Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

+86-18820014180

Все категории

Решения для отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции, созданные для обеспечения глобального соответствия требованиям и масштабируемости

Наши решения для отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции охватывают весь спектр задач — от линейной сериализации (печать, визуальная верификация, отбраковка) до агрегации на складе и установления связей «родитель–потомок». Мы помогаем производителям, перепаковщикам и сторонним логистическим операторам (3PL) соблюдать региональные нормативные требования с помощью модульной облачной платформы. Благодаря решениям для отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции от OPOC вы снижаете количество финансовых штрафов (chargebacks), исключаете ручной ввод данных и получаете сквозную прозрачность по всей сети контрактных производителей.

Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Бесшовная интеграция с трёхмерными голографическими элементами защиты

Объединяя систему отслеживания и прослеживаемости с передовой технологией трёхмерных голограмм, каждому продукту присваивается уникальная цифровая идентичность, связанная с оптически переменной голограммной этикеткой. Такая двухуровневая защита делает физическое воспроизведение практически невозможным и одновременно обеспечивает цифровую проверку на каждом этапе цепочки поставок. Система автоматически фиксирует временные метки сканирования, координаты GPS и данные ответственных лиц. При сканировании голограммы система отслеживания и прослеживаемости мгновенно проверяет её подлинность по защищённой облачной базе данных. Любое несоответствие вызывает оповещение, сигнализирующее о возможном перенаправлении груза или подделке. В отличие от традиционных решений, основанных исключительно на штрих-кодах, данный интегрированный подход обеспечивает как визуальную, так и невидимую защиту. Владельцы брендов могут в режиме реального времени отслеживать движение продукции, выявлять несанкционированное распространение и перехватывать контрафактные товары до того, как они попадут к потребителям.

Аутентификация продукции и отслеживание её перемещения в режиме реального времени

Система отслеживания обеспечивает оперативную прозрачность каждого изделия — от производственной линии до конечного потребителя. Каждому продукту присваивается уникальный серийный код, который наносится на защитную этикетку печатным способом или лазерной гравировкой. По мере перемещения товаров через склады, распределительные центры и розничные точки сканеры фиксируют код на каждом этапе взаимодействия. Система мгновенно проверяет подлинность с использованием криптографических алгоритмов и регистрирует событие с указанием точного времени и местоположения. Если продукт просканирован в несанкционированном месте или в неправильной последовательности, система отслеживания выдаёт исключение. Эта функция предотвращает продажи на «сером» рынке и перенаправление грузов до того, как они повлияют на выручку. На информационной панели отображаются интерактивные карты, уровни запасов и отчёты об аномалиях — все данные обновляются в течение нескольких секунд.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

ПОДРОБНЕЕ

Высококачественная защитная наклейка 3D Nano Micro Optic для защиты бренда от подделок

ПОДРОБНЕЕ

Новейшая технология нанесения голограммы — тиснение голографической фольгой со случайным рисунком, голографическая полоса-этикетка

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный высококачественный антиподдельный голографический стикер

ПОДРОБНЕЕ

Печать голографических стикеров с объемным изображением в истинных цветах

Решения OPOC Solution для отслеживания и прослеживаемости лекарственных средств объединяют промышленное оборудование, вычисления на периферии (edge computing) и готовые к интеграции с блокчейном аудиторские следы для обеспечения целостности лекарств. Эти решения решают три ключевые задачи: соблюдение нормативных требований (DSCSA, FMD, требования Саудовской администрации по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, ANVISA), прозрачность цепочки поставок и вовлечение пациентов через данные, полученные при сканировании. Например, средняя индийская экспортная компания, поставляющая продукцию в более чем 30 стран, внедрила решение OPOC по серийной идентификации и агрегации на трёх упаковочных линиях и достигла 100%-го соответствия законодательству Российской Федерации и Турции в области отслеживания и прослеживаемости. Система автоматически генерировала и загружала GTIN, серийные номера и информацию о партии в национальные реестры, позволив избежать потенциальных штрафов на сумму 2,1 млн долларов США. Помимо обеспечения соответствия требованиям, решения OPOC позволяют проводить проактивные отзывы: оптовый дистрибьютор из Северной Америки использовал агрегированные данные сканирования для выявления единственного поддона, затронутого дефектом упаковки, при этом 98 % остального запаса остались незатронутыми. Практические показатели, полученные в ходе внедрения в 2023 году, демонстрируют снижение споров по чарджбэкам на 41 % благодаря тому, что подтверждение доставки теперь включает полные данные о цепочке хранения и передачи. Решения OPOC не зависят от конкретного оборудования и совместимы с системами машинного зрения Cognex, принтерами Zebra, а также любыми ПЛК, поддерживающими протокол OPC-UA. Для предприятий с устаревшими производственными линиями OPOC предлагает комплекты для модернизации, установка которых занимает менее четырёх часов. Чтобы получить персонализированное предложение и график внедрения, свяжитесь, пожалуйста, с нашей командой по фармацевтическим решениям.

Распространённая проблема

Как работает ваша система отслеживания и прослеживаемости с голографическими наклейками?

Наша система отслеживания и прослеживаемости связывает уникальный оптический узор каждой голографической наклейки с цифровым серийным номером. При сканировании товара система проверяет как визуальную подлинность голограммы, так и цифровую подпись кода. Любое несоответствие или повторное сканирование немедленно вызывает оповещение, что предотвращает дальнейшее продвижение контрафактной продукции по цепочке поставок.

Может ли система выявлять контрафактные товары на каждом контрольном пункте?

Да. Каждое сканирование на складах, в распределительных центрах или в розничных точках сравнивается с ожидаемым местоположением и последовательностью подлинного продукта. Если товар просканирован в несанкционированном месте или его код был использован больше раз, чем разрешено, система отслеживания и прослеживаемости немедленно помечает его как потенциально контрафактный или попавший в незаконный оборот и направляет оповещение владельцу бренда.

Как система отслеживания и прослеживаемости помогает соблюдать нормативные требования?

Наша система соответствует требованиям DSCSA (США), Европейского регламента о прослеживаемости лекарственных средств (EU FMD), турецкой системы ITS и китайских требований к прослеживаемости лекарственных средств. Она автоматически генерирует сериализованные агрегированные данные, отчёты о транзакциях (T3) и уведомления о отзыве продукции. Неизменяемый журнал аудита соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 и Приложения 11 к директиве ЕС в отношении электронных записей и электронных подписей.

Связанная статья

Mar

Как выбрать надежные решения по борьбе с контрафактом?

Определите свои основные требования: безопасность, масштабируемость и окупаемость инвестиций. Сбалансируйте надёжность аутентификации с удобством для конечного пользователя. Хорошие антиподдельные системы должны включать несколько уровней защиты, не усложняя при этом использование для обычных пользователей. Функции...

Просмотреть больше

Mar

Как применять отслеживание продукции с помощью QR-кода?

Что такое отслеживание товаров с помощью QR-кода? Товары с отслеживанием по QR-коду оснащены специальными цифровыми метками, напечатанными непосредственно на них в виде матричных штрих-кодов, которые может просканировать любой желающий. Достаточно направить камеру смартфона на один из таких кодов — и готово: мгновенно появляется нужная информация...

Просмотреть больше

Mar

Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

Понимание основных механизмов, свидетельствующих о вскрытии, в метках безопасности. Принципы разрушаемых материалов и активации пустотной плёнки. Метки безопасности, обеспечивающие надёжную защиту, оснащены встроенными средствами, позволяющими выявить факт несанкционированного вскрытия. К таким материалам относятся специальные виниловые или бумажные основы...

Просмотреть больше

Mar

Какой голографический стикер подходит для защиты бренда от подделки?

В чём различия типов голографических стикеров по уровню защиты и наглядности аутентификации? Особенности явных голографических стикеров: эффекты 2D/3D, точечной матрицы и кинетические эффекты для мгновенной визуальной проверки. Голографические стикеры, чётко видимые невооружённым глазом, обеспечивают быструю аутентификацию...

Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Дженнифер Оконкво

Аудиторский след на основе блокчейна обеспечивает доверие регулирующих органов

Наша компания, производящая медицинские изделия, сталкивается с жёсткими проверками со стороны FDA и Европейского регламента по медицинским изделиям (EU MDR). Неизменяемое ведение журнала системы отслеживания с использованием криптографического хеширования произвело сильное впечатление на нашего сотрудника по вопросам соответствия. Каждое событие сканирования помечается точной временной меткой и цифровой подписью, а мы можем сформировать проверяемое доказательство для любого серийного номера. Во время недавней проверки инспектор запросил выборку из 500 единиц — мы экспортировали полные истории их перемещений за считанные минуты. Ручной поиск записей не требовался. Система также поддерживает электронный выпуск партий, сокращая объём бумажной документации на 80 %. В настоящее время мы расширяем её использование на все 12 производственных линий.

Прия Мехта

Отличное API для пользовательской интеграции с унаследованными системами

Наша компания использует мейнфрейм возрастом 20 лет для учёта запасов. Я беспокоился по поводу интеграции, однако REST API системы отслеживания и прослеживаемости справилась со всеми задачами. Мы разработали промежуточный скрипт за три дня. Теперь каждый скан на наших устаревших портативных устройствах вызывает проверку в облаке в режиме реального времени. Система также поддерживает загрузку пакетных файлов для работы в автономном режиме. Обработано более 5 миллионов сканирований при времени безотказной работы 99,99 %. Оповещения через вебхуки интегрированы с нашими каналами в Slack и Teams, поэтому команда безопасности мгновенно реагирует на аномалии. Надёжное и удобное для разработчиков решение.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.

Электронная почта

Мобильный телефон / WhatsApp

Имя

Company Name

Сообщение

0/1000

система отслеживания и прослеживаемости

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.