Systém sledování a trasování: Autentizace v reálném čase a bezpečnost založená na blockchainu

Všechny kategorie

Systém sledování a trasování léků: Chráníte pacienty a umožňujete rychlé stahování z trhu

Náš systém sledování a trasování léků je navržen pro farmaceutická prostředí s vysokým objemem výroby a umožňuje sériové číslování lahviček, blisterových balení a ampulek rychlostí až 600 kusů za minutu. Systém seskupuje krabice do palet, palety do palet a zaznamenává každou událost skenování v auditním protokolu, který nesnáší manipulaci. Díky našemu systému sledování a trasování léků můžete okamžitě lokalizovat jakoukoli šarži nebo sériové číslo v celém dodavatelském řetězci, čímž snižujete náklady na stahování z trhu až o 80 % a zároveň plně splňujete národní zákony o sledování a trasování.
Získat nabídku

Výhody produktu

Autentifikace produktů v reálném čase a sledování jejich pohybu

Systém sledování a trasování poskytuje živou viditelnost každé jednotky od výrobní linky až po koncového zákazníka. Každý výrobek je opatřen jedinečným sériovým kódem, který je tištěn nebo laserem vyryt na bezpečnostní štítek. V průběhu pohybu položek skrz sklady, distribuční centra a prodejní místa jsou kódy na každém dotykovém bodu zachycovány čtečkami. Systém okamžitě ověřuje autentičnost pomocí kryptografických algoritmů a událost zaznamenává s časovým razítkem a umístěním. Pokud je výrobek naskenován na neoprávněném místě nebo mimo pořadí, systém sledování a trasování vyvolá výjimku. Tato funkce zabrání prodeji na šedém trhu a přesměrování zboží ještě před tím, než by to negativně ovlivnilo výnosy. Na řídícím panelu jsou zobrazeny živé mapy, úrovně zásob a hlášení o odchylkách, vše aktualizované během několika sekund.

Přizpůsobitelná serializace pro víceúrovňové dodavatelské řetězce

Každý dodavatelský řetězec má své jedinečné balicí hierarchie – od hlavních kartonových krabic až po jednotlivé sáčky. Náš systém sledování a identifikace podporuje plně přizpůsobitelné schémata serializace, která umožňují značkám definovat vztahy mezi jednotlivými úrovněmi agregace. Například krabice obsahující 100 ampulek může být propojena s jediným kódem krabice a krabice s paletou. Při skenování jakéhokoli nižší úrovně se systém automaticky rozpozná její nadřazené kontejnery a poskytne tak úplný kontext. Toto hierarchické sledování je nezbytné pro splnění farmaceutických předpisů (DSCSA, EU FMD) i pro odvětví vyžadující stopovatelnost na úrovni jednotlivých kusů. Systém také podporuje různé typy čárových kódů (Data Matrix, QR, GS1-128) a integraci RFID technologie. Lze nastavit vlastní pravidla: pokud je krabice otevřena a jednotlivé kusy jsou následně skenovány jinde bez správního rozdělení (de-agregace), systém sledování a identifikace signalizuje potenciální manipulaci. Konfigurace probíhá prostřednictvím intuitivního webového rozhraní – žádné programování není vyžadováno.

Digitální záznamy s viditelným porušením s architekturou připravenou pro blockchain

Integrita dat je kritická pro provoz systémů sledování a trasování. Naše řešení využívá neměnné protokolování s kryptografickým hašováním, čímž je zajištěno, že jakmile je zaznamenána událost skenování, nelze ji změnit ani smazat. Každý blok události obsahuje předchozí hash, časovou značku, identifikátor produktu a identifikátor skeneru. Tato architektura připravená pro blockchain poskytuje auditní stopy nepopiratelné pro účely regulačních kontrol a právních sporů. V případě nároku na padělaný produkt mohou vyšetřovatelé znovu přehrát celou cestu produktu a přesně určit místo porušení – ať už u neoprávněného distributera nebo u kompromitovaného místa skenování. Systém také podporuje integraci s veřejnými nebo soukromými blockchainy (Ethereum, Hyperledger) za účelem další transparentnosti. I bez použití blockchainu splňuje databáze odhalující manipulaci požadavky FDA 21 CFR Part 11 a EU Annex 11. Zálohování a obnova po havárii zaručují nulovou ztrátu dat s automatickou synchronizací napříč geograficky rozptýlenými uzly.

Související produkty

Systém pro sledování a trasování léků od společnosti OPOC Solution je navržen pro vysokorychlostní farmaceutické linky (až 600 jednotek za minutu) při zachování souladu se standardem ISO 15459. Systém integruje laserové nebo termální inkoustové tiskárny, kamery s vysokým rozlišením a centralizovaný správce serializace. Významným případem byl americký výrobce opioidů, který musel splnit požadavky Úřadu pro boj proti drogovému zneužití (DEA) na trasování na úrovni šarží. Systém OPOC poskytl přiřazení jedinečných identifikátorů, agregaci na úrovni linky a zabezpečenou databázi přístupnou auditorům. Během 14 měsíců systém sledoval 23 milionů předpisových lahviček s první mírou úspěšného čtení 99,96 %. Když byla kvůli nečistotě ve vstupní surovině vyhlášena rekola konkrétní šarže, systém identifikoval přesně 12 000 lahviček během 11 sekund – namísto třídenní ruční kontroly. Další implementace u jihoafrického výrobce generických léků snížila počet návratů padělaných léků o 81 %, protože lékárníci mohli ověřit trasu léku prostřednictvím mobilního portálu. Systém také podporuje „uvádění do provozu“ a „vyřazování z provozu“ sériových čísel: pokud je balení vráceno nebo zničeno, jeho jedinečné ID je z aktivního dodavatelského řetězce odebráno. Řešení OPOC zahrnuje funkci offline režimu, která umožňuje pokračovat výrobě i za výpadku sítě, přičemž data jsou synchronizována po obnovení připojení. Pro výrobce s vysokým objemem výroby, kteří potřebují splnit globální předpisy bez snížení výkonu linky, nabízí řešení OPOC Solution škálovatelné licencování – od jedné linky až po celopodnikové nasazení. Chcete-li získat cenovou nabídku a bezplatnou auditní kontrolu vaší linky, obraťte se prosím na naše speciality na poli sledování a trasování léků.

Běžný problém

Jak funguje váš systém sledování a trasování s hologramovými nálepkami?

Náš systém sledování a trasování propojuje jedinečný optický vzor každé hologramové nálepky s digitálním sériovým číslem. Při skenování produktu ověřuje systém jak vizuální autentičnost hologramu, tak digitální podpis kódu. Jakékoli nesoulad nebo opakované skenování spustí okamžitou upozornění, čímž se zabrání dalšímu pohybu padělaných produktů v dodavatelském řetězci.
Ano, samozřejmě. Náš systém poskytuje RESTful API a předem připravené konektory pro hlavní ERP systémy (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Může přímo odesílat události skenování, aktualizace zásob a upozornění na odchylky do vašeho ERP systému, čímž umožňuje bezproblémové vyrovnání, sledování objednávek a řízení stahování produktů bez narušení stávajících pracovních postupů.
Náš systém splňuje požadavky DSCSA (USA), evropského nařízení FMD, tureckého systému ITS a čínských požadavků na sledovatelnost léčiv. Automaticky generuje serializovaná agregovaná data, zprávy o transakcích (T3) a oznámení o stažení z trhu. Nezměnitelný auditní stopy splňují předpisy 21 CFR část 11 a přílohu 11 EU pro elektronické záznamy a podpisy.

Související článek

Jak vybrat spolehlivá řešení proti padělkům?

25

Mar

Jak vybrat spolehlivá řešení proti padělkům?

Definujte své základní požadavky: bezpečnost, škálovatelnost a návratnost investice. Vyvážení síly ověřování s použitelností pro koncové uživatele. Kvalitní protifaalsifikární systémy vyžadují vícevrstvou bezpečnost, aniž by se situace stala příliš složitou pro běžné uživatele. Funkce...
Zobrazit více
Proč si vybrat profesionální služby bezpečnostního tisku?

25

Mar

Proč si vybrat profesionální služby bezpečnostního tisku?

Základní bezpečnostní tiskové technologie a lidsky ověřitelné prvky – hmatové, vizuální a pohybové autentizační prvky. Bezpečnostní tisk zahrnuje prvky, které si může uživatel ověřit sám, aniž by potřeboval náročné vybavení. Hmatový prvek funguje w...
Zobrazit více
Jak vytvořit praktický systém sledování a trasování?

25

Mar

Jak vytvořit praktický systém sledování a trasování?

Ujasněte si obchodní cíle a regulační požadavky. Přizpůsobení cílů systému sledování a trasování klíčovým ukazatelům výkonnosti (KPI) (např. zkrácení doby odvolání produktů, zlepšení OEE) a povinnostem týkajícím se souladu s předpisy (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Nastavení systému sledování a trasování znamená přizpůsobení...
Zobrazit více
Jak používat ověřování QR kódů pro ochranu značky?

25

Mar

Jak používat ověřování QR kódů pro ochranu značky?

Proč je ověřování QR kódů nezbytné pro moderní ochranu značky? Globální boj proti padělkům stojí podniky ročně přibližně 1,8 bilionu USD, uvádí zpráva Mezinárodnní obchodní komory z roku 2023. Tato obrovská ztráta...
Zobrazit více

Recenze zákazníků

Elena Rossi
Snadné nasazení pro malé podniky s velkými výsledky

Jako výrobce řemeslných alkoholických nápojů jsme potřebovali cenově dostupné řešení proti padělání. Tento systém sledování a trasování byl dodán s cloudovým plánem s účtováním podle využití – bez počátečních nákladů na hardware. QR kódy a sériová čísla tiskneme ve vlastním provozu a ve fázi každého odeslání skenujeme štítky pomocí chytrých telefonů. Za méně než 500 USD měsíčně jsme eliminovati padělané láhve prodávané online. Zákazníci mohou štítek naskenovat a zobrazit si příběh naší lihovarny spolu s potvrzením autentičnosti. Systém nám dokonce pomohl vyhrát soudní spor proti padělateli, protože auditní stopy jednoznačně prokázaly, že naše láhve nikdy nebyly dodány danému prodejci. Jednoduché, účinné a vynikající zaškolení.

Oliver Schmidt
Možnosti udržitelného tisku odpovídají našim ekologickým cílům

Kromě sledovací funkce jsme ocenili, že systém podporuje ekologicky šetrné štítky – biologicky rozložitelné podklady a lepidla na vodní bázi. Sériová čísla jsou laserem vryta bez použití inkoustu, čímž se snižuje množství odpadu. Samotný systém sledování a trasování běží na cloudových serverech s neutrální uhlíkovou stopou. Vypočítali jsme, že přechod na toto řešení snížil naši uhlíkovou stopu způsobenou označováním o 60 % ve srovnání se standardními PVC štítky. A výsledky ochrany proti padělkům mluví samy za sebe: za 8 měsíců nebyl potvrzen žádný padělek. Skutečný win-win pro ochranu značky i udržitelnost.

Získejte bezplatnou nabídku a vzorky

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno
Název společnosti
Zpráva
0/1000
Cloudový panel pro komplexní přehled

Cloudový panel pro komplexní přehled

Správa globálního dodavatelského řetězce vyžaduje centralizovaný dohled. Náš systém sledování a trasování nabízí reaktivní cloudový panel, ke kterému lze přistupovat z jakéhokoli prohlížeče nebo mobilního zařízení. Panel zobrazuje klíčové metriky: celkový počet vyrobených kusů, objem zboží ve stádiu přepravy, procento doručených položek, upozornění na odchylky a úspěšnost skenování. Uživatelé mohou prohlédnout jednotlivé kódy výrobků a zobrazit jejich kompletní historii – od data výroby a identifikace stroje až po každou distribuční zastávku a konečný prodej. Systém automaticky generuje sestavy pro vyrovnání zásob, správu expirací a ověření vráceného zboží. Řízení přístupu na základě rolí zajišťuje, že dodavatelé vidí pouze své zásilky, zatímco majitelé značek mají plný přehled. Cloudová architektura se škáluje až na miliony skenů denně bez zhoršení výkonu pomocí automaticky škálovatelných serverless funkcí. Zásady uchovávání dat jsou plně přizpůsobitelné.
Detekce anomálií řízená umělou inteligencí v distribučních sítích

Detekce anomálií řízená umělou inteligencí v distribučních sítích

Tradiční systém sledování a trasování spoléhá na upozornění založená na pravidlech, která přehlížejí sofistikované vzory podvodů. Naše vrstva umělé inteligence neustále analyzuje posloupnosti skenování, aby identifikovala chování odlišné od normálu. Například pokud se produkt obvykle pohybuje z továrny do regionálního centra během 3 dnů, ale náhle se objeví v jiné zemi po pouhých 2 hodinách, systém jej označí jako pravděpodobnou padělanou položku nebo jako případ manipulace s údaji. Modely strojového učení jsou natrénovány na historických datech dodavatelského řetězce a učí se tak normální době dopravy, typickým geografickým polohám skenerů a sezónním kolísáním objemů. Nesupervizované algoritmy detekují shluky podezřelých skenování, například množství kusů ze stejné dávky, které byly ověřeny v jediném neautorizovaném obchodě. Umělá inteligence také předpovídá rizika odvedení zásilek tím, že koreluje frekvenci skenování s ukazateli výkonnosti distributorů. Tato proaktivní ochrana je zvláště cenná pro značky s vysokou hodnotou, které čelí organizovaným padělatelským kruhům.

Získejte bezplatnou nabídku a vzorky

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno
Název společnosti
Zpráva
0/1000