Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

+86-18820014180

Все категории

Решения для отслеживания и прослеживаемости в фармацевтической промышленности, адаптированные под ваши линии упаковки

Наши решения для отслеживания и прослеживаемости в фармацевтической промышленности включают линейные контроллеры, промышленные принтеры, интеллектуальные камеры и центральный программный комплекс, интегрирующийся с вашей системой MES или ERP. Мы предлагаем как локальное, так и гибридное развертывание, обеспечивая суверенитет данных и синхронизацию в реальном времени. Независимо от того, эксплуатируете ли вы блистерные линии, линии розлива жидкостей или линии наполнения шприцев, наши решения для отслеживания и прослеживаемости адаптируются под вашу компоновку, скорость работы и существующую автоматизацию, обеспечивая 100-процентную точность серийной маркировки.

Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Бесшовная интеграция с трёхмерными голографическими элементами защиты

Объединяя систему отслеживания и прослеживаемости с передовой технологией трёхмерных голограмм, каждому продукту присваивается уникальная цифровая идентичность, связанная с оптически переменной голограммной этикеткой. Такая двухуровневая защита делает физическое воспроизведение практически невозможным и одновременно обеспечивает цифровую проверку на каждом этапе цепочки поставок. Система автоматически фиксирует временные метки сканирования, координаты GPS и данные ответственных лиц. При сканировании голограммы система отслеживания и прослеживаемости мгновенно проверяет её подлинность по защищённой облачной базе данных. Любое несоответствие вызывает оповещение, сигнализирующее о возможном перенаправлении груза или подделке. В отличие от традиционных решений, основанных исключительно на штрих-кодах, данный интегрированный подход обеспечивает как визуальную, так и невидимую защиту. Владельцы брендов могут в режиме реального времени отслеживать движение продукции, выявлять несанкционированное распространение и перехватывать контрафактные товары до того, как они попадут к потребителям.

Настройка сериализации для многоуровневых цепочек поставок

Каждая цепочка поставок имеет уникальную иерархию упаковки — от транспортных коробок до отдельных пакетиков. Наша система отслеживания поддерживает полностью настраиваемые схемы серийной маркировки, позволяя брендам определять взаимосвязи между уровнями агрегации. Например, коробка из 100 ампул может быть привязана к одному коду коробки, а коробки — к паллете. При сканировании любого элемента нижнего уровня система автоматически определяет его родительские контейнеры, обеспечивая полный контекст. Такой иерархический учёт является обязательным требованием для фармацевтической отрасли (DSCSA, EU FMD) и для отраслей, где требуется прослеживаемость на уровне отдельных единиц продукции. Система также поддерживает различные типы штрихкодов (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграцию с RFID. Можно задавать пользовательские правила: если коробка вскрыта, а отдельные единицы сканируются в другом месте без корректного деагрегирования, система отслеживания выявляет потенциальное вмешательство. Настройка осуществляется через интуитивно понятный веб-интерфейс — программирование не требуется.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

ПОДРОБНЕЕ

Высококачественная защитная наклейка 3D Nano Micro Optic для защиты бренда от подделок

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный высококачественный антиподдельный голографический стикер

ПОДРОБНЕЕ

Печать голографических стикеров с объемным изображением в истинных цветах

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный голографический стикер с QR-кодом и системой верификации

Решения OPOC Solution для отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции предназначены как для производителей этических, так и генерических лекарственных средств, а также для организаций, оказывающих услуги по контрактной упаковке. В состав решений входят линейная серийная маркировка (печать и нанесение этикеток, проверка, отбраковка), агрегация на уровне коробок и паллет, а также облачное хранилище данных для отслеживания и прослеживаемости. Бразильский производитель генерических лекарств с 12 упаковочными линиями внедрил решение OPOC для соответствия Резолюции RDC 328/2019 Национального агентства по надзору за здравоохранением Бразилии (ANVISA). В течение восьми месяцев компания достигла 100%-го соответствия требованиям к серийной маркировке, а показатель сканирования при агрегации вырос с 89% до 99,1%. Решение также интегрировано с национальной системой контроля лекарственных средств (SNGPC), автоматически передавая серийные номера контролируемых препаратов. В отдельном проекте для турецкого экспортера решения OPOC обеспечили соответствие Турецкой системе отслеживания лекарственных средств (ITS), которая требует уникальных штрих-кодов и проверки на каждом этапе — вплоть до аптеки. Экспортер сообщил о снижении количества отклонённых грузов на турецской таможне на 62%. В решениях OPOC для фармацевтической отрасли также предусмотрен модуль «Управление возвратами»: при возврате аптекой не проданных лекарственных средств система проверяет серийные номера по сравнению с исходной отгрузкой и автоматически обновляет системы учёта запасов. Американский оптовый дистрибьютор, использующий данный модуль, сократил время обработки возвратов с 9 дней до 1,5 дня. Все решения поддерживаются глобальной сервисной сетью OPOC, предлагающей удалённую диагностику и техническое обслуживание на месте. Чтобы получить подробный брошюру с описанием возможностей и базовую коммерческую оферту для вашей упаковочной линии с учётом её пропускной способности, свяжитесь, пожалуйста, с фармацевтической командой OPOC Solution.

Распространённая проблема

Что такое система отслеживания и прослеживаемости в борьбе с контрафактом?

Система отслеживания и прослеживаемости — это цифровое решение, которое присваивает каждому отдельному продукту уникальные идентификаторы, позволяя в режиме реального времени отслеживать его путь от производства до точки продажи. Она выявляет контрафактные товары путём проверки каждого сканирования в защищённой базе данных и автоматически помечает несанкционированные копии или товары, попавшие в незаконный оборот. Эта система интегрируется с защитными этикетками, голограммами или штрих-кодами, обеспечивая как физическую, так и цифровую защиту брендов.

Может ли система выявлять контрафактные товары на каждом контрольном пункте?

Да. Каждое сканирование на складах, в распределительных центрах или в розничных точках сравнивается с ожидаемым местоположением и последовательностью подлинного продукта. Если товар просканирован в несанкционированном месте или его код был использован больше раз, чем разрешено, система отслеживания и прослеживаемости немедленно помечает его как потенциально контрафактный или попавший в незаконный оборот и направляет оповещение владельцу бренда.

Каков типичный срок внедрения для глобального бренда?

Для глобального бренда с несколькими производственными площадками внедрение занимает от 4 до 8 недель. В этот срок входят настройка системы, интеграция API с существующими ERP-системами, проектирование этикеток/кодов, обучение персонала, выполняющего сканирование, и пилотное тестирование. Более мелкие развертывания могут быть запущены менее чем за 2 недели с использованием наших предварительно настроенных шаблонов.

Связанная статья

Mar

Как выбрать надежные решения по борьбе с контрафактом?

Определите свои основные требования: безопасность, масштабируемость и окупаемость инвестиций. Сбалансируйте надёжность аутентификации с удобством для конечного пользователя. Хорошие антиподдельные системы должны включать несколько уровней защиты, не усложняя при этом использование для обычных пользователей. Функции...

Просмотреть больше

Mar

Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

Понимание основных механизмов, свидетельствующих о вскрытии, в метках безопасности. Принципы разрушаемых материалов и активации пустотной плёнки. Метки безопасности, обеспечивающие надёжную защиту, оснащены встроенными средствами, позволяющими выявить факт несанкционированного вскрытия. К таким материалам относятся специальные виниловые или бумажные основы...

Просмотреть больше

Mar

Как обеспечить эффективную аутентификацию продукции?

Основные методы аутентификации продукции: физические, цифровые и гибридные. Защита продукции от подделок требует многоуровневых стратегий верификации. Три основных подхода доминируют в современных системах аутентификации: физические, цифровые и гибридные системы...

Просмотреть больше

Mar

Как создать практичную систему отслеживания и прослеживаемости?

Уточнение бизнес-целей и нормативных требований: согласование целей системы отслеживания и прослеживаемости с ключевыми показателями эффективности (KPI), например, сокращение времени отзыва продукции и повышение общей эффективности оборудования (OEE), а также соблюдение требований регуляторных актов (DSCSA, ЕС FMD, ISO 13485). Внедрение системы отслеживания и прослеживаемости означает соответствие...

Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Thomas Weber

Бесшовная агрегация для отслеживания паллетов к деталям

Управление миллионами ампул с вакцинами требует безупречного отслеживания иерархии. Эта система отслеживания и прослеживаемости позволяет нам легко определять взаимосвязи между упаковочными единицами: коробка — паллета — ампула. Когда больница сканирует ампулу, система автоматически связывает её с исходной паллетой и партией. В ходе расследования нарушения температурного режима мы точно установили, какие именно 200 ампул были затронуты — а не вся паллета целиком. Это позволило нам сэкономить 1,5 млн долларов США на ненужных отзывах продукции. Система также автоматически генерирует этикетки, соответствующие стандарту GS1. Наши логистические партнёры высоко ценят простой интерфейс сканирования. Для персонала склада не требуется никакого обучения.

Прия Мехта

Отличное API для пользовательской интеграции с унаследованными системами

Наша компания использует мейнфрейм возрастом 20 лет для учёта запасов. Я беспокоился по поводу интеграции, однако REST API системы отслеживания и прослеживаемости справилась со всеми задачами. Мы разработали промежуточный скрипт за три дня. Теперь каждый скан на наших устаревших портативных устройствах вызывает проверку в облаке в режиме реального времени. Система также поддерживает загрузку пакетных файлов для работы в автономном режиме. Обработано более 5 миллионов сканирований при времени безотказной работы 99,99 %. Оповещения через вебхуки интегрированы с нашими каналами в Slack и Teams, поэтому команда безопасности мгновенно реагирует на аномалии. Надёжное и удобное для разработчиков решение.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.

Электронная почта

Мобильный телефон / WhatsApp

Имя

Company Name

Сообщение

0/1000

система отслеживания и прослеживаемости

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.