחת עד לבית המטופל, כולל קבלת חתימה ורשומות טמפרטורה. עקביות המטופלים השתפרה ב-32% מכיוון שהבית המרקחת הצליח לפעול מראש ולעקוב אחרי המטופל במקרה של עיכוב למשלוח. מערכות מעקב ומעקב בפרמקאות מאפשרות גם מודלים עסקיים חדשים, כגון 'תשלום לפי שימוש' לביוטכנולוגיה יקרה במיוחד, שבה יצרן השאיר את הבעלות על התרופה עד לרגע ההזרקה. לשם ניתוח מפורט של תשואת ההשקעה (ROI) ותעריפי הצעה לסוג השימוש הספציפי שלכם, יש לפנות לפתרון OPOC.

בעיה נפוצה

אילו נתונים נאספים במהלך המעקב?

המערכת אוספת: מספר סידורי ייחודי של המוצר, זמן הסריקה, קואורדינטות GPS של הסורק, מזהה משתמש או מזהה מכשיר, מספר партиיה של המוצר, תאריך תפוגה (אם רלוונטי) וקישורים להיררכיית האריזה. כל הנתונים מוצפנים ומאוחסנים בעקבה אודיטית בלתי ניתנת לשינוי, מה שמבטיח שקיפות מלאה לצורך התאמות וניתוח פורנזי.
למplementation של מותג גלובלי עם מספר אתרי ייצור, התהליך נמשך 4–8 שבועות. כולל הגדרת המערכת, אינטגרציה דרך API עם מערכות ERP קיימות, עיצוב תווית/קוד, הדרכה לצוות הסריקה וביצוע בדיקת פילוט. triểnות קטנות יותר יכולות להיכנס לשימוש תוך פחות מ-2 שבועות באמצעות תבניות המוקדמות שלנו.
כן. סוכני שטח וצרכנים יכולים להשתמש באפליקציה הניידת החינמית שלנו (ל- iOS‏/Android) כדי לסרוק תווית הולוגרף. האפליקציה מחזירה באופן מיידי את סטטוס האותנטיות של המוצר, את תאריך היצרון ואת המוכרים המורשים. לצוותי הגנת המותג, האפליקציה גם רושמת את מיקום הסריקה, מה שמאפשר למפות אזורים שבהם נפוצים מוצרים מזויפים.

מאמר קשור

מהו פתרון אפקטיבי להגנה על המותג?

25

Mar

מהו פתרון אפקטיבי להגנה על המותג?

עמודי התווך הבסיסיים לפתרונות אפקטיביים להגנה על המותג: ניטור מתמיד וגילוי פעיל של איומים בכל הערוצים הדיגיטליים. הגנה על המותג מתחילה בניטור מתמיד בכל רחבי האינטרנט בימינו. עלינו לשמור על עין על אתרים...
הצג עוד
איך לבחור תוויות אבטחה באיכות גבוהה?

25

Mar

איך לבחור תוויות אבטחה באיכות גבוהה?

הבנת מנגנוני הוכחת התערבות המרכזיים בתוויות אבטחה חומרים ניתנים להרס ועקרונות הפעלה של סרט שואב (Void Film) תוויות אבטחה שפועלות היטב כוללות במערכת שלהן דרכים מובנות להראות אם מישהו התערב בהן. חומרים כגון ויניל מיוחד או נייר...
הצג עוד
איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

25

Mar

איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

הבהרת מטרות עסקיות ודרישות רגולטוריית: התאמת מטרות מערכת המעקב והאשכול עם מדדי ביצוע (KPIs) (למשל, קיצור זמן הוראות החזרה, שיפור יעילות המפעל הכוללת - OEE) ועם דרישות עמידה בחוקים (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). הקמת מערכת מעקב ואשכול פירושה התאמה...
הצג עוד
איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

25

Mar

איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

למה אימות באמצעות קוד QR הוא חיוני להגנה מודרנית על המותג? המלחמה הגלובלית נגד הזיופים עולה לעסקים כ-1.8 טריליון דולר מדי שנה, לפי דו"ח איגוד התעשייה הבינלאומי משנת 2023. אובדן עצום זה...
הצג עוד

ביקורות לקוחות

ג'ניפר אוקונקו
רישום הבדיקה המבוסס על בלוקצ'יין מעניק לנו את אמון הרשויות המפקחות

חברת הציוד הרפואי שלנו נאלצת לעמוד בבדיקות קפדניות של ה-FDA ושל התקנות האירופיות למכשירים רפואיים (EU MDR). רישום המעקב והזיהוי שאינו ניתן לשינוי, שכולל עיבוד קריפטוגרפי, השפיע מאוד על מנהל ההתאמה שלנו. כל אירוע סריקת ברקוד מתעדכן עם חותמת זמן וחתימה אלקטרונית, ואנו יכולים ליצור הוכחה שניתנת לאימות עבור כל מספר סידורי. במהלך בדיקה אחרונה, ביקש המפקח מדגם של 500 יחידות – וייצאנו את כל ההיסטוריה שלהן תוך דקות. אין צורך בחיפוש ידני ברשומות. המערכת תומכת גם בשחרור партиות אלקטרונים, ובכך מצמצמת את כמות הניירת ב-80%. אנו כעת מורחבים לכל 12 קווי הייצור.

オリיבר שמידט
אפשרויות הדפסה ברות-קיימא התאימו למטרות האקולוגיות שלנו

מעבר ליכולת המעקב, הערכנו שמערכת זו תומכת בתוויות ידידותיות לסביבה – תת-שכבות פוליטיות ניתנות להתפרקות וצמדים מבוססי מים. המספרים הסדרתיים מוחקים באמצעות לייזר ללא דיו, מה שמביא להפחתת הפסולת. מערכת המעקב והמעקב עצמה פועלת על שרתי ענן נייטרליים מבחינת פליטות פחמן. חישבנו שמעבר לפתרון זה הפחית את עקבת הפליטה הפחמנית שלנו מתוויות ב-60% בהשוואה לתוויות PVC קונבנציונליות. ותוצאות הנגדת ההזייפות מדברות בעד עצמן: אפס מקרים מאושרים של זיוף במשך 8 חודשים. זהו אכן ניצחון כפול להגנה על המותג ולקיימות.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000
לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.
איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000