Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Решения за проследяване в фармацевтичната индустрия, разработени за глобално съответствие и мащабируемост

Нашият спектър от решения за проследяване в фармацевтичната индустрия обхваща всичко – от сериализация на производствената линия (печат, визуална верификация, отхвърляне) до агрегация в складовете и свързване на родителски и дъщерни единици. Помагаме на производители, реупакетиращи компании и трети страни, извършващи логистични услуги (3PL), да изпълняват регионалните задължения чрез модулна, готова за облачни решения платформа. С решенията за проследяване в фармацевтичната индустрия от OPOC намалявате финансовите санкции (chargebacks), елиминирате ръчното въвеждане на данни и получавате пълна видимост от край до край в мрежите за договорно производство.

Получете оферта

Предимства на продукта

Безпроблемна интеграция с 3D холографични сигурностни функции

Чрез комбиниране на система за проследяване и проследяване с напреднала 3D холограмна технология всеки продукт получава уникална цифрова идентичност, свързана с оптически променлива холограмна етикетка. Тази двуслоева защита прави физическото възпроизвеждане почти невъзможно, като осигурява цифрова проверка на всеки етап от веригата за доставки. Системата автоматично записва времевите печати при сканиране, GPS координатите и отговорните лица. Когато холограмата бъде сканирана, системата за проследяване и проследяване незабавно потвърждава нейната автентичност спрямо сигурна облачна база данни. Всяко несъответствие активира предупреждение, което посочва потенциално отклонение или фалшифициране. За разлика от традиционните решения, основани само на баркодове, този интегриран подход осигурява както видима, така и невидима защита. Притежателите на марки могат да следят движението на продуктите в реално време, да откриват неоторизирано разпространение и да задържат фалшиви стоки, преди те да достигнат потребителите.

Аутентификация на продуктите и проследяване на движението им в реално време

Системата за проследяване и проследяване осигурява реално време видимост за всяка единица – от производствената линия до крайния потребител. На всеки продукт се присвоява уникален сериен код, който се отпечатва или гравира с лазер върху сигурностна етикетка. Докато стоките се движат през складовете, разпределителните центрове и търговските точки, скенерите фиксират кода на всяка точка на контакт. Системата незабавно проверява автентичността чрез криптографски алгоритми и регистрира събитието заедно с времевия печат и местоположението. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или извън последователността, системата за проследяване и проследяване генерира изключение. Тази функционалност спира продажбите на сивия пазар и отклоняването на стоки, преди те да повлияят върху приходите. Таблото за управление показва интерактивни карти в реално време, нива на наличности и доклади за аномалии – всички те се актуализират в рамките на секунди.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Нова технология за произволно фолио маркиране с холографска лента-етикет

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализирани висококачествени холографски етикети срещу фалшифициране

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на истински цветни 3D холографски етикети

Решенията за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия от OPOC Solution комбинират промишлено хардуерно осигуряване, крайни изчислителни системи (edge computing) и аудитни следи, готови за интеграция с блокчейн, за да гарантират непокътнатостта на лекарствените продукти. Тези решения решават три основни предизвикателства: съответствие с нормативните изисквания (DSCSA, FMD, Саудитска FDA, ANVISA), прозрачност на веригата за доставки и ангажираност на пациентите чрез сканирани данни. Например един среден индийски експортьор, който доставя продукти в повече от 30 страни, внедрил сериализацията и агрегацията на OPOC на три опаковъчни линии и по този начин постигнал пълно съответствие с руските и турските закони за проследяване и проследимост. Системата автоматично генерира и качва GTIN, серийни номера и информация за партида в националните регистри, избягвайки потенциални глоби в размер на 2,1 млн. щ.д. Допълнително към изпълнението на регулаторните изисквания, решенията на OPOC позволяват проактивни отзовавания: един северноамерикански търговец на едро използвал агрегираните данни от сканиране, за да изолира единствен поднос, засегнат от дефект в опаковката, като останалите 98 % от инвентаризацията останали незасегнати. Реални показатели от внедряване през 2023 г. показват намаляване с 41 % на споровете относно обратните плащания (chargebacks), тъй като доказателството за доставка вече включва пълни сканирания на веригата на отговорността. Решенията на OPOC са независими от хардуера и поддържат визуални системи от Cognex, принтери от Zebra и всеки PLC, съвместим с OPC-UA. За производствени обекти с остарели линии OPOC предлага комплект за модернизация (retrofit kit), който се монтира за по-малко от четири часа. За получаване на персонализирано предложение и график за внедряване, моля, свържете се с нашия екип за фармацевтични решения.

Общ проблем

Как функционира вашата система за проследяване и отчитане с холограмни етикети?

Нашата система за проследяване и отчитане свързва уникалния оптичен модел на всеки холограмен етикет с цифров серийен номер. При сканиране на продукт системата проверява както визуалната автентичност на холограмата, така и цифровата подписка на кода. Всяко несъответствие или дублирано сканиране активира незабавно предупреждение, което спира фалшифицираните продукти да продължат по веригата на доставките.

Може ли системата да идентифицира фалшифицирани продукти на всеки контролен пункт?

Да. Всеки сканиран код в складовете, разпределителните центрове или търговските точки се сравнява с очакваното местоположение и последователност за автентичния продукт. Ако продуктът бъде сканиран на неоторизирано място или ако неговият код се появи повече пъти, отколкото е разрешено, системата за проследяване и отчитане незабавно го маркира като потенциално фалшифициран или изваден от канала на доставка и изпраща предупреждение на собствениците на бранда.

Как системата за проследяване и отчитане подпомага съответствието с регулаторните изисквания?

Нашата система отговаря на изискванията на DSCSA (САЩ), EU FMD, турската ITS и китайската система за проследяване на лекарствени продукти. Тя автоматично генерира сериализирани агрегирани данни, отчети за транзакции (T3) и уведомления за отзоваване. Неизменният одитен следа отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11 и Европейско приложение 11 относно електронните документи и електронните подписи.

Свързана статия

Mar

Как да изберете надеждни решения против фалшификации?

Определете основните си изисквания: сигурност, мащабируемост и възвръщаемост на инвестициите. Балансиране на силата на аутентификацията с удобството за крайния потребител. Добри системи за борба с контрафактните продукти изискват няколко нива сигурност, без да правят нещата твърде сложни за обикновените потребители. Функции...

Вижте повече

Mar

Как да приложа проследяване чрез QR код за продукти?

Какво представлява проследяването чрез QR код за продукти? Продуктите с проследяване чрез QR код имат тези специални цифрови маркери, отпечатани директно върху тях като матрични баркодове, които всеки може да сканира. Само насочете камерата на телефона си към един от тези кодове и ето — моментално се появява информация...

Вижте повече

Mar

Как да изберете висококачествени сигурностни етикети?

Разбиране на основните механизми за установяване на нарушаване на цялостта в етикетите за сигурност Разрушаващи се материали и принципи на активиране на филм със знак „VOID“ Етикетите за сигурност, които работят добре, имат вградени начини да показват дали някой е нарушил техната цялост. Материали като специален винил или хартия...

Вижте повече

Mar

Кой холограмен стикер отговаря на изискванията за борба с фалшификация на бранда?

Как се различават типовете холографски етикети по ниво на сигурност и яснота на аутентификацията? Характеристики на явните холографски етикети: 2D/3D, точково-матрични и кинетични ефекти за моментална визуална проверка. Холографските етикети, които са ясно видими, осигуряват бърза аутентификация...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Дженифър Оконкво

Одитният журнал в блокчейн ни осигурява доверие от страна на регулаторите

Нашата компания за медицински изделия се подлага на строги одити от FDA и Европейското регулиране за медицински изделия (EU MDR). Неизменното регистриране на системата за проследяване и проследяване чрез криптографско хеширане направи силно впечатление на нашия служител по съответствие. Всяко сканиране се маркира с времева отметка и електронен подпис, а ние можем да генерираме проверяемо доказателство за всеки серийен номер. По време на последния одит инспекторът поиска проба от 500 единици – ние експортирахме пълните им истории за минути. Няма ръчно търсене на документи. Системата поддържа и електронно одобрение на партиди, което намалява документооборота с 80 %. В момента разширяваме нейното приложение за всички 12 производствени линии.

Прия Мехта

Отличен API за персонализирана интеграция с остарели системи

Нашата компания използва главна компютърна система (mainframe) от 20-годишна възраст за управление на наличността. Бях загрижен относно интеграцията, но REST API на системата за проследяване и отчитане (track and trace) справи всичко. Ние разработихме скрипт за междинен софтуер (middleware) за три дни. Сега всяко сканиране с нашите стари ръчни устройства активира реалновременна проверка срещу облачната база данни. Системата поддържа и пакетно качване на файлове за офлайн сценарии. Обработени са повече от 5 милиона сканирания с достъпност от 99,99 %. Оповестяванията чрез webhook се интегрират с нашите канали в Slack и Teams, така че нашият екип по информационна сигурност реагира незабавно при аномалии. Това е надеждно и удобно за разработчиците решение.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.