Track-and-Trace-systeem: realtimeauthenticatie en blockchainbeveiliging

Alle categorieën

Farmaceutische traceer- en volgsystemen op maat voor uw verpakkingslijnen

Onze farmaceutische traceer- en volgsystemen omvatten lijncontrollers, industriële printers, slimme camera’s en een centrale software-suite die integreert met uw MES- of ERP-systeem. Wij bieden zowel on-premise- als hybride implementatie, waardoor gegevenssoevereiniteit en real-time synchronisatie worden gewaarborgd. Of u nu blisterlijnen, vloeistofvulinstallaties of spuitvulinstallaties gebruikt: onze farmaceutische traceer- en volgsystemen passen zich aan uw lay-out, snelheid en bestaande automatisering aan en leveren 100% serialisatienauwkeurigheid.
Offerte aanvragen

Voordelen van het product

Naadloze integratie met 3D-holografische beveiligingsfuncties

Door het combineren van een traceer- en volgsysteem met geavanceerde 3D-hologramtechnologie krijgt elk product een unieke digitale identiteit die gekoppeld is aan een optisch variabel holografisch label. Deze tweelaagse beveiliging maakt fysieke replicatie bijna onmogelijk en stelt tegelijkertijd digitale verificatie mogelijk op elke controlepost in de toeleveringsketen. Het systeem registreert automatisch scan-tijdstempels, GPS-coördinaten en verantwoordelijke personen. Zodra een hologram wordt gescand, valideert het traceer- en volgsysteem onmiddellijk de echtheid ervan tegen een beveiligde cloud-database. Elke afwijking activeert een waarschuwing, waardoor mogelijke omleiding of namaak wordt aangegeven. In tegenstelling tot traditionele op barcodes gebaseerde oplossingen biedt deze geïntegreerde aanpak zowel zichtbare als onzichtbare beveiliging. Merkeigenaren kunnen de productstromen in realtime bewaken, ongeautoriseerde distributie detecteren en namaakproducten onderscheppen voordat deze de consument bereiken.

Aanpasbare serialisatie voor meerniveau-supply chains

Elke supply chain heeft unieke verpakkingshiërarchieën – van masterdozen tot individuele sachets. Ons traceer- en traceersysteem ondersteunt volledig aanpasbare serialisatieschema’s, waardoor merken de relaties tussen aggregatieniveaus zelf kunnen definiëren. Bijvoorbeeld: een doos met 100 flacons kan worden gekoppeld aan één casecode, en cases aan een pallet. Zodra een eenheid op een lager niveau wordt gescand, lost het systeem automatisch de bijbehorende bovenliggende containers op, waardoor volledige context wordt geboden. Deze hiërarchische tracking is essentieel voor naleving in de farmaceutische sector (DSCSA, EU FMD) en voor sectoren die traceerbaarheid op eenheidniveau vereisen. Het systeem ondersteunt ook verschillende barcodeformaten (Data Matrix, QR, GS1-128) en RFID-integratie. Aangepaste regels kunnen worden ingesteld: als een case wordt geopend en individuele eenheden elders worden gescand zonder correcte de-aggregatie, markeert het traceer- en traceersysteem mogelijke manipulatie. De configuratie vindt plaats via een intuïtieve webinterface; programmeerkennis is niet vereist.

Digitale, manipulatiegevoelige registraties met blockchain-klaar architectuur

Gegevensintegriteit is essentieel voor de werking van traceer- en volgsystemen. Onze oplossing maakt gebruik van onveranderlijke logboekregistratie met cryptografische hashing, waardoor een eenmaal geregistreerd scangebeurtenis niet kan worden gewijzigd of verwijderd. Elk gebeurtenisblok bevat de hash van het vorige blok, een tijdstempel, een product-ID en een scanner-ID. Deze blockchain-klaar architectuur biedt auditbewijsbare sporen voor regelgevende inspecties en juridische geschillen. In geval van een vervalsingsaanklacht kunnen onderzoekers de volledige reis van het product herafspelen en exact vaststellen waar de keten is verbroken – of dat nu bij een onbetrouwbare distributeur of bij een aangetaste scanlocatie is. Het systeem ondersteunt ook integratie met openbare of private blockchains (zoals Ethereum en Hyperledger) voor extra transparantie. Zelfs zonder blockchain voldoet de vervalsingsbestendige database aan de vereisten van de FDA 21 CFR Deel 11 en de EU-bijlage 11. Back-up en rampenherstel garanderen nul gegevensverlies, met automatische synchronisatie tussen geografisch verspreide knooppunten.

Gerelateerde producten

Farmaceutische track-and-trace-oplossingen van OPOC Solution zijn ontworpen voor zowel ethische als generieke geneesmiddelenfabrikanten, evenals voor contractverpakkingsorganisaties. De oplossingen omvatten lijnside-serialisatie (printen & aanbrengen, verifiëren, afkeuren), aggregatie op doos- en palletniveau en een cloudgebaseerd track-and-tracearchief. Een Braziliaanse fabrikant van generieke geneesmiddelen met 12 verpakkingslijnen implementeerde de oplossing van OPOC om te voldoen aan Resolutie RDC 328/2019 van ANVISA. Binnen acht maanden bereikte het bedrijf 100% serialisatieconformiteit en verbeterden de aggregatiescanpercentages van 89% naar 99,1%. De oplossing werd ook geïntegreerd met het nationale systeem voor geneesmiddelencontrole (SNGPC), waardoor serienummers van gereguleerde stoffen automatisch werden doorgegeven. In een aparte implementatie voor een Turkse exporteur stelde de oplossing van OPOC de naleving van het Turkse Geneesmiddelentrackingsysteem (ITS) veilig, dat unieke barcodes en verificatie bij elke apotheek vereist. De exporteur meldde een vermindering van afgekeurde zendingen bij de Turkse douane met 62%. De farmaceutische oplossingen van OPOC omvatten ook een module voor ‘retourbeheer’: wanneer een apotheek onverkochte geneesmiddelen retourneert, valideert het systeem de serienummers ten opzichte van de oorspronkelijke verzending en werkt het automatisch de voorraadsystemen bij. Een Amerikaanse groothandelaar die deze module gebruikte, verminderde de verwerkingstijd van retouren van 9 dagen tot 1,5 dag. Alle oplossingen worden ondersteund door het wereldwijde servicenetwerk van OPOC, dat zowel remote diagnostics als onderhoud ter plaatse biedt. Neem contact op met het farmaceutische team van OPOC Solution om een uitgebreide brochure met mogelijkheden en een basisofferte voor de doorvoersnelheid van uw verpakkingslijn te ontvangen.

Algemeen probleem

Wat is een traceer- en volgsysteem bij anti-falsificatie?

Een traceer- en volgsysteem is een digitale oplossing die unieke identificaties toekent aan individuele producten, waardoor het mogelijk is om hun traject van productie tot verkooppunt in realtime te bewaken. Het detecteert namaak door elke scan te verifiëren tegen een beveiligde database, waardoor ongeautoriseerde kopieën of afwijkende distributie worden gemarkeerd. Dit systeem integreert met beveiligingslabels, hologrammen of barcodes om zowel fysieke als digitale bescherming voor merken te bieden.
Ja. Elke scan in magazijnen, distributiecentra of verkooppunten wordt vergeleken met de verwachte locatie en volgorde van het authentieke product. Als een product op een niet-geautoriseerde locatie wordt gescand, of als de code vaker dan toegestaan verschijnt, markeert het track-and-trace-systeem het onmiddellijk als mogelijk namaak- of afgeleid product en stuurt een melding naar de merkeigenaren.
Voor een wereldwijd merk met meerdere productielocaties duurt de implementatie 4–8 weken. Dit omvat systeemconfiguratie, API-integratie met bestaande ERP-systemen, ontwerp van etiketten/codes, training voor personeel dat scant en proefimplementatie. Kleinere implementaties kunnen binnen minder dan 2 weken live gaan met behulp van onze vooraf geconfigureerde sjablonen.

Gerelateerd artikel

Hoe betrouwbare oplossingen tegen namaak kiezen?

25

Mar

Hoe betrouwbare oplossingen tegen namaak kiezen?

Definieer uw kernvereisten: beveiliging, schaalbaarheid en ROI. Het in evenwicht brengen van authenticatiesterkte en gebruiksgemak voor eindgebruikers. Goede anti-piraterijsystemen vereisen meerdere beveiligingslagen zonder de zaken te ingewikkeld te maken voor gewone gebruikers. Functies...
Bekijk meer
Hoe kiest u hoogwaardige veiligheidslabels?

25

Mar

Hoe kiest u hoogwaardige veiligheidslabels?

Begrijp de kernmechanismen voor manipulatiezichtbaarheid in veiligheidslabels. Principes van vernietigbare materialen en activering van lege-film. Veiligheidslabels die goed werken, hebben ingebouwde manieren om aan te geven of er is gemanipuleerd. Materialen zoals speciaal vinyl of papier...
Bekijk meer
Hoe realiseert u efficiënte productauthenticatie?

25

Mar

Hoe realiseert u efficiënte productauthenticatie?

Kernproductauthenticatiemethoden: fysiek, digitaal en hybride. Het beschermen van producten tegen namaak vereist gelaagde verificatiestrategieën. Drie primaire benaderingen domineren moderne authenticatiekaders: fysieke, digitale en hybride systemen...
Bekijk meer
Hoe bouwt u een praktisch traceer- en volgsysteem?

25

Mar

Hoe bouwt u een praktisch traceer- en volgsysteem?

Verduidelijk zakelijke doelstellingen en wettelijke vereisten: het afstemmen van de doelstellingen van het traceer- en volgsysteem op KPI's (bijv. vermindering van terugroepingsduur, verbetering van OEE) en nalevingsvereisten (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Het opzetten van een traceer- en volgsysteem betekent het afstemmen van...
Bekijk meer

Klantbeoordelingen

Thomas Weber
Naadloze aggregatie voor pallet-naar-stukvolgtraceerbaarheid

Het beheren van miljoenen vaccinflacons vereist een perfecte hiërarchische volg- en traceersystematiek. Dit volg- en traceersysteem stelt ons in staat om eenvoudig de relatie tussen flacon, doos en pallet te definiëren. Wanneer een ziekenhuis een flacon scant, koppelt het systeem automatisch terug naar de oorspronkelijke pallet en partij. Tijdens een onderzoek naar een temperatuurafwijking konden we exact identificeren welke 200 flacons waren aangetast – niet de gehele pallet. Dit bespaarde ons $1,5 miljoen aan onnodige terugroepacties. Het systeem genereert ook automatisch GS1-conforme etiketten. Onze logistieke partners waarderen de eenvoudige scaninterface. Voor personeel in het magazijn is geen training nodig.

Priya Mehta
Uitstekende API voor aangepaste integratie met oudere systemen

Ons bedrijf gebruikt een 20 jaar oude mainframe voor voorraadbeheer. Ik was bezorgd over de integratie, maar de REST API van het traceer- en volgsysteem heeft alles probleemloos afgewikkeld. We hebben een middleware-script in drie dagen gebouwd. Nu activeert elke scan op onze verouderde handhelds een realtimecontrole tegen de cloud-database. Het systeem ondersteunt ook het uploaden van batchbestanden voor offline-scenario’s. We hebben meer dan vijf miljoen scans verwerkt met een uptime van 99,99 %. De webhook-meldingen zijn geïntegreerd met onze Slack- en Teams-kanalen, zodat ons beveiligingsteam onmiddellijk reageert op afwijkingen. Een robuuste, ontwikkelaarvriendelijke oplossing.

Ontvang een gratis offerte en monsters

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000
Cloudgebaseerd dashboard voor end-to-end zichtbaarheid

Cloudgebaseerd dashboard voor end-to-end zichtbaarheid

Het beheren van een wereldwijde supply chain vereist gecentraliseerd toezicht. Ons track-and-trace-systeem biedt een responsief cloud-dashboard dat toegankelijk is vanaf elke browser of mobiel apparaat. Het dashboard toont belangrijke metrics: totaal aantal geproduceerde eenheden, volume onderweg, percentage geleverd, waarschuwingen voor afwijkingen en scan-succespercentages. Gebruikers kunnen doorklikken naar individuele productcodes om de volledige geschiedenis te bekijken – van productiedatum en machine-ID tot elk distributiestop en de uiteindelijke verkoop. Het systeem genereert automatisch rapporten voor voorraadafstemming, vervaldatumbeheer en retourverificatie. Op rollen gebaseerde toegangsbeheer zorgt ervoor dat leveranciers alleen hun eigen zendingen zien, terwijl merkeigenaren volledige zichtbaarheid hebben. De cloudarchitectuur schaalt naar miljoenen scans per dag zonder prestatievermindering, met behulp van automatisch schalende serverloze functies. Beleid voor gegevensretentie is volledig aanpasbaar.
AI-gestuurde anomaliedetectie in distributienetwerken

AI-gestuurde anomaliedetectie in distributienetwerken

Het traditionele track-and-trace-systeem is gebaseerd op regelgebaseerde waarschuwingen, waardoor geavanceerde fraudepatronen over het hoofd worden gezien. Onze AI-laag analyseert continu scanreeksen om gedragsafwijkingen te identificeren. Bijvoorbeeld: als een product normaal gesproken binnen 3 dagen van de fabriek naar het regionale distributiecentrum wordt vervoerd, maar plotseling na 2 uur in een ander land verschijnt, markeert het systeem dit als mogelijke namaak of manipulatie van registratiegegevens. De machine learning-modellen zijn getraind op historische supply chain-gegevens en leren daardoor normale transporttijden, typische geolocaties van scanners en seizoensgebonden volumeveranderingen. Onoverzichtelijke algoritmes detecteren clusters van verdachte scans, zoals meerdere eenheden uit dezelfde partij die worden geverifieerd bij één niet-geautoriseerde winkel. De AI voorspelt ook afleidingsrisico’s door de scanfrequentie te correleren met prestatie-indicatoren van distributeurs. Deze proactieve bescherming is bijzonder waardevol voor merken met een hoge waarde die te maken hebben met georganiseerde namaaknetwerken.

Ontvang een gratis offerte en monsters

Onze vertegenwoordiger neemt spoedig contact met u op.
E-mail
Mobiel/WhatsApp
Naam
Bedrijfsnaam
Bericht
0/1000