Track-and-Trace-systeem: realtimeauthenticatie en blockchainbeveiliging

Track-and-trace-oplossingen van OPOC Solution zijn modulair, schaalbaar en voldoen aan alle belangrijke farmaceutische traceerbaarheidsvoorschriften wereldwijd. De kernmodules omvatten: Serialization Manager (toont en beheert unieke ID’s), Line Controller (coördineert print-verifieer-aggregeer op verpakkingslijnen), Event Repository (slaat EPCIS-gebeurtenissen op gedurende maximaal 10 jaar) en Verification Router (verwerkt externe queries). Bij een implementatie voor een Canadese generieke fabrikant die naar 25 landen exporteert, stelde de oplossing van OPOC het bedrijf in staat tegelijkertijd te voldoen aan de DSCSA-, FMD-, Saoedi-Arabische FDA- en Turkse ITS-vereisten. Het systeem transformeerde automatisch de serialisatiegegevens naar het formaat dat vereist is door de nationale repository van elk land. Een belangrijk voordeel was de verkorte time-to-market voor nieuwe producten: de fabrikant lanceerde een nieuw antibioticum in 14 landen binnen zes maanden, met traceerbaarheid klaar op dag één. Real-worldgegevens uit een klantenvragenlijst van 2023 toonden aan dat de track-and-trace-oplossingen van OPOC de voorbereidingstijd voor audits met 71% verminderden, omdat alle traceerbaarheidsgegevens toegankelijk zijn via één enkel interface. Een andere onderdeel van de oplossing is de ‘batchgenealogie’-module, die een eindproduct terugvolgt naar de partijen grondstoffen. Een fabrikant van steriele injecteerbare geneesmiddelen gebruikte deze module tijdens een onderzoek naar verontreiniging van hulpstoffen en isoleerde de getroffen 2.800 injectieflacons uit een totaal van 1,5 miljoen in minder dan één uur. Voor bedrijven die om redenen van gegevenssoevereiniteit een on-premise-implementatie vereisen, biedt OPOC een volledig afgekoppelde (air-gapped) oplossing. Voor prijsinformatie, licentieopties en een op maat gemaakte oplossingsarchitectuur kunt u contact opnemen met het track-and-trace-oplossingenteam van OPOC Solution.