Systém sledování a trasování: Autentizace v reálném čase a bezpečnost založená na blockchainu

Řešení pro sledování a trasování od společnosti OPOC Solution jsou modulární, škálovatelná a splňují všechny hlavní farmaceutické předpisy týkající se trasovatelnosti po celém světě. Základní moduly zahrnují: Správce serializace (přiřazuje a spravuje jedinečné identifikátory), Řadič linky (koordinuje proces tisku–ověření–agregace na balicích linkách), Úložiště událostí (ukládá události EPCIS po dobu až 10 let) a Směrovač ověřování (zpracovává externí dotazy). Při nasazení u kanadského výrobce generických léků, který dodává do 25 zemí, umožnila řešení OPOC této společnosti současně splnit požadavky DSCSA, FMD, saudské FDA a tureckého systému ITS. Systém automaticky převedl data o serializaci do formátu vyžadovaného národním úložištěm každé země. Klíčovou výhodou bylo zkrácení doby výstupu nových produktů na trh: výrobce uvedl nový antibiotikum na trh 14 zemí během šesti měsíců, přičemž trasovatelnost byla od prvního dne plně funkční. Skutečná data z průzkumu zákazníků z roku 2023 ukázala, že řešení pro sledování a trasování od OPOC snížila dobu přípravy na audit o 71 %, protože všechny záznamy týkající se trasovatelnosti jsou přístupné prostřednictvím jediného rozhraní. Dalším komponentem řešení je modul „genealogie šarží“, který umožňuje trasovat hotový lék až k dávkám surovin. Výrobce sterilních injekcí tento modul využil při vyšetřování kontaminace pomocných látek a během méně než jedné hodiny izoloval 2 800 dotčených lahviček z celkového množství 1,5 milionu. Pro společnosti, které vyžadují nasazení vlastních serverů kvůli suverenitě dat, nabízí OPOC plně izolované (air-gapped) řešení. Pokud si přejete získat informace o cenách, licencích a individuální architektuře řešení, obraťte se prosím na tým OPOC Solution specializující se na řešení pro sledování a trasování.