מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

כל הקטגוריות

מערכת מעקב ותעבורה של תרופות: מגינה על חולים מאפשרת החזרות מהירות

מערכת המעקב והתעבורה שלנו לתרופות עוצבה לסביבות פארמה בעלות נפח גבוה, ומבצעת סריאלייזציה של בקבוקים, בליסטראים וצינורות בקצב של עד 600 יחידות לדקה. המערכת מאגדת קופסאות לקופסאות גדולות יותר, קופסאות גדולות יותר לפלאטפורמות, ולוכדת כל אירוע סריקה ביומן ביקורת שאינו ניתן לזיוף. בעזרת מערכת המעקב והתעבורה שלנו לתרופות, ניתן לאתר באופן מיידי כל אצווה או מספר סדרתי בכל שרשרת האספקה, ובכך לצמצם את עלויות ההחזרה עד 80% תוך התאמה מלאה לחוקי המעקב והתעבורה הלאומיים.
קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אימות מוצר בזמן אמת ומעקב אחר תנועתו

מערכת מעקב ומעקב מספקת תצוגה בזמן אמת של כל יחידה מהקו לייצור ועד הלקוח הסופי. לכל מוצר מוקצה קוד ייחודי עם סידור רציף, המודפס או מוחק באור לייזר על תוית אבטחה. כאשר פריטים נעים דרך מחסנים, מרכזי הפצה ונקודות קמעונאיות, סורקים את הקוד בכל נקודת מגע. המערכת מאשרת באופן מיידי את האותנטיות באמצעות אלגוריתמים קריפטוגרפיים ורשומה את האירוע עם זמן ומקום. אם מוצר נסרק במיקום לא מורשה או בסדר לא תקין, מערכת המעקב והמעקב מפעילה חריגה. יכולת זו עוצרת מכירות בשווקים האפורים והפניה הלא מורשית עוד לפני שהן משפיעות על ההכנסות. לוח הבקרה מציג מפות בזמן אמת, רמות מלאי ודוחות חריגות, כולם מתעדכנים תוך שניות.

סידור ייחודי ניתן להתאמה לשרשראות אספקה רב-רמות

לכל שרשרת אספקה יש היררכיות ייחודיות של אריזות – מאריזות עליונות (Master Cartons) ועד לכיסונים בודדים (Sachets). מערכת המעקב והמעקב שלנו תומכת בסכמות סריאליות ניתנות להתאמה מלאה, המאפשרות למותגים להגדיר את הקשרים בין רמות האגירה. לדוגמה, קופסה המכילה 100 צינורות (Vials) יכולה להיות מקושרת לקוד קופסה יחיד, וקופסאות – לפלטפורמה (Pallet). כאשר נסרק כל יחידה ברמה נמוכה יותר, המערכת מזהה באופן אוטומטי את האריזות ההולכות אחריה (Parent Containers), ומספקת הקשר מלא. מעקב היררכי זה הוא חיוני לשם התאמה לתקנות בתחום התרופות (DSCSA, EU FMD) ולתעשייה הדורשת מעקב ברמת היחידות. המערכת תומכת גם בסוגי ברקודים (Data Matrix, QR, GS1-128) ובשילוב טכנולוגיית RFID. ניתן להגדיר כללים מותאמים: אם קופסה נפתחת ויחידות בודדות נסרקות במקום אחר ללא פעולת דה-אגראגציה מתאימה, מערכת המעקב והמעקב מסמנת זאת כפגיעה אפשרית באינטגריות. הגדרת המערכת מתבצעת דרך ממשק ווב אינטואיטיבי – ללא צורך בתכנות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

מערכת המעקב והזיהוי של תרופות של OPOC Solution מעוצבת לקווי ייצור פארמה מהירים (עד 600 יחידות לדקה) תוך שמירה על התאמה לתקן ISO 15459. המערכת מאחדת מדפסות לייזר או דיו חם, מצלמות ברזולוציה גבוהה ומנהל מרכזי לרציפת מספרים ייחודיים. מקרה בולט כלל יצרן אופיואידים בארצות הברית שפעל תחת דרישות הסוכנות להגנת הסמים (DEA) למערכת מעקב ברמת האצווה. מערכת ה-OPOC סיפקה הקצאת מזהה ייחודי, איסוף נתונים מקווי, ובסיס נתונים מאובטח שזמין לאודיטורים. במשך 14 חודשים עקבה המערכת אחר 23 מיליון בקבוקי מרשם, עם שיעור קריאה ראשוני של 99.96%. כאשר נערך משיכת מוצר עבור אצווה מסוימת עקב זיהום בחומר גלם, המערכת זיהתה בתוך 11 שניות את 12,000 הבקבוקים המדויקים – במקום חיפוש ידני שארך שלושה ימים. יישום נוסף עבור יצרן תרופות גנריות בדרום אפריקה הפחית את החזרות של תרופות מזויפות ב-81%, מכיוון שרוקחים יכלו לאמת את מסלול התרופה דרך פורטל נייד. המערכת תומכת גם בתהליך 'הפעלה' ו-'השבתת' מספרים ייחודיים: כאשר חבילה מחוזרת או נהרסת, המזהה הייחודי שלה מוסר מהשרשרת הפעילה של האספקה. הפתרון של OPOC כולל גם מצב לא מקוון, המאפשר להמשיך בייצור גם בעת תקלות ברשת, עם סנכרון הנתונים לאחר שחוזר הקשר. עבור יצרנים בעלי נפח גבוה שצריכים לעמוד בתקנות גלובליות ללא פגיעה בקצב הייצור, הפתרון של OPOC Solution מציע רישיונות ניתן להרחיבם – מקווי ייצור בודד ועד triểnת ארגונית מלאה. כדי לקבל הערכה למחיר ולערוך ביקורת קו ייצור בחינם, יש לפנות למומחי המעקב והזיהוי של תרופות שלנו.

בעיה נפוצה

איך מערכת המעקב והמעקב שלכם עובדת עם מדבקות הולוגרפיות?

מערכת המעקב והמעקב שלנו מקשרת את הדפוס האופטי הייחודי של כל מדבקה הולוגרפית למספר סידורי דיגיטלי. כאשר מוצר נסרק, המערכת מאשרת הן את האותנטיות החזותית של ההולוגרמה והן את החתימה הדיגיטלית של הקוד. כל אי התאמה או סריקת כפילות מפעילה התראה מיידית, המונעת ממוצרים מזויפים להמשיך בשרשרת האספקה.
בהחלט. המערכת שלנו מספקת ממשקי API מסוג RESTful ומחברים מוכנים מראש למערכות ERP עיקריות (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). היא יכולה לשלוח אירועים של סריקות, עדכוני מלאי והתראות על חריגות ישירות למערכת ה-ERP שלכם, מה שמאפשר התאמה חלקה, מעקב אחר הזמנות וניהול משיכות ללא הפרעה לזרמי העבודה הקיימים.
המערכת שלנו עומדת בדרישות ה-DSCSA (ארצות הברית), ה-FMD של האיחוד האירופי, ה-ITS של טורקיה ודרישות המעקב אחר תרופות של סין. היא יוצרת אוטומטית נתונים ממוספרים ומורכבים, דוחות עסקאות (T3) והודעות להוצאת מוצר מהשוק. רישום הבדיקה שאינו ניתן לשינוי עומד בדרישות פרק 21 CFR חלק 11 ונספח 11 של האיחוד האירופי לרשומות ואימות אלקטרוני.

מאמר קשור

איך לבחור פתרונות אמינות נגד זיוף?

25

Mar

איך לבחור פתרונות אמינות נגד זיוף?

הגדרת הדרישות המרכזיות שלכם: אבטחה, יכולת התאמה לגודל ותשואה על ההשקעה – מאוזנת בין עוצמת האימות לקלות השימוש של המשתמש הסופי. מערכות טובות נגד זיוף דורשות מספר שכבות אבטחה בלי לערוך את הדברים מדי כדי שיאפשרו שימוש קל ונוח עבור אנשים רגילים. תכונות...
הצג עוד
למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

25

Mar

למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

טכנולוגיות הדפסה אבטחה מרכזיות ותכונות שניתנות לאימות על ידי אדם: אלמנטים חשים, חזותיים ומבוססי תנועה לאימות. הדפסת אבטחה כוללת תכונות שאנשים יכולים לבדוק בעצמם ללא צורך בציוד מתקדם. הרכיב החושי פועל...
הצג עוד
איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

25

Mar

איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

הבהרת מטרות עסקיות ודרישות רגולטוריית: התאמת מטרות מערכת המעקב והאשכול עם מדדי ביצוע (KPIs) (למשל, קיצור זמן הוראות החזרה, שיפור יעילות המפעל הכוללת - OEE) ועם דרישות עמידה בחוקים (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). הקמת מערכת מעקב ואשכול פירושה התאמה...
הצג עוד
איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

25

Mar

איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

למה אימות באמצעות קוד QR הוא חיוני להגנה מודרנית על המותג? המלחמה הגלובלית נגד הזיופים עולה לעסקים כ-1.8 טריליון דולר מדי שנה, לפי דו"ח איגוד התעשייה הבינלאומי משנת 2023. אובדן עצום זה...
הצג עוד

ביקורות לקוחות

אלנה רוסי
התקנה קלה לעסק קטן עם תוצאות גדולות

כיצרנית משקאות רוחניים ידנית, היינו צריכים פתרון לא מתירא מהזדהות מזויפת במחיר סביר. מערכת המעקב והמעקב הזו הוגשה כחלק מתוכנית ענן בתשלום לפי השימוש – ללא עלויות מראש להardware. אנו מדפיסים תווית QR ומספר סידורי באופן פנימי ומבצעים סריקה באמצעות סמרטפונים בכל שלב של המשלוח. תמורת פחות מ-500 דולר לחודש, הצלחנו למחוק את המכירה של בקבוקים מזויפים באינטרנט. הלקוחות יכולים לסרוק את התווית ולראות את סיפור המפעל שלנו, וכן אישור אוטנטיות. המערכת אפילו סייעה לנו לזכות בתביעה משפטית נגד מזויף, מכיוון שהרשומות הוכיחו כי הבקבוקים שלנו מעולם לא נשלחו לרשת המוכרת הזו. פשוטה, יעילה ועם הקדמה מעולה.

オリיבר שמידט
אפשרויות הדפסה ברות-קיימא התאימו למטרות האקולוגיות שלנו

מעבר ליכולת המעקב, הערכנו שמערכת זו תומכת בתוויות ידידותיות לסביבה – תת-שכבות פוליטיות ניתנות להתפרקות וצמדים מבוססי מים. המספרים הסדרתיים מוחקים באמצעות לייזר ללא דיו, מה שמביא להפחתת הפסולת. מערכת המעקב והמעקב עצמה פועלת על שרתי ענן נייטרליים מבחינת פליטות פחמן. חישבנו שמעבר לפתרון זה הפחית את עקבת הפליטה הפחמנית שלנו מתוויות ב-60% בהשוואה לתוויות PVC קונבנציונליות. ותוצאות הנגדת ההזייפות מדברות בעד עצמן: אפס מקרים מאושרים של זיוף במשך 8 חודשים. זהו אכן ניצחון כפול להגנה על המותג ולקיימות.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000
לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.
איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000