トレース・アンド・トレースシステム：リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

OPOC Solution社の医薬品トレーサビリティシステムは、毎分最大600単位という高速な製薬生産ラインに対応するよう設計されており、ISO 15459準拠を維持しています。このシステムは、レーザーまたはサーマルインクジェットプリンター、高解像度カメラ、および中央集約型シリアル化マネージャーを統合しています。具体的な事例として、米国に本拠を置くオピオイド製造メーカーがDEA（米国麻薬取締局）によるロット単位の追跡要件を満たす必要に直面したケースがあります。OPOC社のシステムは、一意の識別子付与、ライン単位での集約処理、および監査担当者がアクセス可能なセキュアなデータベースを提供しました。14か月間にわたり、このシステムは2,300万本の処方薬ボトルを追跡し、初回読み取り率は99.96％を達成しました。あるバッチにおいて原料の不純物が原因でリコールが発令された際、当該システムはわずか11秒で正確に12,000本のボトルを特定しました。これに対し、従来の手動検索では3日間を要していました。また、南アフリカのジェネリック医薬品メーカーへの導入事例では、薬剤師がモバイルポータルを通じて医薬品の流通経路を確認できるようになったため、偽造品の返品が81％削減されました。さらに、このシステムはシリアル番号の「コミッショニング（投入）」および「デコミッショニング（廃止）」機能もサポートしており、包装が返品または破棄された場合、その一意のIDはアクティブなサプライチェーンから除外されます。OPOC社のソリューションにはオフラインモード機能も備わっており、ネットワーク障害時でも生産を継続可能であり、通信が復旧次第、データの同期が自動的に実行されます。グローバルな規制対応を図りながらも生産効率を落とさない高容量メーカー向けに、OPOC Solution社は単一ラインから企業全体への展開までスケーラブルなライセンスモデルを提供しています。価格見積もりおよび無料のライン監査をご希望の場合は、当社の医薬品トレーサビリティ専門担当者までお問い合わせください。