Hệ thống theo dõi và truy xuất nguồn gốc: Xác thực thời gian thực & Bảo mật chuỗi khối

Các giải pháp theo dõi và truy xuất nguồn gốc từ OPOC Solution mang tính mô-đun, có khả năng mở rộng và tuân thủ đầy đủ mọi quy định về truy xuất nguồn gốc dược phẩm chính trên toàn thế giới. Các mô-đun cốt lõi bao gồm: Quản lý Serialization (gán và quản lý các mã định danh duy nhất), Bộ điều khiển dây chuyền (điều phối quy trình in–kiểm tra–tổng hợp trên các dây chuyền đóng gói), Kho lưu trữ sự kiện (lưu trữ các sự kiện EPCIS trong tối đa 10 năm) và Bộ định tuyến xác minh (xử lý các truy vấn từ bên ngoài). Trong một triển khai cho một nhà sản xuất dược phẩm tổng hợp tại Canada xuất khẩu sang 25 quốc gia, các giải pháp của OPOC đã giúp công ty đáp ứng đồng thời các yêu cầu của DSCSA, FMD, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Saudi Arabia (Saudi FDA) và Hệ thống Thông tin Theo dõi Thuốc Thổ Nhĩ Kỳ (Turkish ITS). Hệ thống tự động chuyển đổi dữ liệu serialization thành định dạng yêu cầu bởi kho dữ liệu quốc gia của từng quốc gia. Một lợi ích nổi bật là giảm đáng kể thời gian đưa sản phẩm mới ra thị trường: nhà sản xuất đã tung ra một loại kháng sinh mới tại 14 quốc gia trong vòng sáu tháng, với khả năng truy xuất nguồn gốc sẵn sàng ngay từ ngày đầu tiên. Dữ liệu thực tế từ cuộc khảo sát khách hàng năm 2023 cho thấy các giải pháp theo dõi và truy xuất nguồn gốc của OPOC đã cắt giảm 71% thời gian chuẩn bị cho kiểm toán, bởi vì toàn bộ hồ sơ truy xuất nguồn gốc đều có thể truy cập thông qua một giao diện duy nhất. Một thành phần khác của giải pháp là mô-đun 'lịch sử lô sản xuất' (batch genealogy), cho phép truy ngược một sản phẩm dược phẩm hoàn chỉnh về các lô nguyên liệu thô tương ứng. Một nhà sản xuất thuốc tiêm vô trùng đã sử dụng mô-đun này trong quá trình điều tra ô nhiễm tá dược, xác định được 2.800 lọ bị ảnh hưởng trong tổng số 1,5 triệu lọ chỉ trong chưa đầy một giờ. Đối với các doanh nghiệp yêu cầu triển khai tại chỗ (on-premise) do các quy định về chủ quyền dữ liệu, OPOC cung cấp giải pháp hoàn toàn tách biệt (air-gapped). Để biết thêm thông tin về giá cả, các lựa chọn cấp phép và kiến trúc giải pháp được thiết kế riêng, vui lòng liên hệ Đội Giải pháp Theo dõi và Truy xuất Nguồn gốc của OPOC Solution.