מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

+86-18820014180

כל הקטגוריות

פתרונות למערכת מעקב ומעקב אחר תרופות, בנויים כדי לעמוד בדרישות הרגולטוריות הבינלאומיות ולתאום עם צרכים גדולים

פתרונות המעקב והמעקב שלנו בתחום התרופות מכסים הכול – מהסידור ברמה של קו ייצור (הדפסה, אימות חזותי, דחיית מוצרים) ועד לאגירה, אגרגציה במלאי וביצוע קישור בין יחידות הורה-ילד. אנו עוזרים לייצרנים, למוסדות המארזים מחדש ולספקים לוגיסטיים של צד שלישי (3PLs) לעמוד בדרישות האזוריות באמצעות פלטפורמה מודולרית ומזוינת לענן. בעזרת פתרונות המעקב והמעקב בתחום התרופות של OPOC, אתם מפחיתים את הסיכונים הכספיים הנובעים מאי-התאמה, מאבדים את הצורך בהזנת נתונים ידנית, ומקבלים נראות מלאה מקצה לקצה ברשתות הייצור על בסיס חוזים.

קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אינטגרציה חלקה עם תכונות אבטחה הולוגרפיות תלת־ממדיות

על ידי שילוב של מערכת מעקב ומעקב (Track and Trace) עם טכנולוגיית הולוגרמה תלת-ממד מתקדמת, לכל מוצר מוקצה זהות דיגיטלית ייחודית המקושרת לתוית הולוגרמית משתנה אופטית. הגנת דו-שכבתית זו הופכת את ההעתקה הפיזית כמעט בלתי אפשרית, ובמקביל מאפשרת אימות דיגיטלי בכל נקודת בקרה לאורך שרשרת האספקה. המערכת רושמת באופן אוטומטי את זמני הסריקה, הקואורדינטות הגאוגרפיות (GPS) והעובדים האחראים. כאשר סורקים את ההולוגרמה, מערכת המעקב והמעקב מאשרת באופן מיידי את אמינותה מול מסד נתונים מאובטח בענן. כל אי התאמה מפעילה התראה המציינת סיכון להסחה או לזיוף. בניגוד לפתרונות מבוססי ברקוד בלבד, גישה משולבת זו מספקת גם אבטחה נראית וגם אבטחה בלתי נראית. בעלי המותגים יכולים לעקוב בזמן אמת אחר זרימת המוצרים, לזהות הפצה לא מורשית ולעצור מוצרים מזויפים לפני שהן מגיעות לצרכנים.

אימות מוצר בזמן אמת ומעקב אחר תנועתו

מערכת מעקב ומעקב מספקת תצוגה בזמן אמת של כל יחידה מהקו לייצור ועד הלקוח הסופי. לכל מוצר מוקצה קוד ייחודי עם סידור רציף, המודפס או מוחק באור לייזר על תוית אבטחה. כאשר פריטים נעים דרך מחסנים, מרכזי הפצה ונקודות קמעונאיות, סורקים את הקוד בכל נקודת מגע. המערכת מאשרת באופן מיידי את האותנטיות באמצעות אלגוריתמים קריפטוגרפיים ורשומה את האירוע עם זמן ומקום. אם מוצר נסרק במיקום לא מורשה או בסדר לא תקין, מערכת המעקב והמעקב מפעילה חריגה. יכולת זו עוצרת מכירות בשווקים האפורים והפניה הלא מורשית עוד לפני שהן משפיעות על ההכנסות. לוח הבקרה מציג מפות בזמן אמת, רמות מלאי ודוחות חריגות, כולם מתעדכנים תוך שניות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

הצג פרטים

מדבקת דקירה אופטית ננו בתלת מימד, איכות גבוהה, למניעת זיוף ולהגנה על המותג

הצג פרטים

טכנולגיה חדשה - דפוס פס הולוגרם באורכם רנדומלי

הצג פרטים

מדבקת הולוגרם מותאמת אישית, איכות גבוהה, נגד זיוף

הצג פרטים

הדפסת מדבקת הולוגרם תלת-מימד בצבע אמת

פתרונות למערכת מעקב ומעקב אחר תרופות מ-OPOC Solution שילבו חומרה תעשיתית, حوسبة קצה (edge computing) ורשומות ביקורת מוכנות לבלוקצ'יין כדי להגן על שלמות התרופה. פתרונות אלו מתמודדים עם שלושה אתגרים מרכזיים: התאמה לתקנות (DSCSA, FMD, רשות התרופות הסעודית, ANVISA), שקיפות שרשרת האספקה, ומעורבות המטופלים באמצעות נתונים שנקלטו באמצעות סריקה. לדוגמה, ייצואן הודית בינונית שהייתה שולחת ליותר מ-30 מדינות יישמה את הפתרון לסידור מספרי סדר (serialization) ואגראגציה של OPOC בשלושה קווי אריזה, והשיגה תאמה מלאה לחוקי המעקב והמעקב ברוסיה ובטורקיה. המערכת יצרה באופן אוטומטי העלתה את פרטי ה-GTIN, מספרי הסדר וה партиות למיכלים הלאומיים, ובכך מנעה עונשים פוטנציאליים בסך 2.1 מיליון דולר אמריקאי. מעבר להתאמה לתקנות, הפתרונות של OPOC מאפשרים משימות זיהוי מהיר של מוצרים נפגעים: סוחר סיטונאי צפוני-אמריקאי השתמש בנתוני הסריקה המאוגרגים כדי לבודד פלט אחד שנפגע מפגם באריזה, תוך השארת 98% מהמלאי ללא נגע. מדדי עולם אמיתיים מהתנף של 2023 מראים הפחתה של 41% במחלוקות הנוגעות לחשבונות חוזרים (chargeback disputes), מאחר שראיות המסירה כוללות כעת סריקות מלאות של כל שרשרת החזקה. הפתרונות של OPOC אינם תלויים בחומרה, ותומכים במערכות חזותיות של Cognex, מדפסות Zebra וכל PLC בעל תקן OPC-UA. עבור מתקנים שכוללים קווי ייצור ישנים, מספקת OPOC קבוצות התקנה מחדש (retrofit kits) שניתן להתקין בתוך ארבע שעות. כדי לקבל הצעת מחיר מותאמת אישית ולוח זמנים ליישום, נא ליצור קשר עם צוות הפתרונות הפלואתיים שלנו.

בעיה נפוצה

איך מערכת המעקב והמעקב שלכם עובדת עם מדבקות הולוגרפיות?

מערכת המעקב והמעקב שלנו מקשרת את הדפוס האופטי הייחודי של כל מדבקה הולוגרפית למספר סידורי דיגיטלי. כאשר מוצר נסרק, המערכת מאשרת הן את האותנטיות החזותית של ההולוגרמה והן את החתימה הדיגיטלית של הקוד. כל אי התאמה או סריקת כפילות מפעילה התראה מיידית, המונעת ממוצרים מזויפים להמשיך בשרשרת האספקה.

האם המערכת יכולה לזהות מוצרים מזויפים בכל נקודת בדיקה?

כן. כל סריקה במפעלי אחסון, מרכזי הפצה או נקודות קמעוניות משווה את המיקום והסדר הצפויים של המוצר האصיל. אם מוצר נסרק במיקום לא מורשה, או שקודו מופיע יותר פעמים מאשר מותר, מערכת המעקב והמערכת מיידית מסמנת אותו כמזויף או כמומר, ושולחת התראה לבעלי המותג.

איך מערכות מעקב ומעקב עוזרות בהתאמה לדרישות רגולטוריות?

המערכת שלנו עומדת בדרישות ה-DSCSA (ארצות הברית), ה-FMD של האיחוד האירופי, ה-ITS של טורקיה ודרישות המעקב אחר תרופות של סין. היא יוצרת אוטומטית נתונים ממוספרים ומורכבים, דוחות עסקאות (T3) והודעות להוצאת מוצר מהשוק. רישום הבדיקה שאינו ניתן לשינוי עומד בדרישות פרק 21 CFR חלק 11 ונספח 11 של האיחוד האירופי לרשומות ואימות אלקטרוני.

מאמר קשור

Mar

איך לבחור פתרונות אמינות נגד זיוף?

הגדרת הדרישות המרכזיות שלכם: אבטחה, יכולת התאמה לגודל ותשואה על ההשקעה – מאוזנת בין עוצמת האימות לקלות השימוש של המשתמש הסופי. מערכות טובות נגד זיוף דורשות מספר שכבות אבטחה בלי לערוך את הדברים מדי כדי שיאפשרו שימוש קל ונוח עבור אנשים רגילים. תכונות...

הצג עוד

Mar

איך ליישם מעקב באמצעות קוד QR למוצרים?

מהו מעקב באמצעות קוד QR למוצרים? מוצרים עם מעקב באמצעות קוד QR מצוידים בסימנים דיגיטליים מיוחדים המודפסים עליהם כקודים מטריציים, שניתן לסרוק בקלות. פשוט הפנו את מצלמת הטלפון אל אחד הקודים הללו ו—בוֹם—מידע מיידי מופיע...

הצג עוד

Mar

איך לבחור תוויות אבטחה באיכות גבוהה?

הבנת מנגנוני הוכחת התערבות המרכזיים בתוויות אבטחה חומרים ניתנים להרס ועקרונות הפעלה של סרט שואב (Void Film) תוויות אבטחה שפועלות היטב כוללות במערכת שלהן דרכים מובנות להראות אם מישהו התערב בהן. חומרים כגון ויניל מיוחד או נייר...

הצג עוד

Mar

אילו מדבקות הולוגרפיות מתאימות למניעת זיוף של מותג?

באילו דרכים נבדלות סוגי מדבקות ההולוגרמה ברמת האבטחה ובבהירות האימות: תכונות מדבקת הולוגרמה גלויה: אפקטים דו-ממדיים/תלת-ממדיים, מטריצת נקודות ואפקטים קינטיים לאימות חזותי מיידי. מדבקות הולוגרפיות שברורות לעין מספקות אימות מהיר...

הצג עוד

ביקורות לקוחות

ג'ניפר אוקונקו

רישום הבדיקה המבוסס על בלוקצ'יין מעניק לנו את אמון הרשויות המפקחות

חברת הציוד הרפואי שלנו נאלצת לעמוד בבדיקות קפדניות של ה-FDA ושל התקנות האירופיות למכשירים רפואיים (EU MDR). רישום המעקב והזיהוי שאינו ניתן לשינוי, שכולל עיבוד קריפטוגרפי, השפיע מאוד על מנהל ההתאמה שלנו. כל אירוע סריקת ברקוד מתעדכן עם חותמת זמן וחתימה אלקטרונית, ואנו יכולים ליצור הוכחה שניתנת לאימות עבור כל מספר סידורי. במהלך בדיקה אחרונה, ביקש המפקח מדגם של 500 יחידות – וייצאנו את כל ההיסטוריה שלהן תוך דקות. אין צורך בחיפוש ידני ברשומות. המערכת תומכת גם בשחרור партиות אלקטרונים, ובכך מצמצמת את כמות הניירת ב-80%. אנו כעת מורחבים לכל 12 קווי הייצור.

פריא מאטה

ממשק API מעולה לאינטגרציה מותאמת למערכות ישנות

החברה שלנו משתמשת במערכת מרכזית (mainframe) מגיל 20 לניהול המלאי. דאגתי בנוגע לאינטגרציה, אך ממשק ה-REST API של מערכת המעקב והאשכול (track and trace) טיפל בכל זה. פיתחנו סקריפט ביניים (middleware) בשלושה ימים. כעת כל סריקה שביצעו הידיות הישנות שלנו מפעילה בדיקה בזמן אמת מול מסד הנתונים בענן. המערכת תומכת גם בהעלאה קבוצתית של קבצים למקרים של עבודה לא מקוונת. עיבדנו למעלה מ-5 מיליון סריקות עם זמינות של 99.99%. התראות דרך webhook משולבות בערוצים שלנו ב-Slack וב-Teams, כך שצוות האבטחה שלנו מגיב באופן מיידי לסטיות. פתרון חזק וידידותי למפתחים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.

אימייל

טלפון נייד / ווטסאפ

שם

שם החברה

הודעה

0/1000

מערכת מעקב ואשכולות

מערכת מעקב ואשכולות בתחום התרופות פתרונות למערכת מעקב ואשכולות פתרונות למעקב ואשכולות מעקב ברשת האספקה מערכת מעקב ואשכולות בתעשיית התרופות מערכת מעקב ואשכולות עם סדרת מספרים ייחודית בתחום התרופות מערכת מעקב ואשכול לתרופות מערכת מעקב תרופתית פתרונות למערכת מעקב ואשכול בתחום התרופות מערכת מעקב ומעקב במדעי התרופות

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.