Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

Все категории

Система отслеживания и прослеживаемости для фармацевтической упаковки — нулевые простои линии, 100%-ное соответствие требованиям

Наше решение специально разработано для систем отслеживания и прослеживаемости в фармацевтической упаковке и интегрируется с картонажными машинами, этикетировочными станциями и машинами для упаковки в короба без необходимости модернизации вашей линии. Мы предлагаем системы печати и нанесения этикеток, визуальную проверку со скоростью до 800 шт./мин и отказ в реальном времени от маркировки с некорректными кодами. Система отслеживания и прослеживаемости для фармацевтической упаковки также поддерживает агрегацию при печати на этикетках коробов и паллет, обеспечивая прослеживаемость каждого уровня упаковки — от вашего упаковочного цеха до аптеки.
Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Бесшовная интеграция с трёхмерными голографическими элементами защиты

Объединяя систему отслеживания и прослеживаемости с передовой технологией трёхмерных голограмм, каждому продукту присваивается уникальная цифровая идентичность, связанная с оптически переменной голограммной этикеткой. Такая двухуровневая защита делает физическое воспроизведение практически невозможным и одновременно обеспечивает цифровую проверку на каждом этапе цепочки поставок. Система автоматически фиксирует временные метки сканирования, координаты GPS и данные ответственных лиц. При сканировании голограммы система отслеживания и прослеживаемости мгновенно проверяет её подлинность по защищённой облачной базе данных. Любое несоответствие вызывает оповещение, сигнализирующее о возможном перенаправлении груза или подделке. В отличие от традиционных решений, основанных исключительно на штрих-кодах, данный интегрированный подход обеспечивает как визуальную, так и невидимую защиту. Владельцы брендов могут в режиме реального времени отслеживать движение продукции, выявлять несанкционированное распространение и перехватывать контрафактные товары до того, как они попадут к потребителям.

Настройка сериализации для многоуровневых цепочек поставок

Каждая цепочка поставок имеет уникальную иерархию упаковки — от транспортных коробок до отдельных пакетиков. Наша система отслеживания поддерживает полностью настраиваемые схемы серийной маркировки, позволяя брендам определять взаимосвязи между уровнями агрегации. Например, коробка из 100 ампул может быть привязана к одному коду коробки, а коробки — к паллете. При сканировании любого элемента нижнего уровня система автоматически определяет его родительские контейнеры, обеспечивая полный контекст. Такой иерархический учёт является обязательным требованием для фармацевтической отрасли (DSCSA, EU FMD) и для отраслей, где требуется прослеживаемость на уровне отдельных единиц продукции. Система также поддерживает различные типы штрихкодов (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграцию с RFID. Можно задавать пользовательские правила: если коробка вскрыта, а отдельные единицы сканируются в другом месте без корректного деагрегирования, система отслеживания выявляет потенциальное вмешательство. Настройка осуществляется через интуитивно понятный веб-интерфейс — программирование не требуется.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

Система отслеживания и контроля упаковки лекарственных средств от OPOC Solution ориентирована специально на линию упаковки — от коробирования до упаковки в транспортные ящики. В систему входят высокоскоростные камеры (до 1000 кадров в секунду), проверяющие двухмерные коды, оптическое распознавание символов (OCR) для дат истечения срока годности, а также механизм отбраковки несоответствующих единиц продукции. При внедрении в компании французской организации по контрактной упаковке система OPOC была установлена на трёх блистерных и двух флаконных линиях. Система обеспечила точность верификации на уровне 99,95 %, снизив долю ложных отбраковок с 2,3 % до 0,2 %. Система линии упаковки поддерживает также функцию «сериализации в реальном времени» для изделий нестандартной формы, например тюбиков или ампул. Греческий производитель местных кремов использовал поворотную камерную систему OPOC для считывания кодов с цилиндрических тюбиков, достигнув показателя успешного первого считывания 98,9 %. Другой передовой функцией является «агрегация на упаковочном автомате»: система формирует родительско-дочерние связи по мере формирования транспортных ящиков и сохраняет иерархию в локальном буфере. Во время отключения электропитания буфер сохранил все данные в течение 72 часов, предотвратив повторную обработку 150 000 единиц продукции. Для многоязычной упаковки система OPOC автоматически выбирает соответствующую человекочитаемую интерпретацию в зависимости от требований регуляторных органов страны назначения. В одном из кейсов польского упаковщика было показано, что система OPOC сократила время валидации линии упаковки на 55 % благодаря тому, что все параметры сериализации хранятся в шаблонах рецептур. Чтобы получить расчёт стоимости модернизации ваших существующих упаковочных линий, свяжитесь, пожалуйста, с группой по автоматизации упаковки компании OPOC Solution.

Распространённая проблема

Совместима ли система отслеживания и прослеживаемости с существующим ПО ERP?

Безусловно. Наша система предоставляет RESTful API и готовые коннекторы для основных ERP-систем (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Она может передавать события сканирования, обновления данных об остатках и оповещения об аномалиях напрямую в вашу ERP-систему, обеспечивая бесперебойное согласование данных, отслеживание заказов и управление отзывами без нарушения существующих рабочих процессов.
Для глобального бренда с несколькими производственными площадками внедрение занимает от 4 до 8 недель. В этот срок входят настройка системы, интеграция API с существующими ERP-системами, проектирование этикеток/кодов, обучение персонала, выполняющего сканирование, и пилотное тестирование. Более мелкие развертывания могут быть запущены менее чем за 2 недели с использованием наших предварительно настроенных шаблонов.
Наша система соответствует требованиям DSCSA (США), Европейского регламента о прослеживаемости лекарственных средств (EU FMD), турецкой системы ITS и китайских требований к прослеживаемости лекарственных средств. Она автоматически генерирует сериализованные агрегированные данные, отчёты о транзакциях (T3) и уведомления о отзыве продукции. Неизменяемый журнал аудита соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 и Приложения 11 к директиве ЕС в отношении электронных записей и электронных подписей.

Связанная статья

Что делает решения по защите бренда эффективными?

25

Mar

Что делает решения по защите бренда эффективными?

Фундаментальные принципы эффективных решений по защите бренда: непрерывный мониторинг и проактивное выявление угроз на цифровых каналах. Защита бренда начинается с постоянного мониторинга всего интернета в наши дни. Необходимо следить за веб-сайтами...
Просмотреть больше
Как применять отслеживание продукции с помощью QR-кода?

25

Mar

Как применять отслеживание продукции с помощью QR-кода?

Что такое отслеживание товаров с помощью QR-кода? Товары с отслеживанием по QR-коду оснащены специальными цифровыми метками, напечатанными непосредственно на них в виде матричных штрих-кодов, которые может просканировать любой желающий. Достаточно направить камеру смартфона на один из таких кодов — и готово: мгновенно появляется нужная информация...
Просмотреть больше
Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

25

Mar

Как выбрать высококачественные защитные этикетки?

Понимание основных механизмов, свидетельствующих о вскрытии, в метках безопасности. Принципы разрушаемых материалов и активации пустотной плёнки. Метки безопасности, обеспечивающие надёжную защиту, оснащены встроенными средствами, позволяющими выявить факт несанкционированного вскрытия. К таким материалам относятся специальные виниловые или бумажные основы...
Просмотреть больше
Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

25

Mar

Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

Почему аутентификация по QR-коду необходима для современной защиты бренда. Согласно докладу Международной торговой палаты за 2023 год, глобальная борьба с контрафактом ежегодно обходится бизнесу примерно в 1,8 триллиона долларов США. Эти колоссальные потери...
Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Дженнифер Оконкво
Аудиторский след на основе блокчейна обеспечивает доверие регулирующих органов

Наша компания, производящая медицинские изделия, сталкивается с жёсткими проверками со стороны FDA и Европейского регламента по медицинским изделиям (EU MDR). Неизменяемое ведение журнала системы отслеживания с использованием криптографического хеширования произвело сильное впечатление на нашего сотрудника по вопросам соответствия. Каждое событие сканирования помечается точной временной меткой и цифровой подписью, а мы можем сформировать проверяемое доказательство для любого серийного номера. Во время недавней проверки инспектор запросил выборку из 500 единиц — мы экспортировали полные истории их перемещений за считанные минуты. Ручной поиск записей не требовался. Система также поддерживает электронный выпуск партий, сокращая объём бумажной документации на 80 %. В настоящее время мы расширяем её использование на все 12 производственных линий.

Прия Мехта
Отличное API для пользовательской интеграции с унаследованными системами

Наша компания использует мейнфрейм возрастом 20 лет для учёта запасов. Я беспокоился по поводу интеграции, однако REST API системы отслеживания и прослеживаемости справилась со всеми задачами. Мы разработали промежуточный скрипт за три дня. Теперь каждый скан на наших устаревших портативных устройствах вызывает проверку в облаке в режиме реального времени. Система также поддерживает загрузку пакетных файлов для работы в автономном режиме. Обработано более 5 миллионов сканирований при времени безотказной работы 99,99 %. Оповещения через вебхуки интегрированы с нашими каналами в Slack и Teams, поэтому команда безопасности мгновенно реагирует на аномалии. Надёжное и удобное для разработчиков решение.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон / WhatsApp
Имя
Company Name
Сообщение
0/1000
Облачная панель управления для сквозного контроля

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.
Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.
Электронная почта
Мобильный телефон / WhatsApp
Имя
Company Name
Сообщение
0/1000