Nyomon követési és nyomozási rendszer: valós idejű hitelesítés és blockchain-alapú biztonság

Összes kategória

Gyógyszeripari nyomon követési és azonosítási megoldások, amelyeket a csomagolóvonalakhoz igazítottunk

Gyógyszeripari nyomon követési és azonosítási megoldásaink közé tartoznak a vonali vezérlők, ipari nyomtatók, intelligens kamerák és egy központi szoftvercsomag, amely integrálódik a gyártási végrehajtási rendszerbe (MES) vagy az ERP-rendszerbe. Mind helyszíni, mind hibrid üzemeltetési megoldást kínálunk, így biztosítva az adatok szuverenitását és a valós idejű szinkronizációt. Akár dobozosító vonalakat, akár folyadék- vagy fecskendős töltővonalakat üzemeltet, megoldásaink rugalmasan alkalmazkodnak a telepítési környezethez, a sebességhez és a meglévő automatizáláshoz, és 100%-os szerializációs pontosságot nyújtanak.
Árajánlat kérése

A termék előnyei

Zavartalan integráció 3D holografikus biztonsági funkciókkal

A nyomon követhetőségi rendszer és a fejlett 3D hologramtechnológia kombinációjával minden termék egyedi digitális identitást kap, amely egy optikailag változó holografikus címkehez kapcsolódik. Ez a két rétegből álló védelem szinte lehetetlenné teszi a fizikai meghamisítást, miközben lehetővé teszi a digitális hitelességellenőrzést a lánc minden ellátási pontján. A rendszer automatikusan rögzíti a leolvasás időbélyegét, a GPS-koordinátákat és a felelős kezelők nevét. Amikor egy hologramot leolvasnak, a nyomon követhetőségi rendszer azonnal ellenőrzi annak hitelességét egy biztonságos felhőalapú adatbázisban. Bármely eltérés riasztást indít, amely figyelmeztet a lehetséges átirányításra vagy hamisításra. Ezzel szemben a hagyományos, kizárólag vonalkód-alapú megoldásoktól eltérően ez az integrált megközelítés látható és láthatatlan biztonságot is nyújt. A márkabirtokosok valós idejűben figyelemmel kísérhetik a termékek mozgását, észlelhetik a jogtalan forgalmazást, és megakadályozhatják a hamis termékek fogyasztókhoz jutását.

Testreszabható szerializáció többszintű ellátási láncokhoz

Minden ellátási láncnak egyedi csomagolási hierarchiái vannak – a főkartonoktól az egyes zacskókig. Nyomon követési rendszerünk teljesen testre szabható szerializációs sémákat támogat, így a márkák meghatározhatják az összevonási szintek közötti kapcsolatokat. Például egy 100 darabos üvegcsés doboz összekapcsolható egyetlen dobozkóddal, a dobozok pedig egy raklapra. Amikor bármely alacsonyabb szintű egységet leolvasnak, a rendszer automatikusan feloldja a szülőkonténereket, így teljes kontextust biztosít. Ez a hierarchikus nyomon követés elengedhetetlen a gyógyszeripari szabályozások (DSCSA, EU FMD) betartásához, valamint azokhoz az iparágakhoz, amelyek egységszintű nyomon követhetőséget követelnek meg. A rendszer támogatja a különböző vonalkód-típusokat (Data Matrix, QR, GS1-128), valamint az RFID-integrációt. Egyéni szabályok is beállíthatók: ha egy dobozt kinyitnak, és az egyes egységeket más helyen olvassák le anélkül, hogy megfelelően elvégeznék az összevonás feloldását, a nyomon követési rendszer figyelmeztetést ad a lehetséges hamisításra. A konfiguráció egy intuitív webes felületen keresztül történik, kódolási ismeretek nélkül.

Hamisításra utaló digitális nyilvántartás blockchain-készen álló architektúrával

Az adatintegritás elengedhetetlen a nyomon követhetőségi rendszerek működéséhez. Megoldásunk immutábilis naplózást és kriptográfiai hashelést alkalmaz, így biztosítva, hogy egy beolvasási esemény rögzítése után azt sem módosítani, sem törölni nem lehet. Minden eseményblokk tartalmazza az előző blokk hash-értékét, az időbélyeget, a termékazonosítót és a szkennerek azonosítóját. Ez a blockchain-kompatibilis architektúra auditbizonyítékot szolgáltat a szabályozási ellenőrzésekhez és jogi vitákhoz. Hamisítási vád esetén a nyomozók újra lejátszhatják a termék teljes útját, és pontosan megállapíthatják, hol történt a megszakadás – egy bukott forgalmazónál vagy egy kompromittált szkennelési pontnál. A rendszer támogatja a nyilvános vagy privát blockchainekkel (pl. Ethereum, Hyperledger) való integrációt további átláthatóság érdekében. Akár blockchain nélkül is a hamisításra utaló nyomokat mutató adatbázis megfelel az FDA 21 CFR 11. részének és az EU 11. mellékletének előírásainak. A biztonsági mentés és a katasztrófa-helyreállítás garantálja az adatvesztés hiányát, és automatikus szinkronizációt biztosít a földrajzilag elosztott csomópontok között.

Kapcsolódó termékek

Az OPOC Solution gyógyszeripari nyomon követési és azonosítási megoldásai etikai és generikus gyógyszergyártók, valamint szerződéses csomagoló szervezetek számára készültek. A megoldások közé tartozik a sor melletti szerializáció (nyomtatás és felhelyezés, ellenőrzés, elutasítás), a doboz- és raklap-szintű aggregáció, valamint egy felhőalapú nyomon követési és azonosítási adattár. Egy brazil generikus gyógyszeripari gyártó, amelynek 12 csomagolóvonalai vannak, bevezette az OPOC megoldását az ANVISA RDC 328/2019-es határozatának teljesítésére. Nyolc hónapon belül a cég elérte a 100%-os szerializációs megfelelőséget, és az aggregációs leolvasási arány 89%-ról 99,1%-ra javult. A megoldás integrálódott a nemzeti gyógyszer-ellenőrző rendszerrel (SNGPC), és automatikusan továbbította a szerializációs számokat a különleges ellenőrzés alá eső gyógyszerek esetében. Egy másik üzembe helyezés során egy török exportőr számára az OPOC megoldásai lehetővé tették a török gyógyszer-nyomon követési rendszer (ITS) előírásainak teljesítését, amely egyedi vonalkódokat és minden gyógyszertárban történő ellenőrzést követel meg. Az exportőr 62%-os csökkenést jelentett a török vámhatóságnál elutasított szállítmányok számában. Az OPOC gyógyszeripari megoldásai tartalmazzák a „visszavételi menedzsment” modult is: ha egy gyógyszertár visszaküldi az eladatlan gyógyszereket, a rendszer ellenőrzi a szerializációs számokat az eredeti szállítmánnyal szemben, és automatikusan frissíti az állománykezelő rendszereket. Egy amerikai nagykereskedő, amely ezt a modult használta, a visszavételi folyamat feldolgozási idejét 9 napról 1,5 napra csökkentette. Az összes megoldást az OPOC globális szervízhálózata támogatja, amely távoli diagnosztikai szolgáltatásokat és helyszíni karbantartást kínál. Ha részletes képességismertető brosúrát és alapvető árajánlatot szeretne kapni a csomagolóvonalának átbocsátási teljesítményéhez, lépjen kapcsolatba az OPOC Solution gyógyszeripari csapatával.

Gyakori probléma

Mi az nyomkövetési rendszer az ellenszegülés elleni védelemben?

A nyomkövetési rendszer egy digitális megoldás, amely egyedi azonosítókat rendel hozzá az egyes termékekhez, lehetővé téve ezzel a termékek útjának valós idejű nyomon követését a gyártástól az értékesítés helyéig. A hamisítványokat úgy észleli, hogy minden leolvasást ellenőriz a biztonságos adatbázissal szemben, és figyelmeztetést küld a jogtalan másolatokról vagy a termékek jogtalan átirányításáról. Ez a rendszer integrálható biztonsági címkékkel, hologramokkal vagy vonalkódokkal, így mind fizikai, mind digitális védelmet nyújt a márkák számára.
Igen. Minden szkennelés – akár raktárakban, disztribúciós központokban, akár kiskereskedelmi pontokon – összehasonlításra kerül az eredeti termék várható helyével és sorrendjével. Ha egy terméket engedélyezetlen helyen szkennelnek, vagy a kódja többször jelenik meg, mint amennyiszer engedélyezett, a nyomon követési és nyomozási rendszer azonnal hamisítottnak vagy illegálisan átirányítottnak jelöli, és értesítést küld a márkabirtokosoknak.
Egy globális márkánál, amelynek több gyártóhelye van, a bevezetés 4–8 hétig tart. Ez magában foglalja a rendszer konfigurálását, az API-integrációt a meglévő ERP-rendszerekkel, a címkék/kódok tervezését, a szkennelő személyzet képzését és a próbaidőszakot. Kisebb méretű telepítések esetén a rendszer kevesebb mint 2 hét alatt üzembe állítható az előre konfigurált sablonjaink segítségével.

Kapcsolódó cikk

Hogyan válasszunk megbízható hamisításvédelmi megoldásokat?

25

Mar

Hogyan válasszunk megbízható hamisításvédelmi megoldásokat?

Határozza meg alapvető követelményeit: biztonság, skálázhatóság és ROI – Az azonosítás erősségének és a végfelhasználók számára nyújtott könnyű kezelhetőségnek az egyensúlyozása. A jó hamisításvédő rendszereknek többrétegű biztonságot kell nyújtaniuk anélkül, hogy túlságosan bonyolulttá tennék a mindennapi felhasználók számára. Funkciók...
TÖBBET TUDJ MEG
Hogyan válasszunk ki magas minőségű biztonsági címkéket?

25

Mar

Hogyan válasszunk ki magas minőségű biztonsági címkéket?

Ismerje meg a biztonsági címkék alapvető hamisításra utaló mechanizmusait Rombolható anyagok és üres film aktiválási elvei A jól működő biztonsági címkék beépített módszereket tartalmaznak arra, hogy jelezzék, ha valaki megpróbálta őket hamisítani. Az ilyen anyagok például speciális vinil vagy papír...
TÖBBET TUDJ MEG
Hogyan érhető el hatékony termék-hitelesítés?

25

Mar

Hogyan érhető el hatékony termék-hitelesítés?

A termék hitelességének alapvető ellenőrzési módszerei: fizikai, digitális és hibrid. A termékek hamisítás elleni védelme rétegzett ellenőrzési stratégiákat igényel. Három fő megközelítés dominálja a modern hitelesség-ellenőrzési keretrendszereket: a fizikai, a digitális és a hibrid rendszerek...
TÖBBET TUDJ MEG
Hogyan építsünk gyakorlatias nyomon követési és visszakövethetőségi rendszert?

25

Mar

Hogyan építsünk gyakorlatias nyomon követési és visszakövethetőségi rendszert?

Az üzleti célok és szabályozási követelmények tisztázása: a nyomon követhetőségi rendszer céljainak összehangolása a kulcsfontosságú teljesítménymutatókkal (pl. visszahívási idő csökkentése, OEE-javulás) és a megfelelőségi előírásokkal (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Egy nyomon követhetőségi rendszer bevezetése azt jelenti, hogy…
TÖBBET TUDJ MEG

Vásárlói Vélemények

Thomas Weber
Zavartalan aggregáció a palettáról a darab szintre való nyomon követéshez

Milliókra számított oltóanyag-fiolák kezelése tökéletes hierarchikus nyomon követést igényel. Ez a nyomon követési rendszer lehetővé teszi, hogy egyszerűen meghatározzuk a doboz–palló–fiolák közötti kapcsolatot. Amikor egy kórház leolvassa egy fiola kódját, a rendszer automatikusan visszaköti azt az eredeti pallóhoz és tételhez. Egy hőmérséklet-ingadozás vizsgálata során pontosan azonosítottuk, hogy melyik 200 fiola érintett – nem az egész palló. Ez 1,5 millió dollárnyi felesleges visszahívást takarított meg számunkra. A rendszer emellett automatikusan generál GS1-kompatibilis címkéket. Logisztikai partnereink nagyon díjazzák az egyszerű leolvasási felületet. A raktári dolgozók számára nincs szükség egyáltalán képzésre.

Priya Mehta
Kiváló API egyedi integrációhoz régi rendszerekkel

Cégünk egy 20 éves mainframe rendszert használ a készletnyilvántartáshoz. Aggódtam az integráció miatt, de a nyomon követési és azonosítási rendszer REST API-ja minden problémát kezelt. Három nap alatt elkészítettük a köztes szoftverparancsfájlt. Most minden leolvasás a régi típusú kézi eszközeinken valós idejű ellenőrzést indít el a felhőalapú adatbázissal szemben. A rendszer támogatja a tömeges fájlfeltöltéseket offline forgatókönyvekhez is. Összesen több mint 5 millió leolvasást dolgoztunk fel, és a rendszer 99,99%-os rendelkezésre állási időt biztosít. A webhook riasztások integrálódnak a Slack- és a Teams-csatornáinkba, így biztonsági csapatunk azonnal reagálhat a rendellenességekre. Egy megbízható, fejlesztőbarát megoldás.

Kérjen ingyenes árajánlatot és mintákat

Képviselőnk hamarosan felvételi veled kapcsolatot.
E-mail cím
Mobil/WhatsApp
Név
Cég neve
Üzenet
0/1000
Felhőalapú irányítópult a végponttól végpontig tartó átláthatóság érdekében

Felhőalapú irányítópult a végponttól végpontig tartó átláthatóság érdekében

Egy globális ellátási lánc kezelése központosított felügyeletet igényel. Nyomonkövető rendszerünk egy reagálóképes, felhőalapú irányítópultot kínál, amelyhez bármely böngészőből vagy mobil eszközről is hozzáférhető. Az irányítópult fő mutatókat jelenít meg: összesen gyártott egységek száma, szállítás alatt lévő mennyiség, kézbesített egységek százalékos aránya, rendellenességi riasztások és leolvasási sikerességi arányok. A felhasználók részletes szintre is lebonyolíthatják az egyes termékkódokat, hogy teljes történetüket lássák – a gyártás dátumától és gépazonosítójától kezdve minden disztribúciós állomáson át egészen a végső értékesítésig. A rendszer automatikusan generál jelentéseket a készletellenszámításhoz, lejárati időkezeléshez és visszaküldési ellenőrzéshez. Szerepköralapú hozzáférés-vezérlés biztosítja, hogy a beszállítók csak saját szállítmányaikat lássák, míg a márkabirtokosok teljes átláthatóságot élveznek. A felhőalapú architektúra naponta milliókra tehető leolvasást képes kezelni teljesítményromlás nélkül, automatikusan skálázódó, szervermentes funkciókat használva. Az adattárolási politikák teljesen testre szabhatók.
Mesterséges intelligencián alapuló anomáliadetektálás elosztóhálózatokban

Mesterséges intelligencián alapuló anomáliadetektálás elosztóhálózatokban

A hagyományos nyomon követési rendszer szabályalapú riasztásokra támaszkodik, amelyek azonban nem képesek felismerni a kifinomult csalási mintákat. Működő mesterséges intelligenciánk folyamatosan elemzi a leolvasási sorozatokat, hogy viselkedési anomáliákat azonosítson. Például ha egy termék általában 3 napon belül jut el a gyártóüzemből a régiós központba, de hirtelen 2 órával később egy másik országban jelenik meg, a rendszer azt valószínű hamisításnak vagy adatrögzítési manipulációnak minősíti. A gépi tanulási modellek történeti ellátási lánc-adatok alapján tanulnak, így sajátítják el a normál szállítási időtartamokat, a tipikus leolvasók földrajzi helyét és az évszakhoz kapcsolódó forgalom-ingadozásokat. A felügyelet nélküli algoritmusok gyanús leolvasási csoportokat is észlelnek, például ha egy adott tételből számos egység ugyanazon, nem engedélyezett kiskereskedőnél kerül ellenőrzésre. Az MI emellett előre jelezheti a termékek illegális átirányításának kockázatát is, összefüggésbe hozva a leolvasások gyakoriságát a forgalmazók teljesítménymutatóival. Ez a proaktív védelem különösen értékes a szervezett hamisítóhálózatokkal szemben küzdő, magas értékű márkák számára.

Kérjen ingyenes árajánlatot és mintákat

Képviselőnk hamarosan felvételi veled kapcsolatot.
E-mail cím
Mobil/WhatsApp
Név
Cég neve
Üzenet
0/1000