Systém sledování a trasování: Autentizace v reálném čase a bezpečnost založená na blockchainu

Všechny kategorie

Řešení pro sledování a trasování léčiv vyvinutá pro globální soulad a škálovatelnost

Naše řešení pro sledování a trasování léčiv pokrývají všechno – od linkového sériování (tisk, vizuální ověření, odmítnutí) až po agregaci ve skladu a propojení nadřazených a podřazených jednotek. Pomáháme výrobcům, přebalovačům a poskytovatelům logistických služeb třetích stran (3PL) splnit regionální povinnosti pomocí modulární platformy připravené pro cloud. Díky řešením pro sledování a trasování léčiv od společnosti OPOC snižujete nároky na vrácení plateb (chargebacks), eliminujete ruční zadávání dat a získáváte kompletní přehlednost napříč sítí zakázkových výrobců.
Získat nabídku

Výhody produktu

Bezproblémová integrace s bezpečnostními prvky ve 3D holografickém provedení

Kombinací systému sledování a trasování s pokročilou technologií 3D hologramů získá každý výrobek jedinečnou digitální identitu propojenou s opticky proměnnou holografickou nálepkou. Tato dvouvrstvá ochrana téměř znemožňuje fyzickou replikaci a zároveň umožňuje digitální ověření na každém kontrolním bodu dodavatelského řetězce. Systém automaticky zaznamenává časová razítka skenování, souřadnice GPS a odpovědné osoby. Při skenování hologramu systém sledování a trasování okamžitě ověří jeho autentičnost proti zabezpečené cloudové databázi. Jakékoli nesoulad vyvolá upozornění, které signalizuje potenciální přesměrování nebo padělání. Na rozdíl od tradičních řešení pouze s čárovými kódy poskytuje tento integrovaný přístup jak viditelnou, tak neviditelnou bezpečnost. Majitelé značek mohou sledovat tok výrobků v reálném čase, detekovat neoprávněné distribuce a zadržet padělané zboží ještě před tím, než dosáhne spotřebitelů.

Autentifikace produktů v reálném čase a sledování jejich pohybu

Systém sledování a trasování poskytuje živou viditelnost každé jednotky od výrobní linky až po koncového zákazníka. Každý výrobek je opatřen jedinečným sériovým kódem, který je tištěn nebo laserem vyryt na bezpečnostní štítek. V průběhu pohybu položek skrz sklady, distribuční centra a prodejní místa jsou kódy na každém dotykovém bodu zachycovány čtečkami. Systém okamžitě ověřuje autentičnost pomocí kryptografických algoritmů a událost zaznamenává s časovým razítkem a umístěním. Pokud je výrobek naskenován na neoprávněném místě nebo mimo pořadí, systém sledování a trasování vyvolá výjimku. Tato funkce zabrání prodeji na šedém trhu a přesměrování zboží ještě před tím, než by to negativně ovlivnilo výnosy. Na řídícím panelu jsou zobrazeny živé mapy, úrovně zásob a hlášení o odchylkách, vše aktualizované během několika sekund.

Digitální záznamy s viditelným porušením s architekturou připravenou pro blockchain

Integrita dat je kritická pro provoz systémů sledování a trasování. Naše řešení využívá neměnné protokolování s kryptografickým hašováním, čímž je zajištěno, že jakmile je zaznamenána událost skenování, nelze ji změnit ani smazat. Každý blok události obsahuje předchozí hash, časovou značku, identifikátor produktu a identifikátor skeneru. Tato architektura připravená pro blockchain poskytuje auditní stopy nepopiratelné pro účely regulačních kontrol a právních sporů. V případě nároku na padělaný produkt mohou vyšetřovatelé znovu přehrát celou cestu produktu a přesně určit místo porušení – ať už u neoprávněného distributera nebo u kompromitovaného místa skenování. Systém také podporuje integraci s veřejnými nebo soukromými blockchainy (Ethereum, Hyperledger) za účelem další transparentnosti. I bez použití blockchainu splňuje databáze odhalující manipulaci požadavky FDA 21 CFR Part 11 a EU Annex 11. Zálohování a obnova po havárii zaručují nulovou ztrátu dat s automatickou synchronizací napříč geograficky rozptýlenými uzly.

Související produkty

Řešení pro sledování a trasování léků od společnosti OPOC Solution kombinují průmyslový hardware, edge computing a auditní stopy připravené pro blockchain, čímž zajišťují integritu léků. Tato řešení řeší tři základní výzvy: dodržování předpisů (DSCSA, FMD, saudská FDA, ANVISA), transparentnost dodavatelského řetězce a zapojení pacientů prostřednictvím naskenovaných dat. Například středně velký indický vývozce, který dodává do více než 30 zemí, nasadil na třech balicích linkách řešení OPOC pro serializaci a agregaci a dosáhl tak 100% souladu se zákony o sledování a trasování v Rusku a Turecku. Systém automaticky generoval a nahrával GTIN, sériová čísla a dávkové informace do národních registrů, čímž bylo zabráněno potenciálním pokutám ve výši 2,1 milionu USD. Kromě splnění předpisů umožňují řešení OPOC i proaktivní stažení z trhu: severoamerický velkoobchodník využil agregovaná naskenovaná data k izolaci jediné palety postižené výrobní vadou obalu, zatímco 98 % zásob zůstalo neporušeno. Skutečné ukazatele z nasazení v roce 2023 ukazují snížení sporů týkajících se náhrad (chargeback) o 41 %, protože důkaz o doručení nyní obsahuje kompletní skeny celého řetězce odpovědnosti. Řešení OPOC jsou nezávislá na konkrétním hardwaru a podporují vizuální systémy společnosti Cognex, tiskárny Zebra a jakýkoli PLC kompatibilní s protokolem OPC-UA. Pro zařízení s existujícími (legacy) linkami nabízí OPOC retrofitní sady, jejichž instalace trvá méně než čtyři hodiny. Pokud si přejete získat přizpůsobený návrh řešení a časový plán jeho implementace, obraťte se prosím na náš tým specializující se na farmaceutická řešení.

Běžný problém

Jak funguje váš systém sledování a trasování s hologramovými nálepkami?

Náš systém sledování a trasování propojuje jedinečný optický vzor každé hologramové nálepky s digitálním sériovým číslem. Při skenování produktu ověřuje systém jak vizuální autentičnost hologramu, tak digitální podpis kódu. Jakékoli nesoulad nebo opakované skenování spustí okamžitou upozornění, čímž se zabrání dalšímu pohybu padělaných produktů v dodavatelském řetězci.
Ano. Každé skenování ve skladových zařízeních, distribučních centrech nebo prodejních místech se porovnává s očekávanou polohou a pořadím autentického výrobku. Pokud je výrobek naskenován na neoprávněném místě nebo se jeho kód objeví vícekrát, než je povoleno, systém sledování a trasování jej okamžitě označí jako potenciálně padělaný nebo přesměrovaný a odešle upozornění majitelům značky.
Náš systém splňuje požadavky DSCSA (USA), evropského nařízení FMD, tureckého systému ITS a čínských požadavků na sledovatelnost léčiv. Automaticky generuje serializovaná agregovaná data, zprávy o transakcích (T3) a oznámení o stažení z trhu. Nezměnitelný auditní stopy splňují předpisy 21 CFR část 11 a přílohu 11 EU pro elektronické záznamy a podpisy.

Související článek

Jak vybrat spolehlivá řešení proti padělkům?

25

Mar

Jak vybrat spolehlivá řešení proti padělkům?

Definujte své základní požadavky: bezpečnost, škálovatelnost a návratnost investice. Vyvážení síly ověřování s použitelností pro koncové uživatele. Kvalitní protifaalsifikární systémy vyžadují vícevrstvou bezpečnost, aniž by se situace stala příliš složitou pro běžné uživatele. Funkce...
Zobrazit více
Jak používat sledování produktů pomocí QR kódu?

25

Mar

Jak používat sledování produktů pomocí QR kódu?

Co je sledování produktů pomocí QR kódu? Produkty se sledováním pomocí QR kódu mají tyto speciální digitální značky tištěné přímo na nich jako maticové čárové kódy, které může kdokoli naskenovat. Stačí namířit fotoaparát telefonu na jeden z těchto kódů a hned se objeví relevantní informace...
Zobrazit více
Jak vybrat bezpečnostní štítky vysoce kvalitních parametrů?

25

Mar

Jak vybrat bezpečnostní štítky vysoce kvalitních parametrů?

Porozumění základním mechanismům prokazování narušení v bezpečnostních štítcích Principy destrukčních materiálů a aktivace prázdné fóliové vrstvy Bezpečnostní štítky, které dobře fungují, mají zabudované mechanismy, které jasně ukazují, zda došlo k narušení. Mezi takové materiály patří například speciální vinyl nebo papír...
Zobrazit více
Jaký holografický samolepka vyhovuje značkové ochraně proti padělkům?

25

Mar

Jaký holografický samolepka vyhovuje značkové ochraně proti padělkům?

Jak se jednotlivé typy holografických štítků liší úrovní bezpečnosti a jasností ověření identity. Vlastnosti viditelných holografických štítků: 2D/3D efekty, bodová matice a kinetické efekty pro okamžitou vizuální verifikaci. Holografické štítky, které jsou zřetelně viditelné, umožňují rychlé ověření autentičnosti...
Zobrazit více

Recenze zákazníků

Jennifer Okonkwo
Auditní stopa založená na blockchainu nám zajišťuje důvěru regulativních orgánů

Naše společnost vyrábějící zdravotnické prostředky čelí přísným auditům FDA a evropského nařízení MDR. Nezměnitelné protokolování systému pro sledování a trasování s kryptografickým hašováním uvedlo našeho odpovědného za dodržování předpisů do úžasu. Každá událost skenování je označena časovou značkou a digitálně podepsána a my můžeme pro libovolné sériové číslo vygenerovat ověřitelný důkaz. Během nedávného auditu požadoval inspektor vzorek 500 kusů – jejich kompletní historie jsme exportovali během několika minut. Žádné ruční hledání záznamů. Systém také podporuje elektronické uvolnění šarží, čímž se snížilo množství papírové dokumentace o 80 %. Nyní rozšiřujeme nasazení systému na všech 12 výrobních linkách.

Priya Mehta
Vynikající API pro vlastní integraci se staršími systémy

Naše společnost používá 20 let starý mainframe pro správu zásob. Obával jsem se integrace, ale REST API systému pro sledování a trasování zvládlo všechno. Middleware skript jsme vyvinuli během tří dnů. Nyní každý sken na našich starších ručních zařízeních spouští okamžitou kontrolu proti cloudové databázi. Systém také podporuje nahrávání dávkových souborů pro offline scénáře. Zpracovali jsme více než 5 milionů skenů s dostupností 99,99 %. Upozornění prostřednictvím webových háků (webhook) jsou integrována do našich kanálů Slack a Teams, takže náš bezpečnostní tým okamžitě reaguje na odchylky. Robustní a vývojářsky přívětivé řešení.

Získejte bezplatnou nabídku a vzorky

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno
Název společnosti
Zpráva
0/1000
Cloudový panel pro komplexní přehled

Cloudový panel pro komplexní přehled

Správa globálního dodavatelského řetězce vyžaduje centralizovaný dohled. Náš systém sledování a trasování nabízí reaktivní cloudový panel, ke kterému lze přistupovat z jakéhokoli prohlížeče nebo mobilního zařízení. Panel zobrazuje klíčové metriky: celkový počet vyrobených kusů, objem zboží ve stádiu přepravy, procento doručených položek, upozornění na odchylky a úspěšnost skenování. Uživatelé mohou prohlédnout jednotlivé kódy výrobků a zobrazit jejich kompletní historii – od data výroby a identifikace stroje až po každou distribuční zastávku a konečný prodej. Systém automaticky generuje sestavy pro vyrovnání zásob, správu expirací a ověření vráceného zboží. Řízení přístupu na základě rolí zajišťuje, že dodavatelé vidí pouze své zásilky, zatímco majitelé značek mají plný přehled. Cloudová architektura se škáluje až na miliony skenů denně bez zhoršení výkonu pomocí automaticky škálovatelných serverless funkcí. Zásady uchovávání dat jsou plně přizpůsobitelné.
Detekce anomálií řízená umělou inteligencí v distribučních sítích

Detekce anomálií řízená umělou inteligencí v distribučních sítích

Tradiční systém sledování a trasování spoléhá na upozornění založená na pravidlech, která přehlížejí sofistikované vzory podvodů. Naše vrstva umělé inteligence neustále analyzuje posloupnosti skenování, aby identifikovala chování odlišné od normálu. Například pokud se produkt obvykle pohybuje z továrny do regionálního centra během 3 dnů, ale náhle se objeví v jiné zemi po pouhých 2 hodinách, systém jej označí jako pravděpodobnou padělanou položku nebo jako případ manipulace s údaji. Modely strojového učení jsou natrénovány na historických datech dodavatelského řetězce a učí se tak normální době dopravy, typickým geografickým polohám skenerů a sezónním kolísáním objemů. Nesupervizované algoritmy detekují shluky podezřelých skenování, například množství kusů ze stejné dávky, které byly ověřeny v jediném neautorizovaném obchodě. Umělá inteligence také předpovídá rizika odvedení zásilek tím, že koreluje frekvenci skenování s ukazateli výkonnosti distributorů. Tato proaktivní ochrana je zvláště cenná pro značky s vysokou hodnotou, které čelí organizovaným padělatelským kruhům.

Získejte bezplatnou nabídku a vzorky

Náš zástupce vám brzy zavolá.
E-mail
Mobilní telefon / WhatsApp
Jméno
Název společnosti
Zpráva
0/1000