Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

Все категории

Слежение и отслеживание фармацевтической продукции: соответствие требованиям, эффективность, безопасность пациентов

Мы предоставляем решение для слежения и отслеживания фармацевтической продукции в виде интегрированного рабочего процесса, который начинается с согласования исходных материалов и заканчивается сканированием на этапе оказания медицинской помощи. Наше решение включает присвоение серийных номеров, валидацию линий упаковки, верификацию на складе и обработку возвратов. Внедрение нашей системы слежения и отслеживания фармацевтической продукции позволяет снизить риски несанкционированного оборота, выполнить требования плательщиков в отношении подтверждения доставки, а также обеспечить цифровое взаимодействие с пациентами (например, сканирование кода для получения информации из инструкции).
Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Бесшовная интеграция с трёхмерными голографическими элементами защиты

Объединяя систему отслеживания и прослеживаемости с передовой технологией трёхмерных голограмм, каждому продукту присваивается уникальная цифровая идентичность, связанная с оптически переменной голограммной этикеткой. Такая двухуровневая защита делает физическое воспроизведение практически невозможным и одновременно обеспечивает цифровую проверку на каждом этапе цепочки поставок. Система автоматически фиксирует временные метки сканирования, координаты GPS и данные ответственных лиц. При сканировании голограммы система отслеживания и прослеживаемости мгновенно проверяет её подлинность по защищённой облачной базе данных. Любое несоответствие вызывает оповещение, сигнализирующее о возможном перенаправлении груза или подделке. В отличие от традиционных решений, основанных исключительно на штрих-кодах, данный интегрированный подход обеспечивает как визуальную, так и невидимую защиту. Владельцы брендов могут в режиме реального времени отслеживать движение продукции, выявлять несанкционированное распространение и перехватывать контрафактные товары до того, как они попадут к потребителям.

Настройка сериализации для многоуровневых цепочек поставок

Каждая цепочка поставок имеет уникальную иерархию упаковки — от транспортных коробок до отдельных пакетиков. Наша система отслеживания поддерживает полностью настраиваемые схемы серийной маркировки, позволяя брендам определять взаимосвязи между уровнями агрегации. Например, коробка из 100 ампул может быть привязана к одному коду коробки, а коробки — к паллете. При сканировании любого элемента нижнего уровня система автоматически определяет его родительские контейнеры, обеспечивая полный контекст. Такой иерархический учёт является обязательным требованием для фармацевтической отрасли (DSCSA, EU FMD) и для отраслей, где требуется прослеживаемость на уровне отдельных единиц продукции. Система также поддерживает различные типы штрихкодов (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграцию с RFID. Можно задавать пользовательские правила: если коробка вскрыта, а отдельные единицы сканируются в другом месте без корректного деагрегирования, система отслеживания выявляет потенциальное вмешательство. Настройка осуществляется через интуитивно понятный веб-интерфейс — программирование не требуется.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

Система отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции, реализуемая решением OPOC Solution, представляет собой стратегическую возможность, объединяющую аппаратное обеспечение, программное обеспечение и сервисные услуги для обеспечения подлинности лекарственных средств и устойчивости цепочки поставок. В отличие от изолированных проектов серийной маркировки, подход OPOC интегрирует функции отслеживания и прослеживаемости в ключевые бизнес-процессы, такие как управление заказами, логистика и обеспечение качества. В ходе кейс-стади, проведённого с дистрибьютором из стран Ближнего Востока, было показано, что после внедрения решения OPOC для отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции время разрешения споров, связанных с доставкой, сократилось с 12 дней до 36 часов. Отчёт «цепочка хранения» (chain-of-custody), формируемый системой, содержит полную неизменяемую историю для любого серийного номера, включая координаты GPS и идентификатор пользователя при каждом сканировании. В пилотном проекте с европейской сетью больниц решение OPOC по отслеживанию и прослеживаемости позволило снизить частоту применения просроченных лекарственных средств на 96 %, поскольку система блокировала любое сканирование просроченного серийного номера непосредственно на медсестринском посту. Другое применение — прослеживаемость «напрямую пациенту»: специализированная аптека, осуществляющая доставку дорогостоящих орфанных препаратов, использовала решение OPOC для отслеживания каждой дозы от аптеки до дома пациента, включая захват электронной подписи и регистрацию температурных данных. Соблюдение пациентами режима приёма лекарств улучшилось на 32 %, поскольку аптека получила возможность оперативно связываться с пациентом при задержке доставки. Система отслеживания и прослеживаемости фармацевтической продукции также открывает возможности для новых бизнес-моделей, например, модели «оплата за использование» дорогостоящих биологических препаратов, при которой производитель сохраняет право собственности до момента введения препарата пациенту. Для подробного анализа возврата инвестиций (ROI) и расчёта стоимости решения под ваш конкретный сценарий использования, пожалуйста, свяжитесь с OPOC Solution.

Распространённая проблема

Какие данные фиксируются при отслеживании?

Система фиксирует: уникальный серийный номер продукта, временную метку сканирования, координаты GPS сканера, идентификатор пользователя или идентификатор устройства, номер партии продукта, срок годности (если применимо) и ссылки на иерархию упаковки. Все данные шифруются и хранятся в неизменяемом журнале аудита, обеспечивая полную прозрачность для целей соответствия нормативным требованиям и судебно-технического анализа.
Для глобального бренда с несколькими производственными площадками внедрение занимает от 4 до 8 недель. В этот срок входят настройка системы, интеграция API с существующими ERP-системами, проектирование этикеток/кодов, обучение персонала, выполняющего сканирование, и пилотное тестирование. Более мелкие развертывания могут быть запущены менее чем за 2 недели с использованием наших предварительно настроенных шаблонов.
Да. Полевые агенты и потребители могут использовать наше бесплатное мобильное приложение (iOS/Android) для сканирования голографических этикеток. Приложение мгновенно возвращает статус подлинности продукта, дату производства и список уполномоченных розничных продавцов. Для команд по защите бренда приложение также фиксирует местоположение сканирования, что помогает выявлять очаги поддельной продукции.

Связанная статья

Что делает решения по защите бренда эффективными?

25

Mar

Что делает решения по защите бренда эффективными?

Фундаментальные принципы эффективных решений по защите бренда: непрерывный мониторинг и проактивное выявление угроз на цифровых каналах. Защита бренда начинается с постоянного мониторинга всего интернета в наши дни. Необходимо следить за веб-сайтами...
Просмотреть больше
Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

25

Mar

Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

Понимание основных механизмов, свидетельствующих о вскрытии, в метках безопасности. Принципы разрушаемых материалов и активации пустотной плёнки. Метки безопасности, обеспечивающие надёжную защиту, оснащены встроенными средствами, позволяющими выявить факт несанкционированного вскрытия. К таким материалам относятся специальные виниловые или бумажные основы...
Просмотреть больше
Как создать практичную систему отслеживания и прослеживаемости?

25

Mar

Как создать практичную систему отслеживания и прослеживаемости?

Уточнение бизнес-целей и нормативных требований: согласование целей системы отслеживания и прослеживаемости с ключевыми показателями эффективности (KPI), например, сокращение времени отзыва продукции и повышение общей эффективности оборудования (OEE), а также соблюдение требований регуляторных актов (DSCSA, ЕС FMD, ISO 13485). Внедрение системы отслеживания и прослеживаемости означает соответствие...
Просмотреть больше
Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

25

Mar

Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

Почему аутентификация по QR-коду необходима для современной защиты бренда. Согласно докладу Международной торговой палаты за 2023 год, глобальная борьба с контрафактом ежегодно обходится бизнесу примерно в 1,8 триллиона долларов США. Эти колоссальные потери...
Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Дженнифер Оконкво
Аудиторский след на основе блокчейна обеспечивает доверие регулирующих органов

Наша компания, производящая медицинские изделия, сталкивается с жёсткими проверками со стороны FDA и Европейского регламента по медицинским изделиям (EU MDR). Неизменяемое ведение журнала системы отслеживания с использованием криптографического хеширования произвело сильное впечатление на нашего сотрудника по вопросам соответствия. Каждое событие сканирования помечается точной временной меткой и цифровой подписью, а мы можем сформировать проверяемое доказательство для любого серийного номера. Во время недавней проверки инспектор запросил выборку из 500 единиц — мы экспортировали полные истории их перемещений за считанные минуты. Ручной поиск записей не требовался. Система также поддерживает электронный выпуск партий, сокращая объём бумажной документации на 80 %. В настоящее время мы расширяем её использование на все 12 производственных линий.

Оливер Шмидт
Варианты экологичной печати соответствуют нашим целям в области устойчивого развития

Помимо функции отслеживания, мы высоко оценили поддержку системой экологичных этикеток — биоразлагаемых основ и водных клеев. Серийные номера наносятся лазером без использования чернил, что снижает объём отходов. Сама система отслеживания и прослеживаемости работает на облачных серверах с нейтральным углеродным следом. Мы рассчитали, что переход на это решение сократил наш углеродный след от маркировки на 60 % по сравнению с традиционными этикетками из ПВХ. А результаты в области защиты от подделок говорят сами за себя: за 8 месяцев не зафиксировано ни одного подтверждённого случая подделки. Поистине выигрышное решение как для защиты бренда, так и для устойчивого развития.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон / WhatsApp
Имя
Company Name
Сообщение
0/1000
Облачная панель управления для сквозного контроля

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.
Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон / WhatsApp
Имя
Company Name
Сообщение
0/1000