Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Сериализация и проследяване на фармацевтични продукти – Единна платформа за целия жизнен цикъл

Ние обединяваме сериализацията и проследяването на фармацевтични продукти в една единствена, мащабируема платформа, която осъществява присвояване на уникални идентификатори, печат, визуална инспекция, агрегация и регистриране на събития в доставковата верига. Нашето решение поддържа както комуникация с репозитории на ниво 4, така и офлайн проверка за райони с ниска свързаност. Сериализацията и проследяването на фармацевтични продукти от OPOC гарантират бъдещата съвместимост на вашите операции с нововъзникващи регулации като тези на Бразилия (ANVISA), Саудитска Арабия (SFDA) и Турция (ITS).

Получете оферта

Предимства на продукта

Безпроблемна интеграция с 3D холографични сигурностни функции

Чрез комбиниране на система за проследяване и проследяване с напреднала 3D холограмна технология всеки продукт получава уникална цифрова идентичност, свързана с оптически променлива холограмна етикетка. Тази двуслоева защита прави физическото възпроизвеждане почти невъзможно, като осигурява цифрова проверка на всеки етап от веригата за доставки. Системата автоматично записва времевите печати при сканиране, GPS координатите и отговорните лица. Когато холограмата бъде сканирана, системата за проследяване и проследяване незабавно потвърждава нейната автентичност спрямо сигурна облачна база данни. Всяко несъответствие активира предупреждение, което посочва потенциално отклонение или фалшифициране. За разлика от традиционните решения, основани само на баркодове, този интегриран подход осигурява както видима, така и невидима защита. Притежателите на марки могат да следят движението на продуктите в реално време, да откриват неоторизирано разпространение и да задържат фалшиви стоки, преди те да достигнат потребителите.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Златен цвят 3D точков матричен холографски стикер

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализирани висококачествени холографски етикети срещу фалшифициране

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на етикети за защита от фалшифициране със система за проследяване

Фармацевтичната сериализация за проследяване и отчитане, предоставяна от OPOC Solution, присвоява глобално уникален серийен номер на всяка продаваема единица и проследява този идентификатор през всеки етап на обработка. Процесът започва на опаковъчната линия, където визуалните системи на OPOC проверяват отпечатаните двумерни матрични кодове (Data Matrix) според стандарта ISO/IEC 15415 (клас A или B). Организация за договорно производство (CMO) в Ирландия използва сериализационното решение на OPOC, за да обслужва шест различни собственици на марки, всеки от които има свои специфични изисквания за форматиране и отчитане. Системата динамично превключва между различните сериализационни схеми без спиране на производствената линия, като по този начин повишава общата ефективност на оборудването (OEE) с 12 %. След сериализацията модулът за агрегация свързва всяка единица с нейния контейнер (кутия) и палет. По време на симулация на отзоваване през 2023 г. за кардиоваскулярно лекарство CMO-то идентифицира засегнатите 5 000 единици сред общо 2,2 милиона за 17 минути, докато средният отраслов показател е 22 часа. Сериализационният двигател на OPOC поддържа и сценариите за „преработка“: ако принтерът отпечата повреден код, системата автоматично присвоява нов серийен номер и инвалидира стария в репозиторията. Реални данни от италиански фармацевтичен опаковчик показват, че бракът по линията, свързан с сериализацията, намалял от 1,8 % до 0,3 % след калибрирането на камерите и оптимизацията на осветлението от OPOC. Решението поддържа неизменен аудитен дневник с видим белег за нарушение, съответстващ на изискванията на 21 CFR част 11. За производители, които планират да внедрят сериализация за първи път или да модернизират съществуващи системи, OPOC Solution предлага пакет за оценка с фиксирана цена. За заявка на комерсиално предложение и примерна сериализационна схема, моля, свържете се с нашите експерти по сериализация.

Общ проблем

Какво представлява система за проследяване и отчитане в борбата срещу фалшификацията?

Системата за проследяване и отчитане е цифрово решение, което присвоява уникални идентификатори на отделните продукти, позволявайки наблюдение в реално време на тяхното пътуване от производството до точката на продажба. Тя открива фалшификати чрез проверка на всеки сканиран код срещу сигурна база данни и маркира неоторизирани копия или продукти, извадени от легитимния канал на доставка. Тази система се интегрира със защитни етикети, холограми или баркодове, за да осигури както физическа, така и цифрова защита на брендовете.

Може ли системата да идентифицира фалшифицирани продукти на всеки контролен пункт?

Да. Всеки сканиран код в складовете, разпределителните центрове или търговските точки се сравнява с очакваното местоположение и последователност за автентичния продукт. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или ако неговият код се появи повече пъти, отколкото е разрешено, системата за проследяване и отчитане незабавно го маркира като потенциално фалшифициран или изваден от канала на доставка и изпраща предупреждение на собствениците на бранда.

Какъв е типичният срок за внедряване на системата за глобален бренд?

За глобален бренд с множество производствени обекти внедряването отнема 4–8 седмици. Това включва конфигуриране на системата, интеграция чрез API със съществуващите ERP системи, проектиране на етикети/кодове, обучение на персонала за сканиране и пилотно тестване. По-малки внедрявания могат да бъдат пуснати в експлоатация за по-малко от 2 седмици, като се използват предварително конфигурираните ни шаблони.

Свързана статия

Mar

Как да изберете надеждни решения против фалшификации?

Определете основните си изисквания: сигурност, мащабируемост и възвръщаемост на инвестициите. Балансиране на силата на аутентификацията с удобството за крайния потребител. Добри системи за борба с контрафактните продукти изискват няколко нива сигурност, без да правят нещата твърде сложни за обикновените потребители. Функции...

Вижте повече

Mar

Как да изберете висококачествени сигурностни етикети?

Разбиране на основните механизми за установяване на нарушаване на цялостта в етикетите за сигурност Разрушаващи се материали и принципи на активиране на филм със знак „VOID“ Етикетите за сигурност, които работят добре, имат вградени начини да показват дали някой е нарушил техната цялост. Материали като специален винил или хартия...

Вижте повече

Mar

Защо да изберете професионални услуги за печат на сигурност?

Основни технологии за сигурностно печатане и човешки проверяеми елементи: тактилни, визуални и основани на движение аутентификационни елементи. Сигурностното печатане включва елементи, които хората могат да проверяват самостоятелно, без нужда от специализирано оборудване. Тактилният аспект работи с...

Вижте повече

Mar

Как да използвате аутентификация чрез QR код за защита на брендовете?

Защо аутентификацията чрез QR код е съществена за съвременната защита на марките Глобалната борба срещу фалшификатите струва на бизнеса около 1,8 трилиона долара годишно, според доклада на Международната търговска камара от 2023 г. Тази колосална загуба не...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Д-р Сара Чен

Трансформирахме сигурността на веригата ни за доставки на фармацевтични продукти

Внедряването на тази система за проследяване и отчитане по трите производствени линии протече изненадващо гладко. Интеграцията с нашата съществуваща SAP ERP система отне само пет дни благодарение на ясната документация за API-то. В рамките на две седмици намалихме инцидентите с сериви на сивия пазар с 78 % – системата засякла пренасочени пратки, които се опитвали да влязат в неупълномощени региони. Дашбордът в реално време осигурява на моя екип пълна прозрачност от блистерната опаковка до аптеката. Последното отзоваване на партида миналия месец беше изпълнено за по-малко от четири часа, тъй като знаехме точно къде се намира всяка единица. Отборът за поддръжка отговаря в рамките на 30 минути дори през уикенда. Силно препоръчваме това решение за всеки регулиран отрасъл.

Маркус Велес

AI-аномалийното откриване ни спести 2 млн. щ.д. в потенциални загуби

Ние сме марка на люкс часовници, която се бори с изключително сложни фалшификати, които изглеждат идентични на автентичните продукти. AI-слоят на системата за проследяване и проследяване откри група сканирания от неупълномощен дистрибутор – всички часовници имаха валидни кодове, но бяха сканирани от подозрителен IP-диапазон. Разследването разкри вътрешна измама, при която валидните кодове бяха копирани върху фалшификатите. Без откриването на поведенчески аномалии никога нямаше да забележим това. Системата също ни помогна да идентифицираме схема за нелегално пренасочване в Югоизточна Азия. Три месеца по-късно задържанията на фалшификати на митницата се увеличиха с 300 %, тъй като инспекторите използват мобилното приложение. Струва си всяка инвестиция.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.