Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

+86-18820014180

Все категории

Система отслеживания лекарств: защита пациентов и обеспечение быстрого отзыва продукции

Наша система отслеживания лекарств разработана для фармацевтических предприятий с высоким объёмом производства и обеспечивает серийную маркировку флаконов, блистерных упаковок и ампул со скоростью до 600 единиц в минуту. Система группирует коробки в транспортные ящики, а ящики — в паллеты, при этом каждое событие сканирования фиксируется в неизменяемом аудиторском журнале. Благодаря нашей системе отслеживания лекарств вы можете мгновенно определить местоположение любой партии или серийного номера на всём протяжении цепочки поставок, сократив расходы на отзыв продукции до 80 % и полностью соблюдая национальные законы об отслеживании и прослеживаемости.

Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Аутентификация продукции и отслеживание её перемещения в режиме реального времени

Система отслеживания обеспечивает оперативную прозрачность каждого изделия — от производственной линии до конечного потребителя. Каждому продукту присваивается уникальный серийный код, который наносится на защитную этикетку печатным способом или лазерной гравировкой. По мере перемещения товаров через склады, распределительные центры и розничные точки сканеры фиксируют код на каждом этапе взаимодействия. Система мгновенно проверяет подлинность с использованием криптографических алгоритмов и регистрирует событие с указанием точного времени и местоположения. Если продукт просканирован в несанкционированном месте или в неправильной последовательности, система отслеживания выдаёт исключение. Эта функция предотвращает продажи на «сером» рынке и перенаправление грузов до того, как они повлияют на выручку. На информационной панели отображаются интерактивные карты, уровни запасов и отчёты об аномалиях — все данные обновляются в течение нескольких секунд.

Настройка сериализации для многоуровневых цепочек поставок

Каждая цепочка поставок имеет уникальную иерархию упаковки — от транспортных коробок до отдельных пакетиков. Наша система отслеживания поддерживает полностью настраиваемые схемы серийной маркировки, позволяя брендам определять взаимосвязи между уровнями агрегации. Например, коробка из 100 ампул может быть привязана к одному коду коробки, а коробки — к паллете. При сканировании любого элемента нижнего уровня система автоматически определяет его родительские контейнеры, обеспечивая полный контекст. Такой иерархический учёт является обязательным требованием для фармацевтической отрасли (DSCSA, EU FMD) и для отраслей, где требуется прослеживаемость на уровне отдельных единиц продукции. Система также поддерживает различные типы штрихкодов (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграцию с RFID. Можно задавать пользовательские правила: если коробка вскрыта, а отдельные единицы сканируются в другом месте без корректного деагрегирования, система отслеживания выявляет потенциальное вмешательство. Настройка осуществляется через интуитивно понятный веб-интерфейс — программирование не требуется.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

ПОДРОБНЕЕ

Высококачественная защитная наклейка 3D Nano Micro Optic для защиты бренда от подделок

ПОДРОБНЕЕ

объемное изображение, фон с объемными буквами, голограмма-наклейка

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный высококачественный антиподдельный голографический стикер

ПОДРОБНЕЕ

Печать этикеток с защитой от подделок с системой отслеживания

Система отслеживания лекарств OPOC Solution разработана для высокоскоростных фармацевтических линий (до 600 единиц в минуту) с соблюдением стандарта ISO 15459. Система интегрирует лазерные или термоструйные принтеры, высококачественные камеры и централизованный менеджер серийной маркировки. В одном из примечательных случаев производитель опиоидов из США столкнулся с требованиями Управления по борьбе с наркотиками США (DEA) к отслеживанию на уровне партии. Система OPOC обеспечила присвоение уникальных идентификаторов, агрегацию на линии и безопасную базу данных, доступную для аудиторов. В течение 14 месяцев система отслеживала 23 миллиона флаконов с рецептурными препаратами, обеспечивая показатель успешного первого сканирования 99,96 %. Когда был объявлен отзыв конкретной партии из-за примеси в исходном сырье, система за 11 секунд точно определила 12 000 флаконов — вместо трёхдневного ручного поиска. Другая реализация для южноафриканского производителя генерических лекарств позволила сократить количество возвратов поддельных препаратов на 81 %, поскольку фармацевты получили возможность проверять путь движения препарата через мобильный портал. Система также поддерживает «ввод в эксплуатацию» и «снятие с эксплуатации» серийных номеров: при возврате или уничтожении упаковки её уникальный идентификатор исключается из активной цепочки поставок. Решение OPOC включает функцию работы в автономном режиме, позволяющую продолжать производство даже при отсутствии сетевого соединения, с последующей синхронизацией данных после восстановления связи. Для производителей с высоким объёмом выпуска, которым необходимо соответствовать глобальным регуляторным требованиям без снижения производительности, OPOC Solution предлагает масштабируемую лицензию — от одной линии до корпоративного развёртывания. Чтобы получить расчёт стоимости и бесплатный аудит линии, свяжитесь с нашими специалистами по системам отслеживания лекарств.

Распространённая проблема

Как работает ваша система отслеживания и прослеживаемости с голографическими наклейками?

Наша система отслеживания и прослеживаемости связывает уникальный оптический узор каждой голографической наклейки с цифровым серийным номером. При сканировании товара система проверяет как визуальную подлинность голограммы, так и цифровую подпись кода. Любое несоответствие или повторное сканирование немедленно вызывает оповещение, что предотвращает дальнейшее продвижение контрафактной продукции по цепочке поставок.

Совместима ли система отслеживания и прослеживаемости с существующим ПО ERP?

Безусловно. Наша система предоставляет RESTful API и готовые коннекторы для основных ERP-систем (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Она может передавать события сканирования, обновления данных об остатках и оповещения об аномалиях напрямую в вашу ERP-систему, обеспечивая бесперебойное согласование данных, отслеживание заказов и управление отзывами без нарушения существующих рабочих процессов.

Как система отслеживания и прослеживаемости помогает соблюдать нормативные требования?

Наша система соответствует требованиям DSCSA (США), Европейского регламента о прослеживаемости лекарственных средств (EU FMD), турецкой системы ITS и китайских требований к прослеживаемости лекарственных средств. Она автоматически генерирует сериализованные агрегированные данные, отчёты о транзакциях (T3) и уведомления о отзыве продукции. Неизменяемый журнал аудита соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 и Приложения 11 к директиве ЕС в отношении электронных записей и электронных подписей.

Связанная статья

Mar

Как выбрать надежные решения по борьбе с контрафактом?

Определите свои основные требования: безопасность, масштабируемость и окупаемость инвестиций. Сбалансируйте надёжность аутентификации с удобством для конечного пользователя. Хорошие антиподдельные системы должны включать несколько уровней защиты, не усложняя при этом использование для обычных пользователей. Функции...

Просмотреть больше

Mar

Почему стоит выбрать профессиональные услуги по печати меток безопасности?

Основные технологии защитной печати и признаки, проверяемые человеком: тактильные, визуальные и основанные на движении элементы аутентификации. Защитная печать включает признаки, которые потребители могут проверить самостоятельно, без использования специализированного оборудования. Тактильный аспект работает с...

Просмотреть больше

Mar

Как создать практичную систему отслеживания и прослеживаемости?

Уточнение бизнес-целей и нормативных требований: согласование целей системы отслеживания и прослеживаемости с ключевыми показателями эффективности (KPI), например, сокращение времени отзыва продукции и повышение общей эффективности оборудования (OEE), а также соблюдение требований регуляторных актов (DSCSA, ЕС FMD, ISO 13485). Внедрение системы отслеживания и прослеживаемости означает соответствие...

Просмотреть больше

Mar

Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

Почему аутентификация по QR-коду необходима для современной защиты бренда. Согласно докладу Международной торговой палаты за 2023 год, глобальная борьба с контрафактом ежегодно обходится бизнесу примерно в 1,8 триллиона долларов США. Эти колоссальные потери...

Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Елена Росси

Простое развертывание для малого бизнеса с большими результатами

Как производитель ремесленных спиртных напитков, мы нуждались в доступном решении по борьбе с контрафактом. Эта система отслеживания и прослеживаемости поставляется с облачным тарифным планом «оплата по факту использования» — без первоначальных затрат на оборудование. Мы печатаем QR-коды и серийные этикетки самостоятельно и сканируем их смартфонами на каждом этапе отгрузки. За менее чем 500 долларов США в месяц мы полностью исключили продажу поддельных бутылок в интернете. Покупатели могут отсканировать этикетку и ознакомиться с историей нашей дистиллерии, а также получить подтверждение подлинности продукта. Система даже помогла нам выиграть судебный процесс против контрафактного производителя: журнал аудита однозначно подтвердил, что наши бутылки никогда не поступали в этот розничный магазин. Простота, эффективность и отличное сопровождение при внедрении.

Оливер Шмидт

Варианты экологичной печати соответствуют нашим целям в области устойчивого развития

Помимо функции отслеживания, мы высоко оценили поддержку системой экологичных этикеток — биоразлагаемых основ и водных клеев. Серийные номера наносятся лазером без использования чернил, что снижает объём отходов. Сама система отслеживания и прослеживаемости работает на облачных серверах с нейтральным углеродным следом. Мы рассчитали, что переход на это решение сократил наш углеродный след от маркировки на 60 % по сравнению с традиционными этикетками из ПВХ. А результаты в области защиты от подделок говорят сами за себя: за 8 месяцев не зафиксировано ни одного подтверждённого случая подделки. Поистине выигрышное решение как для защиты бренда, так и для устойчивого развития.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.

Электронная почта

Мобильный телефон / WhatsApp

Имя

Company Name

Сообщение

0/1000

система отслеживания и прослеживаемости

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.