Sistema di tracciamento e rintracciabilità: autenticazione in tempo reale e sicurezza basata su blockchain

+86-18820014180

Tutte le categorie

Soluzioni farmaceutiche per il tracciamento e la rintracciabilità personalizzate per le vostre linee di confezionamento

Le nostre soluzioni farmaceutiche per il tracciamento e la rintracciabilità comprendono controller di linea, stampanti industriali, telecamere intelligenti e una suite software centrale che si integra con il vostro sistema MES o ERP. Offriamo sia distribuzione on-premise che ibrida, garantendo la sovranità dei dati e la sincronizzazione in tempo reale. Che gestiate linee per blister, riempimento di liquidi o riempimento di siringhe, le nostre soluzioni farmaceutiche per il tracciamento e la rintracciabilità si adattano alla vostra configurazione, velocità e automazione esistente, assicurando un’accuratezza del 100% nella serializzazione.

Richiedi un preventivo

Vantaggi del prodotto

Integrazione senza soluzione di continuità con funzionalità di sicurezza olografiche 3D

Combinando un sistema di tracciabilità con avanzata tecnologia olografica 3D, ogni prodotto riceve un'identità digitale unica collegata a un'etichetta olografica otticamente variabile. Questa protezione a doppio strato rende quasi impossibile la replicazione fisica, consentendo al contempo la verifica digitale in ogni punto di controllo della catena di approvvigionamento. Il sistema registra automaticamente gli orari delle scansioni, le coordinate GPS e gli operatori responsabili. Quando viene scansionato un ologramma, il sistema di tracciabilità ne verifica istantaneamente l'autenticità confrontandolo con un database cloud sicuro. Qualsiasi incongruenza attiva un allerta, segnalando potenziali casi di deviazione o contraffazione. A differenza delle soluzioni tradizionali basate esclusivamente su codici a barre, questo approccio integrato fornisce sia sicurezza visibile che invisibile. I proprietari del marchio possono monitorare in tempo reale il flusso dei prodotti, rilevare distribuzioni non autorizzate e intercettare merce contraffatta prima che raggiunga i consumatori.

Serializzazione personalizzabile per catene di approvvigionamento multilivello

Ogni catena di approvvigionamento ha gerarchie di imballaggio uniche – dai cartoni master alle singole bustine. Il nostro sistema di tracciabilità supporta schemi di serializzazione completamente personalizzabili, consentendo ai marchi di definire le relazioni tra i diversi livelli di aggregazione. Ad esempio, una scatola contenente 100 fiale può essere collegata a un singolo codice scatola e le scatole a un pallet. Quando viene scansionata qualsiasi unità di livello inferiore, il sistema risolve automaticamente i relativi contenitori genitore, fornendo un contesto completo. Questa tracciabilità gerarchica è essenziale per la conformità farmaceutica (DSCSA, EU FMD) e per i settori che richiedono la tracciabilità a livello di singola unità. Il sistema supporta inoltre diversi tipi di codici a barre (Data Matrix, QR, GS1-128) e l’integrazione RFID. È possibile definire regole personalizzate: se una scatola viene aperta e le singole unità vengono scansionate altrove senza un’adeguata disaggregazione, il sistema di tracciabilità segnala potenziali manomissioni. La configurazione avviene tramite un’interfaccia web intuitiva, senza necessità di programmazione.

Registri digitali a prova di manomissione con architettura pronta per la blockchain

L'integrità dei dati è fondamentale per il funzionamento dei sistemi di tracciabilità. La nostra soluzione utilizza la registrazione immutabile con hashing crittografico, garantendo che, una volta registrato un evento di scansione, questo non possa essere modificato o eliminato. Ogni blocco di evento contiene l'hash precedente, il timestamp, l'ID prodotto e l'ID dello scanner. Questa architettura pronta per la blockchain fornisce tracce verificabili in sede di audit, ispezioni normative e controversie legali. In caso di reclamo relativo a un prodotto contraffatto, gli investigatori possono ripercorrere l'intero percorso del prodotto e identificare con precisione il punto in cui si è verificata la violazione – sia presso un distributore non autorizzato sia presso un punto di scansione compromesso. Il sistema supporta inoltre l'integrazione con blockchain pubbliche o private (ad esempio Ethereum, Hyperledger) per una maggiore trasparenza. Anche in assenza di blockchain, il database a prova di manomissione soddisfa i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11 e dell'Allegato 11 dell'Unione Europea. I processi di backup e di ripristino dopo un disastro garantiscono l'assenza di perdita di dati, con sincronizzazione automatica tra nodi distribuiti geograficamente.

Prodotti correlati

VEDI DETTAGLI

Adesivo etichetta Nano Micro Ottica 3D di alta qualità anticontraffazione per la protezione del marchio

VEDI DETTAGLI

Etichetta olografica personalizzata di alta qualità anti-contraffazione

VEDI DETTAGLI

Stampa etichette olografiche 3D a colori reali

VEDI DETTAGLI

Etichetta olografica personalizzata con codice QR e sistema di verifica

Le soluzioni per il tracciamento e la rintracciabilità farmaceutici di OPOC Solution sono progettate sia per i produttori di farmaci etici che per quelli generici, nonché per le organizzazioni di confezionamento conto terzi. Le soluzioni includono la serializzazione in linea (stampa e applicazione, verifica, rifiuto), l’aggregazione a livello di scatola e pallet e un repository cloud per il tracciamento e la rintracciabilità. Un produttore brasiliano di farmaci generici, dotato di 12 linee di confezionamento, ha implementato la soluzione di OPOC per conformarsi alla Risoluzione ANVISA RDC 328/2019. Entro otto mesi, l’azienda ha raggiunto una conformità al 100% ai requisiti di serializzazione e il tasso di scansione aggregata è migliorato dall’89% al 99,1%. La soluzione si è inoltre integrata con il sistema nazionale di controllo dei farmaci (SNGPC), trasmettendo automaticamente i numeri seriali relativi ai farmaci soggetti a controllo. In un’altra implementazione presso un esportatore turco, le soluzioni di OPOC hanno consentito la conformità al Sistema Turco di Tracciamento dei Farmaci (ITS), che richiede codici a barre univoci e verifiche presso ogni farmacia. L’esportatore ha riportato una riduzione del 62% delle spedizioni respinte presso la dogana turca. Le soluzioni farmaceutiche di OPOC comprendono inoltre un modulo «gestione resi»: quando una farmacia restituisce farmaci invenduti, il sistema convalida i numeri seriali rispetto alla spedizione originale e aggiorna automaticamente i sistemi di gestione inventario. Un grossista statunitense che utilizza questo modulo ha ridotto i tempi di elaborazione dei resi da 9 giorni a 1,5 giorni. Tutte le soluzioni sono supportate dalla rete globale di servizi di OPOC, che offre diagnosi a distanza e assistenza tecnica in loco. Per ricevere una brochure completa sulle capacità offerte e un preventivo indicativo basato sulla capacità di throughput della vostra linea di confezionamento, contattate il team farmaceutico di OPOC Solution.

Problema comune

Che cos'è un sistema di tracciabilità e rintracciabilità nella lotta alla contraffazione?

Un sistema di tracciabilità e rintracciabilità è una soluzione digitale che assegna identificativi univoci a ciascun prodotto, consentendo il monitoraggio in tempo reale del suo percorso dalla produzione al punto vendita. Rileva i prodotti contraffatti verificando ogni scansione rispetto a un database sicuro, segnalando copie non autorizzate o deviazioni dal canale distributivo previsto. Questo sistema si integra con etichette di sicurezza, ologrammi o codici a barre per offrire sia protezione fisica che digitale ai marchi.

Il sistema è in grado di identificare prodotti contraffatti in ciascun punto di controllo?

Sì. Ogni scansione effettuata nei magazzini, nei centri di distribuzione o nei punti vendita viene confrontata con la posizione e la sequenza previste per il prodotto autentico. Se un prodotto viene scansionato in una località non autorizzata oppure se il suo codice viene rilevato più volte del numero consentito, il sistema di tracciabilità e rintracciabilità lo segnala immediatamente come potenzialmente contraffatto o deviato, inviando un avviso al proprietario del marchio.

Qual è il tempo tipico di implementazione per un marchio globale?

Per un marchio globale con più siti produttivi, l’implementazione richiede da 4 a 8 settimane. Ciò include la configurazione del sistema, l’integrazione API con gli ERP esistenti, la progettazione di etichette/codici, la formazione del personale addetto alla scansione e i test pilota. Per implementazioni più piccole è possibile andare in produzione in meno di 2 settimane utilizzando i nostri modelli preconfigurati.

Articolo correlato

Mar

Come scegliere soluzioni affidabili anticontraffazione?

Definisci i tuoi requisiti fondamentali: sicurezza, scalabilità e ROI. Bilanciare la robustezza dell'autenticazione con l'usabilità per l'utente finale. I buoni sistemi anti-contraffazione richiedono più livelli di sicurezza senza rendere le cose troppo complicate per gli utenti comuni. Funzionalità...

VEDI DI PIÙ

Mar

Come scegliere etichette di sicurezza di alta qualità?

Comprendere i principali meccanismi a prova di manomissione nelle etichette di sicurezza Materiali distruttibili e principio di attivazione del film a vuoto Le etichette di sicurezza efficaci incorporano soluzioni integrate per rivelare eventuali tentativi di manomissione. Materiali come vinile speciale o carta...

VEDI DI PIÙ

Mar

Come realizzare un’efficace autenticazione dei prodotti?

Metodi fondamentali di autenticazione del prodotto: fisici, digitali e ibridi. Proteggere i prodotti dalla contraffazione richiede strategie di verifica articolate. Tre approcci principali dominano gli attuali framework di autenticazione: sistemi fisici, digitali e ibridi...

VEDI DI PIÙ

Mar

Come costruire un sistema pratico di tracciabilità?

Chiarire gli obiettivi aziendali e i requisiti normativi: allineare gli obiettivi del sistema di tracciabilità con i KPI (ad es. riduzione dei tempi di richiamo, miglioramento dell'OEE) e con gli obblighi normativi (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Configurare un sistema di tracciabilità significa adattarlo...

VEDI DI PIÙ

Recensioni dei clienti

Thomas Weber

Aggregazione senza soluzione di continuità per il tracciamento dal pallet al singolo pezzo

Gestire milioni di fiale di vaccino richiede un tracciamento gerarchico perfetto. Questo sistema di tracciabilità consente di definire facilmente le relazioni tra fiala, scatola e pallet. Quando un ospedale effettua la scansione di una fiala, il sistema collega automaticamente tale fiala al pallet e al lotto originali. Durante un’indagine su un’escursione termica, siamo riusciti a identificare esattamente quali 200 fiale fossero state interessate – non l’intero pallet. Ciò ci ha permesso di risparmiare 1,5 milioni di dollari in richiami ingiustificati. Il sistema genera inoltre automaticamente etichette conformi allo standard GS1. I nostri partner logistici apprezzano molto l’interfaccia di scansione semplice e intuitiva. Per il personale del magazzino non è richiesta alcuna formazione.

Priya Mehta

Eccellente API per l'integrazione personalizzata con sistemi legacy

La nostra azienda utilizza un mainframe di vent'anni per la gestione dell'inventario. Ero preoccupato per l'integrazione, ma l'API REST del sistema di tracciabilità e rintracciabilità ha gestito tutto. Abbiamo sviluppato uno script middleware in tre giorni. Ora ogni scansione effettuata sui nostri dispositivi palmari legacy attiva un controllo in tempo reale sul database cloud. Il sistema supporta inoltre il caricamento di file batch per scenari offline. Sono state elaborate oltre 5 milioni di scansioni con un uptime del 99,99%. Gli avvisi tramite webhook sono integrati con i nostri canali Slack e Teams, consentendo al nostro team di sicurezza di intervenire istantaneamente in caso di anomalie. Una soluzione robusta e orientata agli sviluppatori.

Richiedi un preventivo e campioni gratuiti

Il nostro rappresentante ti contatterà a breve.

Cellulare/WhatsApp

Nome

Nome dell'azienda

Messaggio

0/1000

sistema di tracciamento e rintracciabilità

tracciamento e rintracciabilità nella catena di approvvigionamento sistema di tracciamento e rintracciabilità soluzioni di tracciamento e rintracciabilità sistema di tracciabilità e rintracciabilità per l'imballaggio farmaceutico sistema di tracciamento e rintracciabilità nel settore farmaceutico tracciamento e rintracciabilità nella produzione sistema farmaceutico di tracciabilità sistema di tracciabilità farmaceutica soluzioni farmaceutiche di tracciabilità tracciabilità nel settore farmaceutico

Dashboard basata su cloud per una visibilità end-to-end

Gestire una catena di approvvigionamento globale richiede una supervisione centralizzata. Il nostro sistema di tracciamento offre una dashboard reattiva basata su cloud, accessibile da qualsiasi browser o dispositivo mobile. La dashboard visualizza metriche chiave: numero totale di unità prodotte, volume in transito, percentuale di consegne effettuate, avvisi di anomalie e tassi di successo delle scansioni. Gli utenti possono eseguire un'analisi dettagliata sui singoli codici prodotto per visualizzare l’intera cronologia: dalla data di produzione e dall’ID macchina a ogni tappa della distribuzione e alla vendita finale. Il sistema genera automaticamente report per la riconciliazione dell’inventario, la gestione delle scadenze e la verifica dei resi. Il controllo degli accessi basato sui ruoli garantisce che i fornitori vedano soltanto le proprie spedizioni, mentre i proprietari del marchio dispongano di una visibilità completa. L’architettura cloud è scalabile fino a milioni di scansioni al giorno senza degrado delle prestazioni, grazie a funzioni serverless con scalabilità automatica. Le politiche di conservazione dei dati sono completamente personalizzabili.

Rilevamento di anomalie basato sull'intelligenza artificiale nelle reti di distribuzione

Il tradizionale sistema di tracciabilità si basa su avvisi basati su regole, che non rilevano schemi sofisticati di frode. Il nostro strato AI analizza in modo continuo le sequenze di scansione per identificare anomalie comportamentali. Ad esempio, se un prodotto normalmente passa dalla fabbrica al centro regionale entro 3 giorni, ma improvvisamente compare in un paese diverso dopo soli 2 ore, il sistema lo segnala come probabile contraffazione o manipolazione dei dati. I modelli di machine learning sono addestrati sui dati storici della catena di approvvigionamento, apprendendo i tempi normali di transito, le tipiche geolocalizzazioni degli scanner e le variazioni stagionali dei volumi. Algoritmi non supervisionati rilevano cluster di scansioni sospette, come ad esempio molte unità provenienti dallo stesso lotto verificate in un singolo punto vendita non autorizzato. L’AI prevede inoltre i rischi di deviazione correlando la frequenza delle scansioni con gli indicatori di prestazione dei distributori. Questa protezione proattiva è particolarmente preziosa per i marchi ad alto valore che affrontano reti organizzate di contraffazione.