Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Система за проследяване на лекарствени продукти: Закриля пациентите и осигурява бързи отзовавания

Нашата система за проследяване на лекарствени продукти е проектирана за фармацевтични среди с висок обем, като сериализира бутилки, блистерни опаковки и ампули с производителност до 600 единици в минута. Тя групира картонени кутии в коли, коли в палети и регистрира всяко сканиране в аудиторен дневник с видима следа от несанкциониран достъп. С нашата система за проследяване на лекарствени продукти можете незабавно да локализирате всяка партида или серийния номер в цялата си верига за доставки, като намалите разходите за отзоваване до 80 %, при пълно съответствие с националните закони за проследяване и отчитане.

Получете оферта

Предимства на продукта

Аутентификация на продуктите и проследяване на движението им в реално време

Системата за проследяване и проследяване осигурява реално време видимост за всяка единица – от производствената линия до крайния потребител. На всеки продукт се присвоява уникален сериен код, който се отпечатва или гравира с лазер върху сигурностна етикетка. Докато стоките се движат през складовете, разпределителните центрове и търговските точки, скенерите фиксират кода на всяка точка на контакт. Системата незабавно проверява автентичността чрез криптографски алгоритми и регистрира събитието заедно с времевия печат и местоположението. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или извън последователността, системата за проследяване и проследяване генерира изключение. Тази функционалност спира продажбите на сивия пазар и отклоняването на стоки, преди те да повлияят върху приходите. Таблото за управление показва интерактивни карти в реално време, нива на наличности и доклади за аномалии – всички те се актуализират в рамките на секунди.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

3D изображение 3D фоново писмо холографски стикер

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализирани висококачествени холографски етикети срещу фалшифициране

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на етикети за защита от фалшифициране със система за проследяване

Системата за проследяване на лекарствени продукти на OPOC Solution е проектирана за високоскоростни фармацевтични производствени линии (до 600 единици в минута), като същевременно осигурява съответствие с ISO 15459. Системата интегрира лазерни или термични струйни принтери, камери с висока разделителна способност и централизиран мениджър за сериализация. Забележителен случай включва американски производител на опиоиди, който трябвало да изпълни изискванията на Управлението по борба с наркотиците (DEA) за проследяване на партиди. Системата на OPOC осигури присвояване на уникални идентификатори, агрегиране на линията и сигурна база данни, достъпна за одитори. През период от 14 месеца системата проследи 23 милиона предписани фармацевтични бутилки с първоначален процент на успешното четене от 99,96 %. Когато беше обявено отзоваване на конкретна партида поради примес в суровината, системата идентифицира точно 12 000-те бутилки за 11 секунди – вместо трите дни, които биха били необходими при ръчно търсене. Друга реализация за южноафрикански производител на генерични лекарства намали връщанията на контрафактни продукти с 81 %, тъй като фармацевтите можеха да проверят пътя на лекарството чрез мобилен портал. Системата поддържа и функциите „комисиониране“ и „декомисиониране“ на серийни номера: когато опаковка се върне или унищожи, нейният уникален идентификатор се извежда от активната верига за доставки. Решението на OPOC включва и функционалност за работа в автономен режим, което позволява производството да продължи дори при прекъсване на мрежата, като данните се синхронизират автоматично след възстановяване на връзката. За производители с висок обем, които имат нужда да изпълняват глобални регулаторни изисквания, без да намаляват производствената мощност, OPOC Solution предлага мащабируемо лицензиране – от една производствена линия до развертване в цялата организация. За получаване на оферта за цена и безплатен аудит на производствената линия, моля, свържете се с нашите специалисти по проследяване и проследимост на лекарствени продукти.

Общ проблем

Как функционира вашата система за проследяване и отчитане с холограмни етикети?

Нашата система за проследяване и отчитане свързва уникалния оптичен модел на всеки холограмен етикет с цифров серийен номер. При сканиране на продукт системата проверява както визуалната автентичност на холограмата, така и цифровата подписка на кода. Всяко несъответствие или дублирано сканиране активира незабавно предупреждение, което спира фалшифицираните продукти да продължат по веригата на доставките.

Съвместима ли е системата за проследяване и отчитане с вече използваното ERP-софтуерно решение?

Абсолютно. Нашата система предоставя RESTful API и предварително създадени конектори за основните ERP системи (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Тя може да изпраща събития от сканиране, актуализации на наличността и предупреждения за аномалии директно във вашата ERP система, което осигурява безпроблемно съгласуване, проследяване на поръчки и управление на отзовавания, без да се нарушават съществуващите работни процеси.

Как системата за проследяване и отчитане подпомага съответствието с регулаторните изисквания?

Нашата система отговаря на изискванията на DSCSA (САЩ), EU FMD, турската ITS и китайската система за проследяване на лекарствени продукти. Тя автоматично генерира сериализирани агрегирани данни, отчети за транзакции (T3) и уведомления за отзоваване. Неизменният одитен следа отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11 и Европейско приложение 11 относно електронните документи и електронните подписи.

Свързана статия

Mar

Как да изберете надеждни решения против фалшификации?

Определете основните си изисквания: сигурност, мащабируемост и възвръщаемост на инвестициите. Балансиране на силата на аутентификацията с удобството за крайния потребител. Добри системи за борба с контрафактните продукти изискват няколко нива сигурност, без да правят нещата твърде сложни за обикновените потребители. Функции...

Вижте повече

Mar

Защо да изберете професионални услуги за печат на сигурност?

Основни технологии за сигурностно печатане и човешки проверяеми елементи: тактилни, визуални и основани на движение аутентификационни елементи. Сигурностното печатане включва елементи, които хората могат да проверяват самостоятелно, без нужда от специализирано оборудване. Тактилният аспект работи с...

Вижте повече

Mar

Как да се създаде практически система за проследяване?

Уточняване на бизнес целите и регулаторните изисквания: съгласуване на целите на системата за проследяване с ключовите показатели за ефективност (KPI) (напр. намаляване на времето за отзоваване, подобряване на OEE) и изискванията за съответствие (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Внедряването на система за проследяване означава съвпадение...

Вижте повече

Mar

Как да използвате аутентификация чрез QR код за защита на брендовете?

Защо аутентификацията чрез QR код е съществена за съвременната защита на марките Глобалната борба срещу фалшификатите струва на бизнеса около 1,8 трилиона долара годишно, според доклада на Международната търговска камара от 2023 г. Тази колосална загуба не...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Елена Роси

Лесно внедряване за малки предприятия с големи резултати

Като производител на ръчно изработени алкохолни напитки имахме нужда от достъпно решение против фалшификация. Тази система за проследяване и отчитане беше предложена с облачен модел на плащане според използването – без предварителни разходи за хардуер. Ние печатаме етикети с QR код и серийни номера в собствената си производствена база и извършваме сканиране чрез смартфони на всеки етап от процеса на изпращане. За по-малко от 500 щ.д. на месец успяхме да елиминираме фалшивите бутилки, продавани онлайн. Клиентите могат да сканират етикета и да видят историята на нашата дестилация, както и потвърждение за автентичността. Системата дори ни помогна да спечелим съдебен процес срещу фалшификатор, тъй като одитната следа доказа, че нашите бутилки никога не са били доставяни на този търговец. Проста, ефективна и с отлична поддръжка при стартиране.

Оливер Шмидт

Опции за устойчиво печатане, съответстващи на нашите екологични цели

Освен възможността за проследяване, оценихме и това, че системата поддържа екологично чисти етикети – биоразградими основи и водни лепила. Серийните номера се нанасят чрез лазерно гравиране без използване на мастило, което намалява отпадъците. Самата система за проследяване работи на облакови сървъри с неутрален въглероден отпечатък. Изчислихме, че преминаването към това решение намалило нашия въглероден отпечатък от етикетирането с 60 % спрямо конвенционалните етикети от ПВЦ. А резултатите от мерките против фалшификация говорят сами за себе си: нито един потвърден фалшификат за 8 месеца. Истинско взаимно изгодно решение както за защита на брендовете, така и за устойчивото развитие.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.