Track-and-Trace-System: Echtzeit-Authentifizierung und Blockchain-Sicherheit

Das Arzneimittel-Track-and-Trace-System von OPOC Solution ist für Hochgeschwindigkeits-Pharmalinen (bis zu 600 Einheiten pro Minute) konzipiert und erfüllt gleichzeitig die Anforderungen der ISO 15459. Das System integriert Laser- oder Thermodrucker, hochauflösende Kameras sowie einen zentralen Serialisierungsmanager. Ein bemerkenswerter Fall betraf einen in den USA ansässigen Hersteller von Opioiden, der die DEA-Vorgaben zur Chargenverfolgung erfüllen musste. Das System von OPOC ermöglichte die Vergabe eindeutiger Identifikatoren, die Aggregation auf Linien-Ebene sowie den Zugriff auf eine sichere Datenbank durch Auditoren. Innerhalb von 14 Monaten verfolgte das System 23 Millionen Rezeptflaschen mit einer Erstlesequote von 99,96 %. Als aufgrund einer Verunreinigung des Ausgangsmaterials ein Rückruf für eine bestimmte Charge ausgelöst wurde, identifizierte das System innerhalb von 11 Sekunden exakt die betroffenen 12.000 Flaschen – statt einer manuellen Suche, die sonst drei Tage gedauert hätte. Eine weitere Implementierung bei einem südafrikanischen Hersteller von Generika führte zu einer Reduzierung der Rücksendungen gefälschter Arzneimittel um 81 %, da Apotheker die Herkunft des Medikaments über ein mobiles Portal verifizieren konnten. Das System unterstützt zudem die „Inbetriebnahme“ und „Außerbetriebnahme“ von Seriennummern: Wird eine Verpackung zurückgegeben oder vernichtet, wird ihre eindeutige ID aus der aktiven Lieferkette entfernt. Die Lösung von OPOC umfasst auch eine Offline-Funktion, sodass die Produktion auch bei Netzwerkunterbrechungen fortgesetzt werden kann; die Daten werden automatisch synchronisiert, sobald die Verbindung wiederhergestellt ist. Für Hersteller mit hohem Produktionsvolumen, die globale Vorschriften erfüllen müssen, ohne die Durchsatzleistung einzuschränken, bietet OPOC Solution skalierbare Lizenzen – von einer einzelnen Produktionslinie bis hin zu einem unternehmensweiten Einsatz. Um ein individuelles Preisangebot sowie eine kostenlose Linien-Auditierung zu erhalten, wenden Sie sich bitte an unsere Spezialisten für Arzneimittel-Track-and-Trace-Lösungen.