Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Проследяване и проследимост в фармацевтичната индустрия: съответствие, ефективност, безопасност на пациентите

Предлагаме решение за проследяване и проследимост в фармацевтичната индустрия като интегриран работен процес, който започва с уреждането на суровините и завършва със сканирането на продукта в точката на грижа за пациента. Нашето решение включва присвояване на серийни номера, валидиране на опаковъчните линии, верификация в складовете и обработка на върнати стоки. Чрез внедряването на нашата система за проследяване и проследимост в фармацевтичната индустрия вие намалявате риска от незаконно отклонение на продукти, изпълнявате изискванията на застрахователите относно доказателство за доставка и осигурявате цифрова ангажираност на пациентите (напр. сканиране на код за достъп до информацията в листовката).

Получете оферта

Предимства на продукта

Безпроблемна интеграция с 3D холографични сигурностни функции

Чрез комбиниране на система за проследяване и проследяване с напреднала 3D холограмна технология всеки продукт получава уникална цифрова идентичност, свързана с оптически променлива холограмна етикетка. Тази двуслоева защита прави физическото възпроизвеждане почти невъзможно, като осигурява цифрова проверка на всеки етап от веригата за доставки. Системата автоматично записва времевите печати при сканиране, GPS координатите и отговорните лица. Когато холограмата бъде сканирана, системата за проследяване и проследяване незабавно потвърждава нейната автентичност спрямо сигурна облачна база данни. Всяко несъответствие активира предупреждение, което посочва потенциално отклонение или фалшифициране. За разлика от традиционните решения, основани само на баркодове, този интегриран подход осигурява както видима, така и невидима защита. Притежателите на марки могат да следят движението на продуктите в реално време, да откриват неоторизирано разпространение и да задържат фалшиви стоки, преди те да достигнат потребителите.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

3D изображение точкова матрица истински цвят холографски стикер

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

3D изображение 3D фоново писмо холографски стикер

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на истински цветни 3D холографски етикети

Проследяването и проследимостта във фармацевтичната индустрия, внедрени чрез решението на OPOC Solution, представляват стратегическа възможност, която обединява хардуер, софтуер и услуги, за да гарантира автентичността на лекарствените продукти и устойчивостта на веригата за доставки. В отличие от изолирани проекти по сериализация, подходът на OPOC интегрира функционалностите за проследяване и проследимост в основните бизнес-процеси, като управление на поръчки, логистика и осигуряване на качество. В един практически пример от дистрибутор в Близкия изток се установи, че след внедряването на фармацевтичното решение за проследяване и проследимост на OPOC времето за разрешаване на спорове, свързани с пратките, намаляло от 12 дни на 36 часа. Докладът на системата за „верига на притежание“ предоставя пълна и неизменна история за всеки серийнен номер, включително GPS-локацията и идентификационния номер на потребителя при всяко сканиране. В рамките на пилотен проект с европейска болнична мрежа решението за проследяване и проследимост на OPOC намалило случаите на прилагане на изтекли лекарства с 96 %, тъй като системата блокирала всяко сканиране на изтекъл серийнен номер в медицинската станция. Друго приложение е проследимостта „направо до пациента“: специализирана аптека, която доставя скъпи орфански лекарства, използвала решението на OPOC, за да проследява всяка доза от аптеката до дома на пациента, включително запис на подписа и регистриране на температурата. Съблюдаването на режима от страна на пациентите се подобрило с 32 %, тъй като аптеката можела предварително да предприема последващи действия при закъснение в доставката. Проследяването и проследимостта във фармацевтичната индустрия също позволява нови бизнес модели, например моделът „плащане според използването“, приложен за скъпи биологични лекарства, при който производителят запазва собствеността върху продукта до момента на неговото прилагане. За подробен анализ на възвращаемостта на инвестициите (ROI) и ценообразуване, адаптирани към вашата конкретна употреба, моля, свържете се с OPOC Solution.

Общ проблем

Какви данни се записват по време на проследяване?

Системата записва: уникален серийен номер на продукта, времева отметка на сканирането, GPS-координати на сканиращото устройство, потребителски идентификатор или идентификатор на устройството, партиден номер на продукта, срок на годност (ако е приложим) и връзки към йерархията на опаковката. Всички данни са криптирани и се съхраняват в неизменяема аудитна следа, което осигурява пълна прозрачност за целите на съответствие и съдебно-технически анализ.

Какъв е типичният срок за внедряване на системата за глобален бренд?

За глобален бренд с множество производствени обекти внедряването отнема 4–8 седмици. Това включва конфигуриране на системата, интеграция чрез API със съществуващите ERP системи, проектиране на етикети/кодове, обучение на персонала за сканиране и пилотно тестване. По-малки внедрявания могат да бъдат пуснати в експлоатация за по-малко от 2 седмици, като се използват предварително конфигурираните ни шаблони.

Поддържа ли системата мобилно сканиране за полева верификация?

Да. Полевите агенти и потребителите могат да използват нашето безплатно мобилно приложение (iOS/Android), за да сканират холограмните етикети. Приложението незабавно връща статуса на автентичността на продукта, датата на производство и упълномощените търговци. За екипите по защита на бранда приложението също регистрира местоположението на сканирането, което помага за картографиране на зоните с фалшифицирани продукти.

Свързана статия

Mar

Какви са ефективните решения за защита на бранда?

Основни стълбове на ефективните решения за защита на бранда: непрекъснато наблюдение и проактивно откриване на заплахи в дигиталните канали. Защитата на бранда започва с постоянното наблюдение по целия интернет в наши дни. Трябва да следим уебсайт...

Вижте повече

Mar

Как да изберете висококачествени сигурностни етикети?

Разбиране на основните механизми за установяване на нарушаване на цялостта в етикетите за сигурност Разрушаващи се материали и принципи на активиране на филм със знак „VOID“ Етикетите за сигурност, които работят добре, имат вградени начини да показват дали някой е нарушил техната цялост. Материали като специален винил или хартия...

Вижте повече

Mar

Как да се създаде практически система за проследяване?

Уточняване на бизнес целите и регулаторните изисквания: съгласуване на целите на системата за проследяване с ключовите показатели за ефективност (KPI) (напр. намаляване на времето за отзоваване, подобряване на OEE) и изискванията за съответствие (DSCSA, EU FMD, ISO 13485). Внедряването на система за проследяване означава съвпадение...

Вижте повече

Mar

Как да използвате аутентификация чрез QR код за защита на брендовете?

Защо аутентификацията чрез QR код е съществена за съвременната защита на марките Глобалната борба срещу фалшификатите струва на бизнеса около 1,8 трилиона долара годишно, според доклада на Международната търговска камара от 2023 г. Тази колосална загуба не...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Дженифър Оконкво

Одитният журнал в блокчейн ни осигурява доверие от страна на регулаторите

Нашата компания за медицински изделия се подлага на строги одити от FDA и Европейското регулиране за медицински изделия (EU MDR). Неизменното регистриране на системата за проследяване и проследяване чрез криптографско хеширане направи силно впечатление на нашия служител по съответствие. Всяко сканиране се маркира с времева отметка и електронен подпис, а ние можем да генерираме проверяемо доказателство за всеки серийен номер. По време на последния одит инспекторът поиска проба от 500 единици – ние експортирахме пълните им истории за минути. Няма ръчно търсене на документи. Системата поддържа и електронно одобрение на партиди, което намалява документооборота с 80 %. В момента разширяваме нейното приложение за всички 12 производствени линии.

Оливер Шмидт

Опции за устойчиво печатане, съответстващи на нашите екологични цели

Освен възможността за проследяване, оценихме и това, че системата поддържа екологично чисти етикети – биоразградими основи и водни лепила. Серийните номера се нанасят чрез лазерно гравиране без използване на мастило, което намалява отпадъците. Самата система за проследяване работи на облакови сървъри с неутрален въглероден отпечатък. Изчислихме, че преминаването към това решение намалило нашия въглероден отпечатък от етикетирането с 60 % спрямо конвенционалните етикети от ПВЦ. А резултатите от мерките против фалшификация говорят сами за себе си: нито един потвърден фалшификат за 8 месеца. Истинско взаимно изгодно решение както за защита на брендовете, така и за устойчивото развитие.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.