Sistema di tracciamento e rintracciabilità: autenticazione in tempo reale e sicurezza basata su blockchain

+86-18820014180

[email protected]

EN EN
Tutte le categorie
EN EN

Tracciabilità e serializzazione farmaceutica – Una piattaforma per l'intero ciclo di vita

Integriamo la tracciabilità e la serializzazione farmaceutica in un'unica piattaforma scalabile che gestisce l'assegnazione di identificativi univoci, la stampa, l'ispezione visiva, l'aggregazione e la registrazione degli eventi della catena di approvvigionamento. La nostra soluzione supporta sia la comunicazione con i repository di livello 4 sia la verifica offline per le regioni con bassa connettività. Con la tracciabilità e la serializzazione farmaceutica di OPOC, rendete le vostre operazioni pronte per le future normative emergenti, come quelle dell'ANVISA brasiliana, dell'SFDA saudita e dell'ITS turca.
Richiedi un preventivo

Vantaggi del prodotto

Integrazione senza soluzione di continuità con funzionalità di sicurezza olografiche 3D

Combinando un sistema di tracciabilità con avanzata tecnologia olografica 3D, ogni prodotto riceve un'identità digitale unica collegata a un'etichetta olografica otticamente variabile. Questa protezione a doppio strato rende quasi impossibile la replicazione fisica, consentendo al contempo la verifica digitale in ogni punto di controllo della catena di approvvigionamento. Il sistema registra automaticamente gli orari delle scansioni, le coordinate GPS e gli operatori responsabili. Quando viene scansionato un ologramma, il sistema di tracciabilità ne verifica istantaneamente l'autenticità confrontandolo con un database cloud sicuro. Qualsiasi incongruenza attiva un allerta, segnalando potenziali casi di deviazione o contraffazione. A differenza delle soluzioni tradizionali basate esclusivamente su codici a barre, questo approccio integrato fornisce sia sicurezza visibile che invisibile. I proprietari del marchio possono monitorare in tempo reale il flusso dei prodotti, rilevare distribuzioni non autorizzate e intercettare merce contraffatta prima che raggiunga i consumatori.

Serializzazione personalizzabile per catene di approvvigionamento multilivello

Ogni catena di approvvigionamento ha gerarchie di imballaggio uniche – dai cartoni master alle singole bustine. Il nostro sistema di tracciabilità supporta schemi di serializzazione completamente personalizzabili, consentendo ai marchi di definire le relazioni tra i diversi livelli di aggregazione. Ad esempio, una scatola contenente 100 fiale può essere collegata a un singolo codice scatola e le scatole a un pallet. Quando viene scansionata qualsiasi unità di livello inferiore, il sistema risolve automaticamente i relativi contenitori genitore, fornendo un contesto completo. Questa tracciabilità gerarchica è essenziale per la conformità farmaceutica (DSCSA, EU FMD) e per i settori che richiedono la tracciabilità a livello di singola unità. Il sistema supporta inoltre diversi tipi di codici a barre (Data Matrix, QR, GS1-128) e l’integrazione RFID. È possibile definire regole personalizzate: se una scatola viene aperta e le singole unità vengono scansionate altrove senza un’adeguata disaggregazione, il sistema di tracciabilità segnala potenziali manomissioni. La configurazione avviene tramite un’interfaccia web intuitiva, senza necessità di programmazione.

Registri digitali a prova di manomissione con architettura pronta per la blockchain

L'integrità dei dati è fondamentale per il funzionamento dei sistemi di tracciabilità. La nostra soluzione utilizza la registrazione immutabile con hashing crittografico, garantendo che, una volta registrato un evento di scansione, questo non possa essere modificato o eliminato. Ogni blocco di evento contiene l'hash precedente, il timestamp, l'ID prodotto e l'ID dello scanner. Questa architettura pronta per la blockchain fornisce tracce verificabili in sede di audit, ispezioni normative e controversie legali. In caso di reclamo relativo a un prodotto contraffatto, gli investigatori possono ripercorrere l'intero percorso del prodotto e identificare con precisione il punto in cui si è verificata la violazione – sia presso un distributore non autorizzato sia presso un punto di scansione compromesso. Il sistema supporta inoltre l'integrazione con blockchain pubbliche o private (ad esempio Ethereum, Hyperledger) per una maggiore trasparenza. Anche in assenza di blockchain, il database a prova di manomissione soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11 e dell'Allegato 11 dell'Unione Europea. I processi di backup e di ripristino dopo un disastro garantiscono l'assenza di perdita di dati, con sincronizzazione automatica tra nodi distribuiti geograficamente.

Prodotti correlati

Adesivo olografico 3D a matrice puntiforme di colore dorato VEDI DETTAGLI

Adesivo olografico 3D a matrice puntiforme di colore dorato

Adesivo etichetta Nano Micro Ottica 3D di alta qualità anticontraffazione per la protezione del marchio VEDI DETTAGLI

Adesivo etichetta Nano Micro Ottica 3D di alta qualità anticontraffazione per la protezione del marchio

Etichetta olografica personalizzata di alta qualità anti-contraffazione VEDI DETTAGLI

Etichetta olografica personalizzata di alta qualità anti-contraffazione

Stampa di etichette anticontraffazione con sistema di tracciamento VEDI DETTAGLI

Stampa di etichette anticontraffazione con sistema di tracciamento

La tracciabilità e la serializzazione farmaceutica, fornita dalla soluzione OPOC, assegna un numero seriale globalmente univoco a ciascuna unità vendibile e ne segue l’identificativo in ogni punto di contatto. Il processo ha inizio sulla linea di confezionamento, dove i sistemi di visione OPOC verificano i codici matrice dati 2D stampati (valutazione ISO/IEC 15415 classe A o B). Un’organizzazione di produzione su contratto (CMO) in Irlanda ha utilizzato la soluzione di serializzazione OPOC per servire sei diversi proprietari di marchi, ciascuno con requisiti specifici in termini di formattazione e reporting. Il sistema ha commutato dinamicamente tra schemi di serializzazione senza interrompere la linea, aumentando l’efficacia complessiva delle attrezzature (OEE) del 12%. Dopo la fase di serializzazione, il modulo di aggregazione collega ciascuna unità al rispettivo caso e pallet. Durante una simulazione di richiamo del 2023 relativa a un farmaco cardiovascolare, la CMO ha identificato le 5.000 unità interessate su un totale di 2,2 milioni in soli 17 minuti, rispetto alla media di settore di 22 ore. Il motore di serializzazione OPOC supporta inoltre gli scenari di "ritrattamento": qualora una stampante produca un codice danneggiato, il sistema assegna automaticamente un nuovo numero seriale e invalida quello precedente nel repository. Dati reali provenienti da un confezionatore farmaceutico italiano hanno dimostrato che i rifiuti di linea legati alla serializzazione sono diminuiti dal 1,8% allo 0,3% dopo la calibrazione delle telecamere e l’ottimizzazione dell’illuminazione effettuate da OPOC. La soluzione conserva un registro di audit a prova di manomissione conforme al 21 CFR Parte 11. Per i produttori che intendono implementare per la prima volta la serializzazione o aggiornare sistemi esistenti, OPOC Solution offre un pacchetto di valutazione a prezzo fisso. Per richiedere un preventivo e un esempio di schema di serializzazione, contattare i nostri esperti in materia di serializzazione.

Problema comune

Che cos'è un sistema di tracciabilità e rintracciabilità nella lotta alla contraffazione?

Un sistema di tracciabilità e rintracciabilità è una soluzione digitale che assegna identificativi univoci a ciascun prodotto, consentendo il monitoraggio in tempo reale del suo percorso dalla produzione al punto vendita. Rileva i prodotti contraffatti verificando ogni scansione rispetto a un database sicuro, segnalando copie non autorizzate o deviazioni dal canale distributivo previsto. Questo sistema si integra con etichette di sicurezza, ologrammi o codici a barre per offrire sia protezione fisica che digitale ai marchi.
Sì. Ogni scansione effettuata nei magazzini, nei centri di distribuzione o nei punti vendita viene confrontata con la posizione e la sequenza previste per il prodotto autentico. Se un prodotto viene scansionato in una località non autorizzata oppure se il suo codice viene rilevato più volte del numero consentito, il sistema di tracciabilità e rintracciabilità lo segnala immediatamente come potenzialmente contraffatto o deviato, inviando un avviso al proprietario del marchio.
Per un marchio globale con più siti produttivi, l’implementazione richiede da 4 a 8 settimane. Ciò include la configurazione del sistema, l’integrazione API con gli ERP esistenti, la progettazione di etichette/codici, la formazione del personale addetto alla scansione e i test pilota. Per implementazioni più piccole è possibile andare in produzione in meno di 2 settimane utilizzando i nostri modelli preconfigurati.

Articolo correlato

Come scegliere soluzioni affidabili anticontraffazione?

25

Mar

Come scegliere soluzioni affidabili anticontraffazione?

Definisci i tuoi requisiti fondamentali: sicurezza, scalabilità e ROI. Bilanciare la robustezza dell'autenticazione con l'usabilità per l'utente finale. I buoni sistemi anti-contraffazione richiedono più livelli di sicurezza senza rendere le cose troppo complicate per gli utenti comuni. Funzionalità...
VEDI DI PIÙ
Come scegliere etichette di sicurezza di alta qualità?

25

Mar

Come scegliere etichette di sicurezza di alta qualità?

Comprendere i principali meccanismi a prova di manomissione nelle etichette di sicurezza Materiali distruttibili e principio di attivazione del film a vuoto Le etichette di sicurezza efficaci incorporano soluzioni integrate per rivelare eventuali tentativi di manomissione. Materiali come vinile speciale o carta...
VEDI DI PIÙ
Perché scegliere servizi professionali di stampa di sicurezza?

25

Mar

Perché scegliere servizi professionali di stampa di sicurezza?

Tecnologie fondamentali per la stampa di sicurezza e caratteristiche verificabili dall’uomo: elementi di autenticazione tattili, visivi e basati sul movimento. La stampa di sicurezza incorpora caratteristiche che le persone possono controllare autonomamente, senza dover ricorrere a strumenti sofisticati. L’aspetto tattile funziona w...
VEDI DI PIÙ
Come utilizzare l'autenticazione tramite codice QR per la protezione del marchio?

25

Mar

Come utilizzare l'autenticazione tramite codice QR per la protezione del marchio?

Perché l'autenticazione tramite codice QR è essenziale per la protezione moderna del marchio? Secondo il rapporto della Camera di Commercio Internazionale del 2023, la lotta globale contro le contraffazioni costa alle imprese circa 1,8 trilioni di dollari ogni anno. Questa perdita enorme non...
VEDI DI PIÙ

Recensioni dei clienti

Dott.ssa Sarah Chen
Trasformato la Sicurezza della Nostra Catena di Fornitura Farmaceutica

L'implementazione di questo sistema di tracciabilità su tre linee di produzione è stata sorprendentemente agevole. L'integrazione con il nostro sistema SAP ERP esistente ha richiesto soltanto cinque giorni, grazie alla chiara documentazione delle API. Entro due settimane, abbiamo ridotto gli incidenti legati al mercato grigio del 78%: il sistema ha intercettato spedizioni deviate che tentavano di entrare in regioni non autorizzate. La dashboard in tempo reale fornisce al mio team una visibilità completa, dal blister fino alla farmacia. Lo scorso mese, un richiamo di un lotto è stato eseguito in meno di quattro ore, poiché sapevamo esattamente dove si trovava ogni singola unità. Il team di assistenza risponde entro 30 minuti, anche nei fine settimana. Altamente raccomandato per qualsiasi settore soggetto a regolamentazione.

Marcus Velez
Il rilevamento delle anomalie basato sull’IA ci ha permesso di risparmiare 2 milioni di dollari in potenziali perdite

Siamo un marchio di orologi di lusso che stava affrontando il problema di sofisticati prodotti contraffatti, identici in tutto e per tutto agli articoli autentici. Il livello di intelligenza artificiale del sistema di tracciabilità ha segnalato un raggruppamento di scansioni provenienti da un distributore non autorizzato: tutti gli orologi avevano codici validi, ma erano stati scansionati da un intervallo di indirizzi IP sospetto. L’indagine ha rivelato un caso di frode interna, in cui codici validi erano stati copiati su prodotti contraffatti. Senza il rilevamento comportamentale delle anomalie, non avremmo mai notato nulla. Il sistema ci ha inoltre aiutato a identificare un piano di deviazione della merce nel Sud-Est asiatico. Tre mesi dopo, i sequestri di prodotti contraffatti effettuati dalle autorità doganali sono aumentati del 300%, grazie all’utilizzo da parte degli ispettori dell’app mobile. Un investimento assolutamente vantaggioso.

Richiedi un preventivo e campioni gratuiti

Il nostro rappresentante ti contatterà a breve.
Email
Cellulare/WhatsApp
Nome
Nome dell'azienda
Messaggio
0/1000
tracciabilità farmaceutica soluzioni di tracciamento e rintracciabilità soluzioni di tracciamento e rintracciabilità tracciabilità della catena di approvvigionamento tracciamento e rintracciabilità nella produzione soluzioni di tracciamento e rintracciabilità nel settore farmaceutico tracciamento e rintracciabilità con serializzazione nel settore farmaceutico soluzioni di tracciamento e rintracciabilità per la catena di approvvigionamento farmaceutica soluzioni farmaceutiche di tracciabilità tracciabilità nel settore farmaceutico
Dashboard basata su cloud per una visibilità end-to-end

Dashboard basata su cloud per una visibilità end-to-end

Gestire una catena di approvvigionamento globale richiede una supervisione centralizzata. Il nostro sistema di tracciamento offre una dashboard reattiva basata su cloud, accessibile da qualsiasi browser o dispositivo mobile. La dashboard visualizza metriche chiave: numero totale di unità prodotte, volume in transito, percentuale di consegne effettuate, avvisi di anomalie e tassi di successo delle scansioni. Gli utenti possono eseguire un'analisi dettagliata sui singoli codici prodotto per visualizzare l’intera cronologia: dalla data di produzione e dall’ID macchina a ogni tappa della distribuzione e alla vendita finale. Il sistema genera automaticamente report per la riconciliazione dell’inventario, la gestione delle scadenze e la verifica dei resi. Il controllo degli accessi basato sui ruoli garantisce che i fornitori vedano soltanto le proprie spedizioni, mentre i proprietari del marchio dispongano di una visibilità completa. L’architettura cloud è scalabile fino a milioni di scansioni al giorno senza degrado delle prestazioni, grazie a funzioni serverless con scalabilità automatica. Le politiche di conservazione dei dati sono completamente personalizzabili.
Rilevamento di anomalie basato sull'intelligenza artificiale nelle reti di distribuzione

Rilevamento di anomalie basato sull'intelligenza artificiale nelle reti di distribuzione

Il tradizionale sistema di tracciabilità si basa su avvisi basati su regole, che non rilevano schemi sofisticati di frode. Il nostro strato AI analizza in modo continuo le sequenze di scansione per identificare anomalie comportamentali. Ad esempio, se un prodotto normalmente passa dalla fabbrica al centro regionale entro 3 giorni, ma improvvisamente compare in un paese diverso dopo soli 2 ore, il sistema lo segnala come probabile contraffazione o manipolazione dei dati. I modelli di machine learning sono addestrati sui dati storici della catena di approvvigionamento, apprendendo i tempi normali di transito, le tipiche geolocalizzazioni degli scanner e le variazioni stagionali dei volumi. Algoritmi non supervisionati rilevano cluster di scansioni sospette, come ad esempio molte unità provenienti dallo stesso lotto verificate in un singolo punto vendita non autorizzato. L’AI prevede inoltre i rischi di deviazione correlando la frequenza delle scansioni con gli indicatori di prestazione dei distributori. Questa protezione proattiva è particolarmente preziosa per i marchi ad alto valore che affrontano reti organizzate di contraffazione.

Richiedi un preventivo e campioni gratuiti

Il nostro rappresentante ti contatterà a breve.
Email
Cellulare/WhatsApp
Nome
Nome dell'azienda
Messaggio
0/1000