Sistem de urmărire și localizare: Autentificare în timp real și securitate bazată pe blockchain

Soluțiile de urmărire și trasabilitate ale OPOC Solution sunt modulare, scalabile și conforme cu toate principalele reglementări farmaceutice privind trasabilitatea din întreaga lume. Modulele de bază includ: Serialization Manager (atribuie și gestionează ID-uri unice), Line Controller (coordonează procesele de imprimare–verificare–agregare pe liniile de ambalare), Event Repository (stochează evenimentele EPCIS timp de până la 10 ani) și Verification Router (gestionează interogările externe). În cadrul unei implementări pentru un producător canadian de medicamente generice care livrează în 25 de țări, soluțiile OPOC au permis companiei să îndeplinească simultan cerințele DSCSA, FMD, FDA din Arabia Saudită și ITS din Turcia. Sistemul a transformat automat datele de serializare în formatul cerut de depozitul național al fiecărei țări. Un avantaj cheie a fost reducerea timpului necesar pentru introducerea pe piață a noilor produse: producătorul a lansat un nou antibiotic în 14 țări în termen de șase luni, cu trasabilitatea pregătită încă de la prima zi. Date reale provenite dintr-un sondaj efectuat în 2023 printre clienții OPOC au arătat că soluțiile lor de urmărire și trasabilitate au redus timpul de pregătire pentru audituri cu 71%, deoarece toate înregistrările privind trasabilitatea sunt accesibile printr-o singură interfață. Un alt component al soluției este modulul „genealogie loturi”, care trasează un medicament finit până la loturile de materii prime utilizate. Un producător de injectabile sterile a folosit acest modul în cadrul unei investigații privind contaminarea unui excipient, identificând în mai puțin de o oră cele 2.800 de flacoane afectate dintr-un total de 1,5 milioane. Pentru companiile care necesită implementare on-premise din motive de suveranitate a datelor, OPOC oferă o soluție complet izolată (air-gapped). Pentru informații privind prețuri, opțiuni de licențiere și o arhitectură de soluție adaptată nevoilor dumneavoastră, vă rugăm să contactați echipa de soluții de urmărire și trasabilitate a OPOC Solution.