מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

כל הקטגוריות

פתרונות מעקב ומעקב בתרופה מתאימים לקווי האריזה שלכם

פתרונות המעקב והאשכול שלנו לתחום התרופות כוללים בקרים קוויים, מדפסות תעשייתיות, מצלמות חכמות ומערכת תוכנה מרכזית המשתלבת עם מערכת ה-MES או ה-ERP שלכם. אנו מציעים triểnות הן על בסיס מקומי (on-premise) והן היברידיות, כדי להבטיח שליטה מלאה על הנתונים ואת הסנכרון בזמן אמת. בין אם אתם מפעילים קווים לחסימה (blister lines), למילוי נוזלים או למילוי סyringes, פתרונות המעקב והאשכול שלנו מתאימים לתכנון המפעל שלכם, למהירות ולאוטומציה הקיימת, ומבטיחים דיוק מלא באשכולות (100% serialization accuracy).
קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אינטגרציה חלקה עם תכונות אבטחה הולוגרפיות תלת־ממדיות

על ידי שילוב של מערכת מעקב ומעקב (Track and Trace) עם טכנולוגיית הולוגרמה תלת-ממד מתקדמת, לכל מוצר מוקצה זהות דיגיטלית ייחודית המקושרת לתוית הולוגרמית משתנה אופטית. הגנת דו-שכבתית זו הופכת את ההעתקה הפיזית כמעט בלתי אפשרית, ובמקביל מאפשרת אימות דיגיטלי בכל נקודת בקרה לאורך שרשרת האספקה. המערכת רושמת באופן אוטומטי את זמני הסריקה, הקואורדינטות הגאוגרפיות (GPS) והעובדים האחראים. כאשר סורקים את ההולוגרמה, מערכת המעקב והמעקב מאשרת באופן מיידי את אמינותה מול מסד נתונים מאובטח בענן. כל אי התאמה מפעילה התראה המציינת סיכון להסחה או לזיוף. בניגוד לפתרונות מבוססי ברקוד בלבד, גישה משולבת זו מספקת גם אבטחה נראית וגם אבטחה בלתי נראית. בעלי המותגים יכולים לעקוב בזמן אמת אחר זרימת המוצרים, לזהות הפצה לא מורשית ולעצור מוצרים מזויפים לפני שהן מגיעות לצרכנים.

סידור ייחודי ניתן להתאמה לשרשראות אספקה רב-רמות

לכל שרשרת אספקה יש היררכיות ייחודיות של אריזות – מאריזות עליונות (Master Cartons) ועד לכיסונים בודדים (Sachets). מערכת המעקב והמעקב שלנו תומכת בסכמות סריאליות ניתנות להתאמה מלאה, המאפשרות למותגים להגדיר את הקשרים בין רמות האגירה. לדוגמה, קופסה המכילה 100 צינורות (Vials) יכולה להיות מקושרת לקוד קופסה יחיד, וקופסאות – לפלטפורמה (Pallet). כאשר נסרק כל יחידה ברמה נמוכה יותר, המערכת מזהה באופן אוטומטי את האריזות ההולכות אחריה (Parent Containers), ומספקת הקשר מלא. מעקב היררכי זה הוא חיוני לשם התאמה לתקנות בתחום התרופות (DSCSA, EU FMD) ולתעשייה הדורשת מעקב ברמת היחידות. המערכת תומכת גם בסוגי ברקודים (Data Matrix, QR, GS1-128) ובשילוב טכנולוגיית RFID. ניתן להגדיר כללים מותאמים: אם קופסה נפתחת ויחידות בודדות נסרקות במקום אחר ללא פעולת דה-אגראגציה מתאימה, מערכת המעקב והמעקב מסמנת זאת כפגיעה אפשרית באינטגריות. הגדרת המערכת מתבצעת דרך ממשק ווב אינטואיטיבי – ללא צורך בתכנות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

פתרונות מעקב ומעקב אחר תרופות של OPOC Solution נועדו לייצרני תרופות אתיות וגנריות, וכן לארגונים המבצעים אריזה חוזית. הפתרונות כוללים סריאליזציה בצד הקו (הדפסה והדבקה, אימות, דחייה), אגרגציה של מארזים ופאלטות, ומכולת ענן למערכת לעקיבה ולמעקב. יצרן תרופות גנריות בברזיל עם 12 קווי אריזה יישם את פתרון ה-OPOC כדי לעמוד בתקנות רשות התרופות הברזילאית (ANVISA), החלטה RDC 328/2019. תוך שמונה חודשים, השיג היצרן התאמה מלאה לסיריאליזציה (100%), ויעילות הסריקות באגרגציה עלתה מ-89% ל-99.1%. הפתרון גם התאם למערכת הלאומית לבקרת תרופות (SNGPC), ושלח באופן אוטומטי את מספרי הסדרה של החומרים הנשלטים. ביישום נפרד עבור ייצואן טורקי, הפתרונות של OPOC אפשרו התאמה למערכת הטורקית למעקב אחר תרופות (ITS), אשר דורשת ברקודים ייחודיים ואימות בכל בית מרקחת. הייצואן דיווח על הפחתה של 62% במספר המשלוחים שנדחו על ידי המכס הטורקי. לפתרונות הפלואמיים של OPOC יש גם מודול 'ניהול החזרים': כאשר בית מרקחת מחזיר תרופות שלא נמכרו, המערכת מאשרת את מספרי הסדרה מול המשלוח המקורי ומעדכנת אוטומטית את מערכות המלאי. סוחר סיטונאי אמריקאי שהשתמש במודול זה הקטין את זמן עיבוד החזרים מ-9 ימים ל-1.5 ימים. כל הפתרונות נתמכים על ידי רשת השירות הבינלאומית של OPOC, הכוללת אבחון מרחוק ותחזוקה באתר. כדי לקבל ספרון מספק על היכולות, וכן הצעת מחיר בסיסית להתאמות לקוי האריזה שלכם, אנא פנו לצוות הפלואמי של OPOC Solution.

בעיה נפוצה

מהו מערכת מעקב וזיהוי במאבק בזיופים?

מערכת מעקב וזיהוי היא פתרון דיגיטלי המזהה כל מוצר באופן ייחודי, ומאפשרת מעקב בזמן אמת במסלולו מהייצור ועד לנקודת המכירה. המערכת מזהה זיופים על ידי אימות כל סריקה מול מסד נתונים מאובטח, ומסמנת עותקים לא מורשים או הסעות לא מורשות. המערכת מתחברת לתוויות אבטחה, הולוגרמות או ברקודים כדי לספק הגנה פיזית ודיגיטלית למותגים.
כן. כל סריקה במפעלי אחסון, מרכזי הפצה או נקודות קמעוניות משווה את המיקום והסדר הצפויים של המוצר האصיל. אם מוצר נסרק במיקום לא מורשה, או שקודו מופיע יותר פעמים מאשר מותר, מערכת המעקב והמערכת מיידית מסמנת אותו כמזויף או כמומר, ושולחת התראה לבעלי המותג.
למplementation של מותג גלובלי עם מספר אתרי ייצור, התהליך נמשך 4–8 שבועות. כולל הגדרת המערכת, אינטגרציה דרך API עם מערכות ERP קיימות, עיצוב תווית/קוד, הדרכה לצוות הסריקה וביצוע בדיקת פילוט. triểnות קטנות יותר יכולות להיכנס לשימוש תוך פחות מ-2 שבועות באמצעות תבניות המוקדמות שלנו.

מאמר קשור

איך לבחור פתרונות אמינות נגד זיוף?

25

Mar

איך לבחור פתרונות אמינות נגד זיוף?

הגדרת הדרישות המרכזיות שלכם: אבטחה, יכולת התאמה לגודל ותשואה על ההשקעה – מאוזנת בין עוצמת האימות לקלות השימוש של המשתמש הסופי. מערכות טובות נגד זיוף דורשות מספר שכבות אבטחה בלי לערוך את הדברים מדי כדי שיאפשרו שימוש קל ונוח עבור אנשים רגילים. תכונות...
הצג עוד
איך לבחור תוויות אבטחה באיכות גבוהה?

25

Mar

איך לבחור תוויות אבטחה באיכות גבוהה?

הבנת מנגנוני הוכחת התערבות המרכזיים בתוויות אבטחה חומרים ניתנים להרס ועקרונות הפעלה של סרט שואב (Void Film) תוויות אבטחה שפועלות היטב כוללות במערכת שלהן דרכים מובנות להראות אם מישהו התערב בהן. חומרים כגון ויניל מיוחד או נייר...
הצג עוד
איך ליישם אימות מוצר יעיל?

25

Mar

איך ליישם אימות מוצר יעיל?

שיטות אימות מוצר עיקריות: פיזיות, דיגיטליות והיברידיות. הגנה על מוצרים מזיופים דורשת אסטרטגיות אימות מרובדות. שלוש גישות עיקריות שולטות במערכות האימות המודרניות: פיזיות, דיגיטליות והיברידיות...
הצג עוד
איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

25

Mar

איך לבנות מערכת מעשית למעקב ומעקב?

הבהרת מטרות עסקיות ודרישות רגולטוריית: התאמת מטרות מערכת המעקב והאשכול עם מדדי ביצוע (KPIs) (למשל, קיצור זמן הוראות החזרה, שיפור יעילות המפעל הכוללת - OEE) ועם דרישות עמידה בחוקים (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). הקמת מערכת מעקב ואשכול פירושה התאמה...
הצג עוד

ביקורות לקוחות

תומאס ובר
איחוד חלקתי ללא הפרעה למערכת מעקוב מפלטפורמה ועד פריט

ניהול מיליוני צינורות וקציצות חיסונים דורש מעקב מושלם של היררכיה. מערכת המעקב והאשכול הזו מאפשרת לנו להגדיר בקלות את הקשרים בין צינור-מארז-פלטפורמה. כאשר בית חולים סורק צינור, המערכת מקשרת אוטומטית בחזרה לפלטפורמה המקורית ול партиית הייצור. במהלך חקירת חריגה בטמפרטורה, זיהינו בדיוק אילו 200 צינורות נפגעו – ולא את כל הפלטפורמה. זה חסך לנו 1.5 מיליון דולר במשיכות חוזרות לא נדרשות. המערכת יוצרת גם תווית מתאימות לתקן GS1 באופן אוטומטי. שותפי הלוגיסטיקה שלנו מחבבים את ממשק הסריקה פשוט. אין צורך באימון כלל לעובדי המלון.

פריא מאטה
ממשק API מעולה לאינטגרציה מותאמת למערכות ישנות

החברה שלנו משתמשת במערכת מרכזית (mainframe) מגיל 20 לניהול המלאי. דאגתי בנוגע לאינטגרציה, אך ממשק ה-REST API של מערכת המעקב והאשכול (track and trace) טיפל בכל זה. פיתחנו סקריפט ביניים (middleware) בשלושה ימים. כעת כל סריקה שביצעו הידיות הישנות שלנו מפעילה בדיקה בזמן אמת מול מסד הנתונים בענן. המערכת תומכת גם בהעלאה קבוצתית של קבצים למקרים של עבודה לא מקוונת. עיבדנו למעלה מ-5 מיליון סריקות עם זמינות של 99.99%. התראות דרך webhook משולבות בערוצים שלנו ב-Slack וב-Teams, כך שצוות האבטחה שלנו מגיב באופן מיידי לסטיות. פתרון חזק וידידותי למפתחים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000
לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.
איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000