Sistema de Rastreamento e Acompanhamento: Autenticação em Tempo Real e Segurança com Blockchain

A rastreabilidade e serialização farmacêutica, conforme fornecida pela Solução OPOC, atribui um número de série globalmente exclusivo a cada unidade comercializável e acompanha esse identificador em todos os pontos de contato. O processo começa na linha de embalagem, onde os sistemas de visão da OPOC verificam os códigos matriciais 2D impressos (classificação ISO/IEC 15415 grau A ou B). Uma organização de fabricação sob contrato (CMO) na Irlanda utilizou a solução de serialização da OPOC para atender seis diferentes proprietários de marcas, cada um com requisitos distintos de formatação e relatórios. O sistema alternava dinamicamente entre esquemas de serialização sem interrupção da linha, aumentando a eficácia geral do equipamento (OEE) em 12%. Após a serialização, o módulo de agregação vincula cada unidade à sua caixa e palete. Durante uma simulação de recall realizada em 2023 para um medicamento cardiovascular, a CMO identificou as 5.000 unidades afetadas dentre 2,2 milhões em 17 minutos, comparado à média setorial de 22 horas. O mecanismo de serialização da OPOC também suporta cenários de 'refabricação': caso uma impressora produza um código danificado, o sistema atribui automaticamente um novo número de série e invalida o antigo no repositório. Dados reais de um empacotador farmacêutico italiano mostraram que as rejeições na linha relacionadas à serialização caíram de 1,8% para 0,3% após a calibração das câmeras e a otimização da iluminação da OPOC. A solução mantém um registro de auditoria à prova de adulteração, compatível com a Parte 21 do CFR, Seção 11. Para fabricantes que desejam implementar a serialização pela primeira vez ou atualizar sistemas existentes, a Solução OPOC oferece um pacote de avaliação com preço fixo. Para solicitar uma cotação e um exemplo de esquema de serialização, entre em contato com nossos especialistas em serialização.