Spår- och spårningssystem: Autentisering i realtid och säkerhet via blockchain

Spår- och spårlösningslösningar från OPOC Solution är modulära, skalbara och efterleva alla större läkemedelsrelaterade spårbarhetsregler världen över. De centrala modulerna inkluderar: Serialization Manager (tilldelar och hanterar unika ID:n), Line Controller (koordinerar skrivut–verifiera–aggregera på förpackningslinjer), Event Repository (lagrar EPCIS-händelser i upp till 10 år) och Verification Router (hanterar externa förfrågningar). I en implementering för en kanadensisk generisk tillverkare som exporterar till 25 länder möjliggjorde OPOC:s lösningar att företaget samtidigt uppfyllde kraven enligt DSCSA, FMD, Saudiska läkemedelsmyndigheten (Saudi FDA) och Turkiet ITS. Systemet omvandlade automatiskt serialiseringsdata till det format som krävs av varje lands nationella databas. En viktig fördel var den minskade tiden till marknaden för nya produkter: tillverkaren lanserade ett nytt antibiotikum i 14 länder inom sex månader, med full spårbarhet redan från dag ett. Verkliga data från en kundundersökning 2023 visade att OPOC:s spår- och spårlösningslösningar minskade förberedelsetiden inför revisioner med 71 %, eftersom alla spårbarhetsregister är tillgängliga via ett enda gränssnitt. En annan lösningskomponent är modulen för ”batchgenealogi”, som spårar ett färdigt läkemedel tillbaka till dess råmaterialbatcher. En tillverkare av sterila injicerbara läkemedel använde denna modul under en utredning av föroreningar i ett hjälpämne och identifierade de berörda 2 800 flakonerna bland 1,5 miljoner på mindre än en timme. För företag som kräver lokal installation på grund av datavärdskap kräver OPOC en helt luftisolerad lösning. För priser, licensalternativ och en anpassad lösningsarkitektur kontakta gärna OPOC Solution:s team för spår- och spårlösningslösningar.