Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Решения за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия, адаптирани към вашите опаковъчни линии

Нашият асортимент от решения за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия включва контролери на линиите, промишлени принтери, интелигентни камери и централен софтуерен пакет, който се интегрира с вашата система за производствено изпълнение (MES) или корпоративна ресурсна планирана система (ERP). Предлагаме както локално (on-premise), така и хибридно разположение, което гарантира суверенност над данните и синхронизация в реално време. Независимо дали използвате блистерни линии, течностни пълнителни линии или линии за пълнене на шприцове, нашите решения за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия се адаптират към вашата компоновка, скорост и съществуваща автоматизация, осигурявайки 100% точност при сериализацията.

Получете оферта

Предимства на продукта

Безпроблемна интеграция с 3D холографични сигурностни функции

Чрез комбиниране на система за проследяване и проследяване с напреднала 3D холограмна технология всеки продукт получава уникална цифрова идентичност, свързана с оптически променлива холограмна етикетка. Тази двуслоева защита прави физическото възпроизвеждане почти невъзможно, като осигурява цифрова проверка на всеки етап от веригата за доставки. Системата автоматично записва времевите печати при сканиране, GPS координатите и отговорните лица. Когато холограмата бъде сканирана, системата за проследяване и проследяване незабавно потвърждава нейната автентичност спрямо сигурна облачна база данни. Всяко несъответствие активира предупреждение, което посочва потенциално отклонение или фалшифициране. За разлика от традиционните решения, основани само на баркодове, този интегриран подход осигурява както видима, така и невидима защита. Притежателите на марки могат да следят движението на продуктите в реално време, да откриват неоторизирано разпространение и да задържат фалшиви стоки, преди те да достигнат потребителите.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализирани висококачествени холографски етикети срещу фалшифициране

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на истински цветни 3D холографски етикети

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализиран холографски етикет с QR код и система за верификация

Решенията за проследяване и проследяване на фармацевтични продукти от OPOC Solution са проектирани както за производители на етични, така и на генерични лекарства, както и за организации за контрактно опаковане. Решенията включват сериализация на производствената линия (отпечатване и прилагане, проверка, отхвърляне), агрегиране на кашони и палети и облачно хранилище за проследяване и проследяване. Бразилски производител на генерични лекарства с 12 опаковъчни линии внедри решението на OPOC, за да изпълни изискванията на Резолюция RDC 328/2019 на ANVISA. В рамките на осем месеца компанията постигна 100% съответствие с изискванията за сериализация, а процентът на успешни сканирания при агрегиране се подобри от 89% до 99,1%. Решението също така бе интегрирано с националната система за контрол на лекарствата (SNGPC), като автоматично предаваше серийните номера на контролираните вещества. При отделно внедряване за турски експортьор решенията на OPOC осигуриха съответствие с Турската система за проследяване на лекарства (ITS), която изисква уникални баркодове и проверка във всяка аптека. Експортьорът съобщи за намаляване с 62% на броя на отхвърлените пратки при турската митница. Фармацевтичните решения на OPOC включват и модул за „управление на върнати стоки“: когато аптека върне непродадени лекарства, системата проверява серийните номера срещу първоначалната доставка и автоматично актуализира системите за управление на запасите. Американски търговец-посредник, използващ този модул, намали времето за обработка на върнати стоки от 9 дни на 1,5 дни. Всички решения се поддържат от глобалната мрежа за обслужване на OPOC, която предлага дистанционна диагностика и техническо обслужване на място. За да получите подробна брошура с възможностите и базова оферта за производителността на вашата опаковъчна линия, моля, свържете се с фармацевтичния екип на OPOC Solution.

Общ проблем

Какво представлява система за проследяване и отчитане в борбата срещу фалшификацията?

Системата за проследяване и отчитане е цифрово решение, което присвоява уникални идентификатори на отделните продукти, позволявайки наблюдение в реално време на тяхното пътуване от производството до точката на продажба. Тя открива фалшификати чрез проверка на всеки сканиран код срещу сигурна база данни и маркира неоторизирани копия или продукти, извадени от легитимния канал на доставка. Тази система се интегрира със защитни етикети, холограми или баркодове, за да осигури както физическа, така и цифрова защита на брендовете.

Може ли системата да идентифицира фалшифицирани продукти на всеки контролен пункт?

Да. Всеки сканиран код в складовете, разпределителните центрове или търговските точки се сравнява с очакваното местоположение и последователност за автентичния продукт. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или ако неговият код се появи повече пъти, отколкото е разрешено, системата за проследяване и отчитане незабавно го маркира като потенциално фалшифициран или изваден от канала на доставка и изпраща предупреждение на собствениците на бранда.

Какъв е типичният срок за внедряване на системата за глобален бренд?

За глобален бренд с множество производствени обекти внедряването отнема 4–8 седмици. Това включва конфигуриране на системата, интеграция чрез API със съществуващите ERP системи, проектиране на етикети/кодове, обучение на персонала за сканиране и пилотно тестване. По-малки внедрявания могат да бъдат пуснати в експлоатация за по-малко от 2 седмици, като се използват предварително конфигурираните ни шаблони.

Свързана статия

Mar

Как да изберете надеждни решения против фалшификации?

Определете основните си изисквания: сигурност, мащабируемост и възвръщаемост на инвестициите. Балансиране на силата на аутентификацията с удобството за крайния потребител. Добри системи за борба с контрафактните продукти изискват няколко нива сигурност, без да правят нещата твърде сложни за обикновените потребители. Функции...

Вижте повече

Mar

Как да изберете висококачествени сигурностни етикети?

Разбиране на основните механизми за установяване на нарушаване на цялостта в етикетите за сигурност Разрушаващи се материали и принципи на активиране на филм със знак „VOID“ Етикетите за сигурност, които работят добре, имат вградени начини да показват дали някой е нарушил техната цялост. Материали като специален винил или хартия...

Вижте повече

Mar

Как да осъществите ефективна аутентификация на продуктите?

Основни методи за аутентификация на продукти: физически, цифрови и хибридни. Защитата на продуктите от фалшифициране изисква многослойни стратегии за верификация. Три основни подхода доминират в съвременните рамки за аутентификация: физически, цифрови и хибридни системи...

Вижте повече

Mar

Как да се създаде практически система за проследяване?

Уточняване на бизнес целите и регулаторните изисквания: съгласуване на целите на системата за проследяване с ключовите показатели за ефективност (KPI) (напр. намаляване на времето за отзоваване, подобряване на OEE) и изискванията за съответствие (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Внедряването на система за проследяване означава съвпадение...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Thomas Weber

Безпроблемна агрегация за проследяване от палет до отделна единица

Управлението на милиони ампули с ваксини изисква безупречно проследяване на йерархията. Тази система за проследяване позволява лесно да се дефинират връзките между кутия-палет-ампула. Когато болница сканира ампула, системата автоматично я свързва с палета и партидата, от които произхожда. По време на разследване на отклонение в температурния режим успяхме точно да идентифицираме кои именно 200 ампули са засегнати – не целият палет. Това ни спести 1,5 млн. щ.д. в ненужни отзовавания. Системата също генерира автоматично етикети, съвместими със стандарта GS1. Нашият логистичен партньор е доволен от простия интерфейс за сканиране. За персонала в склада не е необходимо никакво обучение.

Прия Мехта

Отличен API за персонализирана интеграция с остарели системи

Нашата компания използва главна компютърна система (mainframe) от 20-годишна възраст за управление на наличността. Бях загрижен относно интеграцията, но REST API на системата за проследяване и отчитане (track and trace) справи всичко. Ние разработихме скрипт за междинен софтуер (middleware) за три дни. Сега всяко сканиране с нашите стари ръчни устройства активира реалновременна проверка срещу облачната база данни. Системата поддържа и пакетно качване на файлове за офлайн сценарии. Обработени са повече от 5 милиона сканирания с достъпност от 99,99 %. Оповестяванията чрез webhook се интегрират с нашите канали в Slack и Teams, така че нашият екип по информационна сигурност реагира незабавно при аномалии. Това е надеждно и удобно за разработчиците решение.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.