추적 및 추적 시스템: 실시간 인증 및 블록체인 보안

OPOC 솔루션이 제공하는 의약품 시리얼라이제이션 추적 및 관리 시스템은 각 판매용 단위에 전 세계적으로 고유한 시리얼 번호를 부여하고, 해당 식별자를 모든 접점에서 추적합니다. 이 프로세스는 포장 라인에서 시작되며, OPOC의 비전 시스템이 인쇄된 2차원 데이터 매트릭스 코드(ISO/IEC 15415 등급 A 또는 B)를 검증합니다. 아일랜드에 위치한 계약 제조 기업(CMO)은 OPOC의 시리얼라이제이션 솔루션을 도입하여 6개의 서로 다른 브랜드 소유주를 동시에 지원하였는데, 각 브랜드는 고유한 형식 지정 및 보고 요구사항을 가지고 있었습니다. 이 시스템은 생산 라인 정지 없이 동적으로 다양한 시리얼라이제이션 스키마 간 전환을 수행함으로써 설비 종합 효율성(OEE)을 12% 향상시켰습니다. 시리얼라이제이션 완료 후, 집계 모듈은 각 단위를 해당 케이스 및 팔레트와 연결합니다. 2023년 심혈관 약물에 대한 리콜 시뮬레이션에서, 해당 CMO는 총 220만 개 중 영향을 받은 5,000개 단위를 단 17분 만에 식별하였으며, 이는 업계 평균인 22시간보다 훨씬 빠른 수치입니다. OPOC의 시리얼라이제이션 엔진은 ‘재작업(rework)’ 상황도 지원합니다: 프린터가 손상된 코드를 출력할 경우, 시스템은 자동으로 새로운 시리얼 번호를 할당하고 저장소 내 기존 번호를 무효화합니다. 이탈리아의 한 의약품 포장업체에서 실측한 실제 데이터에 따르면, OPOC의 카메라 캘리브레이션 및 조명 최적화 적용 후 시리얼라이제이션 관련 라인 불량률이 1.8%에서 0.3%로 감소하였습니다. 이 솔루션은 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 위변조 방지 감사 로그(audit log)를 유지합니다. 시리얼라이제이션을 처음 도입하거나 기존 시스템을 업그레이드하려는 제조사에게 OPOC 솔루션은 고정 가격 평가 패키지를 제공합니다. 견적 요청 및 샘플 시리얼라이제이션 스키마 문의는 당사 시리얼라이제이션 전문가에게 연락해 주십시오.