Система отслеживания и прослеживаемости: аутентификация в реальном времени и безопасность на основе блокчейна

+86-18820014180

Все категории

Наша система отслеживания и прослеживаемости в фармацевтике: серийная маркировка и агрегация — от линии до пациента

Будучи вашим партнёром в области отслеживания и прослеживаемости в фармацевтике, мы предоставляем полностью интегрированную систему, которая присваивает уникальный серийный номер каждой единице товара, пригодной к продаже, выполняет агрегацию коробок и паллет и передаёт данные в национальные репозитории. Наши решения совместимы как с новыми («зелёными») упаковочными линиями, так и с унаследованными, а также обеспечивают оповещения в реальном времени о несоответствии данных или отсутствии сканирования. Внедрение нашей системы отслеживания и прослеживаемости в фармацевтике позволяет обеспечить соответствие требованиям DSCSA, директивы ЕС FMD и нормативных актов ВОЗ, а также организовывать быстрые и целенаправленные изъятия продукции, что защищает пациентов и репутацию бренда.

Получить коммерческое предложение

Преимущества продукта

Бесшовная интеграция с трёхмерными голографическими элементами защиты

Объединяя систему отслеживания и прослеживаемости с передовой технологией трёхмерных голограмм, каждому продукту присваивается уникальная цифровая идентичность, связанная с оптически переменной голограммной этикеткой. Такая двухуровневая защита делает физическое воспроизведение практически невозможным и одновременно обеспечивает цифровую проверку на каждом этапе цепочки поставок. Система автоматически фиксирует временные метки сканирования, координаты GPS и данные ответственных лиц. При сканировании голограммы система отслеживания и прослеживаемости мгновенно проверяет её подлинность по защищённой облачной базе данных. Любое несоответствие вызывает оповещение, сигнализирующее о возможном перенаправлении груза или подделке. В отличие от традиционных решений, основанных исключительно на штрих-кодах, данный интегрированный подход обеспечивает как визуальную, так и невидимую защиту. Владельцы брендов могут в режиме реального времени отслеживать движение продукции, выявлять несанкционированное распространение и перехватывать контрафактные товары до того, как они попадут к потребителям.

Настройка сериализации для многоуровневых цепочек поставок

Каждая цепочка поставок имеет уникальную иерархию упаковки — от транспортных коробок до отдельных пакетиков. Наша система отслеживания поддерживает полностью настраиваемые схемы серийной маркировки, позволяя брендам определять взаимосвязи между уровнями агрегации. Например, коробка из 100 ампул может быть привязана к одному коду коробки, а коробки — к паллете. При сканировании любого элемента нижнего уровня система автоматически определяет его родительские контейнеры, обеспечивая полный контекст. Такой иерархический учёт является обязательным требованием для фармацевтической отрасли (DSCSA, EU FMD) и для отраслей, где требуется прослеживаемость на уровне отдельных единиц продукции. Система также поддерживает различные типы штрихкодов (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграцию с RFID. Можно задавать пользовательские правила: если коробка вскрыта, а отдельные единицы сканируются в другом месте без корректного деагрегирования, система отслеживания выявляет потенциальное вмешательство. Настройка осуществляется через интуитивно понятный веб-интерфейс — программирование не требуется.

Цифровые записи, свидетельствующие о вскрытии, с архитектурой, готовой к интеграции с блокчейном

Целостность данных имеет критическое значение для работы систем отслеживания и прослеживаемости. Наше решение использует неизменяемое ведение журналов с применением криптографического хеширования, гарантируя, что после регистрации события сканирования его невозможно изменить или удалить. Каждый блок события содержит хеш предыдущего блока, временную метку, идентификатор продукта и идентификатор сканера. Эта архитектура, готовая к интеграции с блокчейном, обеспечивает следы, пригодные для аудита, что необходимо при регуляторных проверках и юридических спорах. В случае заявления о подделке расследователи могут воспроизвести весь путь продукта и точно определить место нарушения — будь то недобросовестный дистрибьютор или скомпрометированный пункт сканирования. Система также поддерживает интеграцию с публичными или частными блокчейнами (Ethereum, Hyperledger) для повышения прозрачности. Даже без использования блокчейна база данных, защищённая от несанкционированного вмешательства, соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и Европейского приложения 11. Резервное копирование и аварийное восстановление обеспечивают отсутствие потерь данных, а автоматическая синхронизация осуществляется между географически распределёнными узлами.

Сопутствующие товары

ПОДРОБНЕЕ

Высококачественная защитная наклейка 3D Nano Micro Optic для защиты бренда от подделок

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный высококачественный антиподдельный голографический стикер

ПОДРОБНЕЕ

Индивидуальный голографический стикер с QR-кодом и системой верификации

ПОДРОБНЕЕ

Печать этикеток с защитой от подделок с системой отслеживания

Системы отслеживания и прослеживаемости в фармацевтической промышленности обеспечивают сквозную видимость лекарственных препаратов — от закупки компонентов до их применения у пациента. Система решения OPOC фиксирует уникальные серийные номера на каждом узле цепочки поставок, что позволяет в режиме реального времени проверять подлинность продукции и выявлять контрафактные, незаконно перемещённые или просроченные лекарства. Для европейского производителя вакцин внедрение инфраструктуры отслеживания и прослеживаемости OPOC позволило сократить расхождения при распределении на 37 % в течение трёх месяцев. Система интегрируется с существующими ERP- и WMS-системами и автоматически выявляет аномалии, такие как превышение температурного диапазона или отклонения от маршрута. В пилотном проекте, проведённом в 12 больницах Бразилии, решение OPOC обеспечило прослеживаемость 2,4 млн упаковок рецептурных лекарств с целостностью данных на уровне 99,98 %, сократив время ручной сверки на 85 %. Соответствие нормативным требованиям является ключевым драйвером: Закон США о безопасности цепочки поставок лекарственных средств (DSCSA) требует документирования каждой транзакции для каждого продукта вплоть до уровня индивидуальной упаковки, тогда как Европейская директива по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами (FMD) предписывает использование уникальных идентификаторов и системы верификации. Облачная платформа OPOC также поддерживает управление отзывами продукции: в одном из кейсов производителя генериков время выполнения отзыва сократилось с 14 дней до 6 часов после внедрения решения. Для организаций, стремящихся достичь баланса между соблюдением регуляторных требований, безопасностью пациентов и операционной эффективностью, OPOC Solution предлагает модульное оборудование (линейные сканеры, камеры агрегации) и программное обеспечение (менеджер сериализации, репозиторий событий). Чтобы обсудить условия ценообразования и получить персонализированный план внедрения для вашего предприятия, свяжитесь, пожалуйста, с нашей командой продаж.

Распространённая проблема

Какие данные фиксируются при отслеживании?

Система фиксирует: уникальный серийный номер продукта, временную метку сканирования, координаты GPS сканера, идентификатор пользователя или идентификатор устройства, номер партии продукта, срок годности (если применимо) и ссылки на иерархию упаковки. Все данные шифруются и хранятся в неизменяемом журнале аудита, обеспечивая полную прозрачность для целей соответствия нормативным требованиям и судебно-технического анализа.

Совместима ли система отслеживания и прослеживаемости с существующим ПО ERP?

Безусловно. Наша система предоставляет RESTful API и готовые коннекторы для основных ERP-систем (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Она может передавать события сканирования, обновления данных об остатках и оповещения об аномалиях напрямую в вашу ERP-систему, обеспечивая бесперебойное согласование данных, отслеживание заказов и управление отзывами без нарушения существующих рабочих процессов.

Как система отслеживания и прослеживаемости помогает соблюдать нормативные требования?

Наша система соответствует требованиям DSCSA (США), Европейского регламента о прослеживаемости лекарственных средств (EU FMD), турецкой системы ITS и китайских требований к прослеживаемости лекарственных средств. Она автоматически генерирует сериализованные агрегированные данные, отчёты о транзакциях (T3) и уведомления о отзыве продукции. Неизменяемый журнал аудита соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 и Приложения 11 к директиве ЕС в отношении электронных записей и электронных подписей.

Связанная статья

Mar

Какой голографический стикер подходит для защиты бренда от подделки?

В чём различия типов голографических стикеров по уровню защиты и наглядности аутентификации? Особенности явных голографических стикеров: эффекты 2D/3D, точечной матрицы и кинетические эффекты для мгновенной визуальной проверки. Голографические стикеры, чётко видимые невооружённым глазом, обеспечивают быструю аутентификацию...

Просмотреть больше

Mar

Почему стоит выбрать профессиональные услуги по печати меток безопасности?

Основные технологии защитной печати и признаки, проверяемые человеком: тактильные, визуальные и основанные на движении элементы аутентификации. Защитная печать включает признаки, которые потребители могут проверить самостоятельно, без использования специализированного оборудования. Тактильный аспект работает с...

Просмотреть больше

Mar

Как обеспечить эффективную аутентификацию продукции?

Основные методы аутентификации продукции: физические, цифровые и гибридные. Защита продукции от подделок требует многоуровневых стратегий верификации. Три основных подхода доминируют в современных системах аутентификации: физические, цифровые и гибридные системы...

Просмотреть больше

Mar

Как использовать аутентификацию по QR-коду для защиты бренда?

Почему аутентификация по QR-коду необходима для современной защиты бренда. Согласно докладу Международной торговой палаты за 2023 год, глобальная борьба с контрафактом ежегодно обходится бизнесу примерно в 1,8 триллиона долларов США. Эти колоссальные потери...

Просмотреть больше

Отзывы клиентов

Елена Росси

Простое развертывание для малого бизнеса с большими результатами

Как производитель ремесленных спиртных напитков, мы нуждались в доступном решении по борьбе с контрафактом. Эта система отслеживания и прослеживаемости поставляется с облачным тарифным планом «оплата по факту использования» — без первоначальных затрат на оборудование. Мы печатаем QR-коды и серийные этикетки самостоятельно и сканируем их смартфонами на каждом этапе отгрузки. За менее чем 500 долларов США в месяц мы полностью исключили продажу поддельных бутылок в интернете. Покупатели могут отсканировать этикетку и ознакомиться с историей нашей дистиллерии, а также получить подтверждение подлинности продукта. Система даже помогла нам выиграть судебный процесс против контрафактного производителя: журнал аудита однозначно подтвердил, что наши бутылки никогда не поступали в этот розничный магазин. Простота, эффективность и отличное сопровождение при внедрении.

Оливер Шмидт

Варианты экологичной печати соответствуют нашим целям в области устойчивого развития

Помимо функции отслеживания, мы высоко оценили поддержку системой экологичных этикеток — биоразлагаемых основ и водных клеев. Серийные номера наносятся лазером без использования чернил, что снижает объём отходов. Сама система отслеживания и прослеживаемости работает на облачных серверах с нейтральным углеродным следом. Мы рассчитали, что переход на это решение сократил наш углеродный след от маркировки на 60 % по сравнению с традиционными этикетками из ПВХ. А результаты в области защиты от подделок говорят сами за себя: за 8 месяцев не зафиксировано ни одного подтверждённого случая подделки. Поистине выигрышное решение как для защиты бренда, так и для устойчивого развития.

Получить бесплатное предложение и образцы

С вами свяжется наш представитель в ближайшее время.

Электронная почта

Мобильный телефон / WhatsApp

Имя

Company Name

Сообщение

0/1000

система отслеживания и прослеживаемости

Облачная панель управления для сквозного контроля

Управление глобальной цепочкой поставок требует централизованного надзора. Наша система отслеживания и прослеживаемости предоставляет отзывчивую облачную панель управления, доступную через любой веб-браузер или мобильное устройство. На панели отображаются ключевые показатели: общее количество произведённых единиц, объём грузов в пути, процент доставленных единиц, оповещения об аномалиях и коэффициенты успешности сканирования. Пользователи могут детализировать данные по отдельным кодам продукции, чтобы просмотреть полную историю — от даты производства и идентификатора оборудования до каждой точки распределения и окончательной продажи. Система автоматически формирует отчёты для согласования остатков на складе, управления сроками годности и подтверждения возвратов. Контроль доступа на основе ролей гарантирует, что поставщики видят только свои отправки, тогда как владельцы брендов получают полную прозрачность. Облачная архитектура масштабируется до миллионов операций сканирования в день без потери производительности за счёт функций серверлесс-архитектуры с автоматическим масштабированием. Политики хранения данных полностью настраиваются.

Обнаружение аномалий в распределительных сетях с использованием ИИ

Традиционная система отслеживания и контроля движения грузов основана на оповещениях по заданным правилам и не способна выявлять сложные схемы мошенничества. Наш ИИ-модуль непрерывно анализирует последовательности сканирований, чтобы выявлять аномалии в поведении. Например, если товар обычно перемещается с завода в региональный распределительный центр в течение 3 дней, но внезапно появляется в другой стране спустя всего 2 часа, система помечает такой случай как вероятную подделку или фальсификацию записей. Модели машинного обучения обучаются на исторических данных о цепочках поставок, усваивая типичные сроки транзита, обычные геолокации сканеров и сезонные колебания объёмов. Алгоритмы без учителя выявляют кластеры подозрительных сканирований — например, когда большое количество единиц из одной партии проверяется в одном неавторизованном магазине. Кроме того, ИИ прогнозирует риски перенаправления грузов, коррелируя частоту сканирований с показателями эффективности дистрибьюторов. Такая проактивная защита особенно ценна для брендов премиум-класса, сталкивающихся с организованными преступными группировками, занимающимися производством контрафакта.