Systém sledovania a stopeľnosti: Autentifikácia v reálnom čase a bezpečnosť založená na technológii blockchain

Všetky kategórie

Systém sledovania a doloženia liekov: Chráňte pacientov a umožnite rýchle spätné výzvy

Náš systém sledovania a doloženia liekov je navrhnutý pre farmaceutické prostredia s vysokým objemom, pričom sériovo označuje fľašky, blistre a ampulky rýchlosťou až 600 kusov za minútu. Zoskupuje krabice do palet, palety do palet a zaznamenáva každú udalosť skenovania v auditnom denníku, ktorý je odolný voči neoprávnenému zásahu. S naším systémom sledovania a doloženia liekov môžete okamžite lokalizovať akúkoľvek šaržu alebo sériové číslo v rámci celého dodávateľského reťazca, čím sa náklady na spätné výzvy znížia až o 80 % a zároveň plne dodržíte národné zákony o sledovaní a doložení.
Získať ponuku

Výhody produktu

Overovanie autenticity výrobkov a sledovanie ich pohybu v reálnom čase

Systém sledovania a sledovateľnosti poskytuje živé prehľady každej jednotky od výrobnej linky až po konečného zákazníka. Každý výrobok je vybavený jedinečným sériovým kódom, ktorý je vytlačený alebo laserovo vrytý na bezpečnostný štítok. Keď sa položky pohybujú cez sklady, distribučné strediská a predajné miesta, skenery zachytia kód pri každom kontakte. Systém okamžite overí autenticitu pomocou kryptografických algoritmov a zaznamená udalosť vrátane časovej pečiatky a polohy. Ak je výrobok naskenovaný na neoprávnenom mieste alebo mimo poradia, systém sledovania a sledovateľnosti vyvolá výnimku. Táto funkcia zabraňuje predaju na sivom trhu a presmerovaniu tovaru ešte predtým, ako by to ovplyvnilo príjmy. Na kontrolnom paneli sa zobrazujú živé mapy, úrovne zásob a správy o odchýlkach – všetko sa aktualizuje do niekoľkých sekúnd.

Prispôsobiteľná serializácia pre viacúrovňové dodávateľské reťazce

Každý dodávateľský reťazec má jedinečné balenie hierarchie – od hlavných kartónov až po jednotlivé sáčky. Náš systém sledovania a identifikácie podporuje úplne prispôsobiteľné schémy serializácie, čo umožňuje značkám definovať vzťahy medzi jednotlivými úrovňami agregácie. Napríklad krabica obsahujúca 100 ampuliek sa môže prepojiť s jediným kódom krabice a krabice s paletou. Ak sa naskenuje akákoľvek jednotka nižšej úrovne, systém automaticky určí jej nadradené obaly a poskytne tak kompletný kontext. Toto hierarchické sledovanie je nevyhnutné na splnenie požiadaviek v oblasti farmaceutického priemyslu (DSCSA, európsky nariadenie FMD) a pre odvetvia, ktoré vyžadujú sledovateľnosť na úrovni jednotlivých kusov. Systém tiež podporuje rôzne typy čiarových kódov (Data Matrix, QR, GS1-128) a integráciu RFID. Možno nastaviť vlastné pravidlá: ak sa otvorí krabica a jednotlivé položky sa naskenujú inde bez správneho rozbalenia (de-agregácie), systém sledovania a identifikácie označí potenciálne porušenie integrity. Konfigurácia sa vykonáva prostredníctvom intuitívneho webového rozhrania – žiadne programovanie nie je potrebné.

Digitálne záznamy s viditeľným porušením integrity s architektúrou pripravenou na blockchain

Integrita dát je kritická pre fungovanie systémov sledovania a stopebného sledovania. Naše riešenie využíva nemenné zaznamenávanie udalostí s kryptografickým hashovaním, čo zabezpečuje, že akonáhle je zaznamenaná udalosť skenovania, nemožno ju zmeniť ani odstrániť. Každý blok udalosti obsahuje predchádzajúci hash, časovú pečiatku, identifikátor výrobku a identifikátor skenera. Táto architektúra pripravená na použitie blockchainu poskytuje auditné stopy, ktoré sa nedajú vyvrátiť, a teda spĺňajú požiadavky regulátorov pri inšpekciách a právnych sporoch. V prípade tvrdenia o falšifikáte môžu vyšetrovatelia znova prehrať celú cestu výrobku a presne určiť miesto porušenia – či už ide o neoprávneného distribútora alebo kompromitovaný bod skenovania. Systém tiež podporuje integráciu s verejnými alebo súkromnými blockchainmi (napr. Ethereum, Hyperledger) za účelom ďalšej transparentnosti. Aj bez použitia blockchainu je databáza odolná voči manipulácii a spĺňa požiadavky FDA 21 CFR Part 11 a európskej prílohy 11. Zálohovanie a obnova po havárii zabezpečujú nulovú stratu dát a automatickú synchronizáciu medzi geograficky rozptýlenými uzlami.

Súvisiace produkty

Systém na sledovanie a identifikáciu liekov spoločnosti OPOC Solution je navrhnutý pre vysokorýchlostné farmaceutické linky (až 600 jednotiek za minútu) pri zachovaní súladu so štandardom ISO 15459. Systém integruje laserové alebo termické inkjet tlačiarne, kamery s vysokým rozlíšením a centrálneho manažéra serializácie. Významný prípad sa týkal amerického výrobcu opioidov, ktorý musel splniť požiadavky Úradu pre boj proti drogám (DEA) týkajúce sa sledovania na úrovni šarží. Systém OPOC poskytol priradenie jedinečných identifikátorov, agregáciu na úrovni linky a zabezpečenú databázu prístupnú auditorom. Po dobu 14 mesiacov systém sledoval 23 miliónov predpisových fliaš s prvoprečítacou mierou 99,96 %. Keď bola vyhlásená odvolávka konkrétnej šarže kvôli nečistote v surovine, systém identifikoval presne 12 000 fliaš za 11 sekúnd – namiesto manuálneho vyhľadávania trvajúceho tri dni. Ďalšia implementácia u juhoafrického výrobcu generických liekov znížila počet vrátení falšifikovaných liekov o 81 %, pretože lekári mohli overiť cestu lieku prostredníctvom mobilného portálu. Systém tiež podporuje „uvádzanie do prevádzky“ a „vyberanie z prevádzky“ sériových čísel: keď je balenie vrátené alebo zničené, jeho jedinečné ID sa odstráni z aktívneho dodávateľského reťazca. Riešenie OPOC Solution obsahuje funkciu offline režimu, ktorá umožňuje pokračovať v výrobe aj počas výpadkov siete, pričom dochádza k synchronizácii dát po obnove pripojenia. Pre výrobcov s vysokým objemom výroby, ktorí potrebujú splniť globálne predpisy bez zníženia výkonu linky, ponúka spoločnosť OPOC Solution škálovateľné licencovanie – od jednej linky až po nasadenie v rámci celého podniku. Ak si chcete získať cenovú ponuku a bezplatnú auditnú kontrolu linky, kontaktujte, prosím, našich odborníkov na sledovanie a identifikáciu liekov.

Bežná otázka

Ako funguje váš systém sledovania a sledovateľnosti s hologramovými nálepkami?

Náš systém sledovania a sledovateľnosti prepojuje jedinečný optický vzor každej hologramovej nálepky s digitálnym sériovým číslom. Pri skenovaní výrobku systém overuje nielen vizuálnu autenticitu hologramu, ale aj digitálny podpis kódu. Akoniektorá nezhoda alebo opakované skenovanie spôsobí okamžité upozornenie, čím sa zabráni ďalšiemu pohybu padnutých výrobkov v dodávateľskom reťazci.
Áno. Náš systém poskytuje RESTful API a predpripravené konektory pre hlavné ERP systémy (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Môže priamo odosielať udalosti skenovania, aktualizácie zásob a upozornenia na odchýlky do vášho ERP systému, čím umožňuje bezproblémové vyrovnanie údajov, sledovanie objednávok a správu odvolávok bez narušenia existujúcich pracovných postupov.
Náš systém spĺňa požiadavky DSCSA (USA), európskeho nariadenia FMD, tureckého systému ITS a čínskych požiadaviek na sledovateľnosť liekov. Automaticky generuje sériovo agregované údaje, správy o transakciách (T3) a upozornenia na stiahnutie výrobkov z trhu. Nezmeniteľná auditná stopa spĺňa požiadavky 21 CFR časť 11 a prílohy 11 EÚ pre elektronické záznamy a podpisy.

Súvisiaci článok

Ako si vybrať spoľahlivé riešenia proti padnutiu?

25

Mar

Ako si vybrať spoľahlivé riešenia proti padnutiu?

Definujte si základné požiadavky: bezpečnosť, škálovateľnosť a návratnosť investícií – vyváženie sily autentifikácie a použiteľnosti pre koncového používateľa. Dobré systémy proti falšovaniu vyžadujú viacvrstvovú bezpečnosť bez toho, aby sa veci stali príliš zložitými pre bežných používateľov. Funkcie...
POZRIEŤ VIAC
Prečo si vybrať profesionálne služby bezpečnostného tlačenia?

25

Mar

Prečo si vybrať profesionálne služby bezpečnostného tlačenia?

Základné technológie bezpečnostného tlačenia a ľudsky overiteľné prvky – dotykové, vizuálne a pohybové prvky na overenie totožnosti. Bezpečnostné tlačenie zahŕňa prvky, ktoré si môžu ľudia sami skontrolovať bez potreby špeciálneho vybavenia. Dotykový aspekt funguje w...
POZRIEŤ VIAC
Ako vytvoriť praktický systém sledovania a prehliadania?

25

Mar

Ako vytvoriť praktický systém sledovania a prehliadania?

Ujasnenie obchodných cieľov a regulačných požiadaviek: zarovnanie cieľov systému sledovania a stopy s kľúčovými ukazovateľmi výkonnosti (KPI) (napr. skrátenie doby odvolávania, zlepšenie OEE) a požiadavkami na dodržiavanie predpisov (DSCSA, európsky nariadenie FMD, ISO 13485). Nastavenie systému sledovania a stopy znamená prispôsobiť...
POZRIEŤ VIAC
Ako používať overenie pomocou QR kódov na ochranu značky?

25

Mar

Ako používať overenie pomocou QR kódov na ochranu značky?

Prečo je overenie pomocou QR kódu nevyhnutné pre modernú ochranu značiek. Podľa správy Medzinárodnej obchodnej komory z roku 2023 stojí globálny boj proti padnutým výrobkom podniky každoročne približne 1,8 bilióna USD. Táto obrovská strata...
POZRIEŤ VIAC

Recenzie zákazníkov

Elena Rossi
Jednoduché nasadenie pre malé podniky s veľkými výsledkami

Ako výrobca remeselných alkoholických nápojov sme potrebovali cenovo dostupné riešenie proti falšifikácii. Tento systém sledovania a identifikácie je dodávaný s cloudovým plánom typu „platíte podľa využitia“ – bez predbežných nákladov na hardvér. QR kódy a sériové štítky tlačíme vo vlastnom závode a na každom etape odosielania ich skenujeme pomocou smartfónov. Za menej ako 500 USD mesačne sme eliminovali predaj falšifikovaných fliaš cez internet. Zákazníci môžu štítok oskannovať a pozrieť si príbeh našej lihovarne spolu s potvrdením autenticity. Systém nám dokonca pomohol vyhrať súdny spor proti falšifikantovi, pretože auditná stopa dokázala, že naše fľaše nikdy neboli dodané tomuto obchodníkovi. Jednoduché, účinné a vynikajúce uvádzanie do prevádzky.

Oliver Schmidt
Možnosti udržateľného tlačenia zodpovedajú našim ekologickým cieľom

Okrem sledovacej funkcie sme ocenili, že systém podporuje ekologicky šetrné etikety – biologicky odbúrateľné podklady a lepidlá na vodnej báze. Sériové čísla sú laserovo vryté bez použitia farby, čím sa zníži odpad. Samotný sledovací a identifikačný systém beží na cloudových serveroch s nulovou uhlíkovou stopou. Vypočítali sme, že prechod na toto riešenie znížil našu uhlíkovú stopu spojenú s etiketovaním o 60 % v porovnaní s konvenčnými PVC etiketami. A výsledky ochrany pred falšifikáciou hovoria samy za seba: za 8 mesiacov nebola potvrdená ani jedna falšifikácia. Skutočný víťaz-víťaz pre ochranu značky aj pre udržateľnosť.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku a vzorky

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000
Cloudový panel pre komplexnú viditeľnosť

Cloudový panel pre komplexnú viditeľnosť

Správa globálneho dodávateľského reťazca vyžaduje centralizovaný dohľad. Náš systém sledovania a sledovania ponúka reaktívny cloudový panel, ku ktorému je možné pristúpiť z akéhokoľvek prehliadača alebo mobilného zariadenia. Panel zobrazuje kľúčové metriky: celkový počet vyrobených jednotiek, objem tovaru v preprave, percento doručených jednotiek, upozornenia na odchýlky a úspešnosť skenovania. Používatelia môžu prejsť na jednotlivé kódy výrobkov, aby videli kompletnú históriu – od dátumu výroby a identifikačného čísla stroja až po každú distribučnú zastávku a konečný predaj. Systém automaticky generuje správy pre vyrovnanie zásob, správu lehôt spotreby a overenie vrátení. Riadenie prístupu na základe rolí zabezpečuje, že dodávatelia vidia len svoje zásielky, zatiaľ čo vlastníci značiek majú úplný prehľad. Cloudová architektúra sa škáluje až na milióny skenov denne bez zníženia výkonu pomocou automaticky škálovateľných bezserverových funkcií. Zásady uchovávania dát sú plne prispôsobiteľné.
Detekcia anomálií riadená umeľou inteligenciou v distribučných sieťach

Detekcia anomálií riadená umeľou inteligenciou v distribučných sieťach

Tradičný systém sledovania a sledovania sa opiera o upozornenia založené na pravidlách, ktoré prehliadajú zložité vzory podvodov. Náš vrstva umelej inteligencie neustále analyzuje postupnosti skenov na identifikáciu behaviorálnych anomálií. Napríklad ak sa výrobok zvyčajne pohybuje z továrne do regionálneho centra do 3 dní, ale náhle sa objaví v inej krajine po 2 hodinách, systém ho označí ako pravdepodobnú falzifikáciu alebo manipuláciu s údajmi. Modely strojového učenia sú natrénované na histórii dát z dodávateľských reťazcov, pričom sa učia normálne časy prepravy, typické geografické polohy skenerov a sezónne kolísania objemov. Nepoddozrivé algoritmy detegujú skupiny podozrivých skenov, napríklad keď sa veľké množstvo jednotiek zo stejnej dávky overuje v jednom neoprávnenom obchode. Umelej inteligencii tiež predpovedá riziká odvádzania tým, že koreluje frekvenciu skenov s metrikami výkonnosti distributéra. Táto preventívna ochrana je obzvlášť cenná pre značky s vysokou hodnotou, ktoré čelia organizovaným kruhom falzifikátorov.

Získajte bezplatnú cenovú ponuku a vzorky

Náš zástupca vás bude kontaktovať čoskoro.
E-mail
Mobil/WhatsApp
Meno
Názov spoločnosti
Správa
0/1000