トレース・アンド・トレースシステム:リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

すべてのカテゴリ

医薬品包装向けトレース・アンド・トレースシステム – ライン停止ゼロ、100%コンプライアンス

医薬品包装向けトレース・アンド・トレースシステムに特化して設計された当社のソリューションは、既存のラインを再設計することなく、カートナーマシン、ラベラー、ケースパッカーと統合可能です。印刷・貼付システム、最大800ppmでのビジョン検証、不良コードのリアルタイム排除機能を提供します。また、この医薬品包装向けトレース・アンド・トレースシステムは、ケースラベルおよびパレトラベルへのアグリゲーション印刷にも対応しており、包装室から薬局に至るまで、すべてのパッケージレベルを完全にトレーサブルにします。
お見積もりを依頼する

製品の特長

3Dホログラフィックセキュリティ機能とのシームレスな統合

トラック・アンド・トレースシステムと先進的な3Dホログラム技術を組み合わせることで、各製品に光学的に可変なホログラムラベルと連携した独自のデジタルIDが付与されます。この二重層の保護により、物理的な複製は事実上不可能となり、サプライチェーン上の各チェックポイントにおいてデジタルによる検証が可能になります。本システムは、スキャン時のタイムスタンプ、GPS座標、および責任者情報を自動的に記録します。ホログラムがスキャンされると、トラック・アンド・トレースシステムは即座に、安全なクラウドデータベースと照合してその真正性を検証します。照合結果に不一致が生じた場合、偽造や流通逸脱の可能性を示すアラートが発行されます。従来のバーコードのみに依存するソリューションとは異なり、本統合型アプローチは、目視可能なセキュリティと非目視可能なセキュリティの両方を提供します。ブランド所有者は、製品の流通状況をリアルタイムで監視し、無許諾流通を検出し、消費者に届く前に偽造品を摘発することができます。

多段階サプライチェーン向けのカスタマイズ可能なシリアル化

すべてのサプライチェーンには、マスターカートンから個別小袋に至るまで、独自の包装階層があります。当社のトレース&トラックシステムは、完全にカスタマイズ可能なシリアル化スキーマをサポートしており、ブランドが集約レベル間の関係性を定義できるようになります。例えば、100本入りのバイアルボックスは単一のケースコードと関連付けられ、さらにそのケースはパレットと関連付けられます。下位レベルの単位(例:個別バイアル)がスキャンされると、システムは自動的にその親容器(例:ケースやパレット)を特定し、完全なコンテキストを提供します。このような階層的トレーサビリティは、医薬品分野における規制準拠(DSCSA、EU FMD)および単位レベルでのトレーサビリティが求められる産業において不可欠です。また、当システムはバーコード形式(Data Matrix、QRコード、GS1-128)およびRFID統合をサポートしています。カスタムルールの設定も可能です。たとえば、ケースが開封され、個別単位が適切なデアグリゲーション処理なしに他の場所でスキャンされた場合、トレース&トラックシステムは改ざんの可能性を警告します。設定は直感的なWebインターフェースを通じて行うことができ、コーディングは一切不要です。

改ざん検知機能付きデジタル記録(ブロックチェーン対応アーキテクチャ)

データの完全性は、トレースおよびトラッキングシステムの運用において極めて重要です。当社のソリューションでは、暗号化ハッシュを用いた不変のログ記録を採用しており、一度スキャンイベントが記録されると、その内容を改ざんまたは削除することはできません。各イベントブロックには、直前のハッシュ値、タイムスタンプ、製品ID、およびスキャナーIDが含まれます。このブロックチェーン対応アーキテクチャにより、規制当局による監査や法的紛争において証拠として利用可能なトレース履歴が提供されます。偽造品に関する主張が発生した場合、調査担当者は製品の全流通経路を再現し、不正な流通業者による不正行為や、セキュリティが侵害されたスキャンポイントなど、問題が発生した正確な箇所を特定できます。また、本システムは、追加的な透明性を確保するため、パブリックまたはプライベートなブロックチェーン(Ethereum、Hyperledger)との連携もサポートしています。ブロックチェーンを導入しなくても、改ざん検出機能を備えたデータベースは、FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11の要件を満たします。バックアップおよびディザスタリカバリ機能により、データ損失はゼロであり、地理的に分散したノード間で自動同期が実行されます。

関連製品

OPOC Solution社が提供する医薬品包装向けトラック・アンド・トレースシステムは、カートン詰めからケースパッキングに至るまでの包装ラインに特化しています。このシステムには、2次元コードを検証するための高速カメラ(最大1,000フレーム/秒)、有効期限表示の光学文字認識(OCR)、および検査不合格品を自動で排除するリジェクト機構が含まれます。フランスのコントラクトパッケージング企業への導入事例では、OPOC社のシステムが3つのブリスター包装ラインおよび2つのボトル包装ラインに設置されました。その結果、検証精度は99.95%を達成し、誤リジェクト率は2.3%から0.2%へと大幅に低減しました。また、チューブやアンプルなど形状が不規則な物品に対しても、「リアルタイム・シリアル化(on-the-fly serialization)」をサポートします。ギリシャの外用クリームメーカーでは、OPOC社の回転式カメラアレイを用いて円筒形チューブ表面のコードを読み取り、初回読み取り成功率98.9%を実現しました。さらに先進的な機能として「パッカーにおけるアグリゲーション(aggregation at the packer)」があります。これは、ケース形成時に親子関係(親ケースと子単位)を自動構築し、階層構造をローカルバッファー内に保存する機能です。停電発生時においても、このバッファーは72時間にわたり全データを保持し、15万個分の再作業を防止しました。多言語対応包装の場合、OPOC社のシステムは、輸出先国の規制要件に基づき、適切な人間可読表記(human-readable interpretation)を自動的に選択します。ポーランドのパッケージャーによる事例では、すべてのシリアル化設定がレシピテンプレートに保存されるため、包装ラインのバリデーション所要時間が55%短縮されました。既存の包装ラインへの後付け(リトロフィット)に関する価格見積もりをご希望の場合は、OPOC Solution社の包装自動化グループまでお問い合わせください。

一般的な問題

トラック・アンド・トレースシステムは既存のERPソフトウェアと互換性がありますか?

はい、完全に対応しています。当社のシステムはRESTful APIおよび主要なERP(SAP、Oracle、Microsoft Dynamics)向けに事前に構築されたコネクタを提供します。スキャンイベント、在庫更新、異常アラートを直接お客様のERPへ送信可能であり、既存の業務フローを中断することなく、シームレスな照合、注文追跡、リコール管理を実現します。
複数の製造拠点を持つグローバルブランドの場合、導入には4~8週間かかります。これには、システム設定、既存のERPとのAPI連携、ラベル/コード設計、スキャン担当スタッフへのトレーニング、およびパイロットテストが含まれます。小規模な導入案件では、事前に構成済みのテンプレートを活用することで、2週間以内に本稼働可能です。
当社のシステムは、米国のDSCSA、EUのFMD、トルコのITS、および中国の医薬品トレーサビリティ要件を満たしています。シリアル化された集約データ、取引報告書(T3)、および回収通知を自動的に生成します。改ざん不可能な監査証跡により、電子記録および電子署名に関する米国FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11の要件も満たします。

関連記事

効果的なブランド保護ソリューションを実現する要素とは?

25

Mar

効果的なブランド保護ソリューションを実現する要素とは?

効果的なブランド保護ソリューションの基盤となる柱:デジタルチャネル全体にわたる継続的監視および能動的な脅威検出。今日では、ブランド保護はインターネット全体における常時監視から始まります。当社では、ウェブサイト…
さらに表示
製品へのQRコード追跡の適用方法

25

Mar

製品へのQRコード追跡の適用方法

製品向けQRコード追跡とは?QRコード追跡機能付き製品には、マトリックス型バーコードとして誰でもスキャン可能な特殊なデジタルマーカーが直接印刷されています。スマートフォンのカメラをこれらのコードのいずれかにかざすだけで、瞬時に情報が表示されます…
さらに表示
高品質なセキュリティラベルの選び方

25

Mar

高品質なセキュリティラベルの選び方

セキュリティラベルにおける主要な改ざん検知メカニズムの理解:破壊性素材とボイドフィルム作動原理。優れた機能を発揮するセキュリティラベルには、改ざんの有無を明確に示す内蔵機構が備わっています。特殊ビニールや特殊紙などの素材…
さらに表示
ブランド保護のためのQRコード認証の活用方法とは?

25

Mar

ブランド保護のためのQRコード認証の活用方法とは?

QRコード認証が現代のブランド保護に不可欠である理由:国際商業会議所(ICC)が2023年に発表した報告書によると、世界規模での偽造品対策に企業が毎年費やす金額は約1.8兆ドルに上ります。この莫大な損失は…
さらに表示

顧客レビュー

ジェニファー・オコンクウォ
ブロックチェーンによる監査トレールが、規制当局への信頼性を確保します

当社の医療機器メーカーは、米国FDAおよびEU医療機器規則(MDR)による厳格な監査を受けています。トラック・アンド・トレースシステムが提供する、暗号ハッシュを用いた改ざん防止ログ記録は、当社のコンプライアンス担当者に強い印象を与えました。すべてのスキャンイベントにはタイムスタンプが付与され、デジタル署名が施されています。また、任意の製品シリアル番号について検証可能な証明書を生成できます。最近の監査において、監査官が500台分のサンプルデータを要求した際、当社はその全履歴を数分でエクスポートしました。手作業による記録検索は一切不要でした。さらに、このシステムは電子的ロット承認にも対応しており、書類作業を80%削減しています。現在、当社は全12生産ラインへ本システムの展開を進めています。

プリヤ・メhta
レガシーシステムとのカスタム統合に最適な優れたAPI

当社では在庫管理に20年使用しているメインフレームを活用しています。統合に関して懸念がありましたが、トラック・アンド・トレースシステムのREST APIがすべてを処理してくれました。私たちは3日間でミドルウェアスクリプトを開発しました。これにより、従来型のハンドヘルド端末でのすべてのスキャン操作が、クラウドデータベースに対するリアルタイム照合を即座にトリガーするようになりました。また、オフライン環境向けにはバッチファイルのアップロードもサポートされています。これまでに500万件以上のスキャンを処理し、稼働率は99.99%を達成しています。Webhookによるアラート機能は、SlackおよびMicrosoft Teamsと連携しており、セキュリティチームが異常事象に対して即時に対応できるようになっています。堅牢で、開発者にとって使いやすいソリューションです。

無料の見積もりとサンプルを入手

担当者がすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
携帯電話/WhatsApp
氏名
会社名
メッセージ
0/1000
エンドツーエンドの可視化を実現するクラウドベースのダッシュボード

エンドツーエンドの可視化を実現するクラウドベースのダッシュボード

グローバルサプライチェーンの管理には、一元化された監視体制が不可欠です。当社のトレース&トラックシステムは、あらゆるWebブラウザおよびモバイル端末からアクセス可能な、応答性に優れたクラウドベースのダッシュボードを提供します。このダッシュボードでは、生産総数、輸送中数量、納品率、異常アラート、スキャン成功率达成率といった主要指標を表示します。ユーザーは個別の製品コードまで掘り下げて、製造日付および機器IDから各流通拠点、最終販売に至るまでの全履歴を確認できます。本システムは、在庫照合、有効期限管理、返品検証向けのレポートを自動生成します。役割ベースのアクセス制御(RBAC)により、サプライヤーには自社の出荷情報のみが表示され、ブランド所有者には完全な可視性が確保されます。クラウドアーキテクチャは、パフォーマンス劣化を一切引き起こさず、1日に数百万回に及ぶスキャン処理にも対応可能であり、オートスケーリング機能を備えたサーバーレス関数を活用しています。データ保持ポリシーは完全にカスタマイズ可能です。
AI駆動型配電網異常検出

AI駆動型配電網異常検出

従来のトラック・アンド・トレースシステムは、ルールベースのアラートに依存しており、高度な不正行為のパターンを見逃してしまいます。当社のAIレイヤーは、スキャンシーケンスを継続的に分析し、行動上の異常を特定します。例えば、ある製品が通常3日以内に工場から地域ハブへと移動するところが、突然2時間後に別の国で検出された場合、このシステムはそれを偽造品の流通または記録改ざんの可能性が高いと警告します。機械学習モデルは、過去のサプライチェーンデータを用いて訓練されており、標準的な輸送時間、典型的なスキャナーの地理的位置情報、季節ごとの取扱量変動などを学習しています。教師なしアルゴリズムは、同一ロットの多数の製品が単一の非認証店舗で一括して検証されるといった、疑わしいスキャンのクラスターを検出します。また、AIはスキャン頻度と販売代理店の業績指標を相関付けることで、商品の不正転売リスクを予測します。このような能動的な保護機能は、組織的な偽造品流通グループに直面している高価値ブランドにとって特に重要です。

無料の見積もりとサンプルを入手

担当者がすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
携帯電話/WhatsApp
氏名
会社名
メッセージ
0/1000