מערכת מעקב ומעקב: אימות בזמן אמת ואבטחת בלוקצ'יין

כל הקטגוריות

המערכת שלנו למעקב ותעדוף בתעשיית התרופות: סדרת מספרים ייחודית ואגראגציה מהקו לחולה

כשותף שלכם למערכת מעקב ותעדוף בתעשיית התרופות, אנו מספקים מערכת מובנית לחלוטין שמייצרת מספר סידורי ייחודי לכל יחידה ניתנת למכירה, מאגרגת אריזות ופאלטות, ומדווחת למיכלים הלאומיים. הפתרון שלנו תומך הן בקווי אריזה חדשים (greenfield) והן בקווי אריזה קיימים (legacy), עם התראות בזמן אמת על אי-התאמות בנתונים או סריקות חסרות. באמצעות יישום המערכת שלנו למעקב ותעדוף בתעשיית התרופות, אתם עומדים בדרישות חוק DSCSA, תקנות ה-FMD של האיחוד האירופי, וכן בדרישות ה-WHO, ובנוסף מאפשרים משיכות ממוקדות ומהירות שמאפשרות להגן על החולים ועל המוניטין של המותג.
קבל הצעת מחיר

יתרונות המוצר

אינטגרציה חלקה עם תכונות אבטחה הולוגרפיות תלת־ממדיות

על ידי שילוב של מערכת מעקב ומעקב (Track and Trace) עם טכנולוגיית הולוגרמה תלת-ממד מתקדמת, לכל מוצר מוקצה זהות דיגיטלית ייחודית המקושרת לתוית הולוגרמית משתנה אופטית. הגנת דו-שכבתית זו הופכת את ההעתקה הפיזית כמעט בלתי אפשרית, ובמקביל מאפשרת אימות דיגיטלי בכל נקודת בקרה לאורך שרשרת האספקה. המערכת רושמת באופן אוטומטי את זמני הסריקה, הקואורדינטות הגאוגרפיות (GPS) והעובדים האחראים. כאשר סורקים את ההולוגרמה, מערכת המעקב והמעקב מאשרת באופן מיידי את אמינותה מול מסד נתונים מאובטח בענן. כל אי התאמה מפעילה התראה המציינת סיכון להסחה או לזיוף. בניגוד לפתרונות מבוססי ברקוד בלבד, גישה משולבת זו מספקת גם אבטחה נראית וגם אבטחה בלתי נראית. בעלי המותגים יכולים לעקוב בזמן אמת אחר זרימת המוצרים, לזהות הפצה לא מורשית ולעצור מוצרים מזויפים לפני שהן מגיעות לצרכנים.

סידור ייחודי ניתן להתאמה לשרשראות אספקה רב-רמות

לכל שרשרת אספקה יש היררכיות ייחודיות של אריזות – מאריזות עליונות (Master Cartons) ועד לכיסונים בודדים (Sachets). מערכת המעקב והמעקב שלנו תומכת בסכמות סריאליות ניתנות להתאמה מלאה, המאפשרות למותגים להגדיר את הקשרים בין רמות האגירה. לדוגמה, קופסה המכילה 100 צינורות (Vials) יכולה להיות מקושרת לקוד קופסה יחיד, וקופסאות – לפלטפורמה (Pallet). כאשר נסרק כל יחידה ברמה נמוכה יותר, המערכת מזהה באופן אוטומטי את האריזות ההולכות אחריה (Parent Containers), ומספקת הקשר מלא. מעקב היררכי זה הוא חיוני לשם התאמה לתקנות בתחום התרופות (DSCSA, EU FMD) ולתעשייה הדורשת מעקב ברמת היחידות. המערכת תומכת גם בסוגי ברקודים (Data Matrix, QR, GS1-128) ובשילוב טכנולוגיית RFID. ניתן להגדיר כללים מותאמים: אם קופסה נפתחת ויחידות בודדות נסרקות במקום אחר ללא פעולת דה-אגראגציה מתאימה, מערכת המעקב והמעקב מסמנת זאת כפגיעה אפשרית באינטגריות. הגדרת המערכת מתבצעת דרך ממשק ווב אינטואיטיבי – ללא צורך בתכנות.

רשומות דיגיטליות שמעידות על הפרעה עם ארכיטקטורת מוכנה לבלוקצ'יין

תפקוד שלמות הנתונים הוא קריטי למערכות מעקב ומעקב. הפתרון שלנו משתמש ביריה בלתי ניתנת לשינוי עם עיבוד קרייפטוגרפי, מה שמבטיח שברגע שמאורע סריקה נרשם, לא ניתן לשנותו או למחוקו. כל בלוק מאורע מכיל את התגית הקודמת, מועד הזמן, מזהה המוצר ומזהה הסורק. האדריכלות המוכנה לבלוקצ'יין הזו מספקת מסלולים הניתנים לבדיקה עבור בדיקות רגולטוריות וסכסוכים משפטיים. במקרה של טענה על ייצור מזויף, חוקרים יכולים לשחזר את מסלול המוצר בשלמותו ולזהות בדיוק איפה התרחש השבירה – האם אצל מפיץ לא מורשה או בנקודת סריקה פגומה. המערכת תומכת גם באינטגרציה עם בלוקצ'יינים ציבוריים או פרטיים (אthereum, Hyperledger) להגברת השקיפות. גם ללא בלוקצ'יין, מסד הנתונים המגן על עצמו מפני התערבות עומד בדרישות FDA 21 CFR חלק 11 ותקנות התוספת 11 של האיחוד האירופי. גיבוי ושחזור לאחר אסון מבטיחים אפס אובדן נתונים, עם סנכרון אוטומטי בין צמתים המפוזרים גאוגרפית.

מוצרים קשורים

מערכת מעקב ומעקב בפרמקולוגיה מבטיחה נראות מקצה לקצה של תוצרי התרופה, מהשגת המרכיבים ועד למתן החומר לחולה. המערכת של פתרון OPOC רושמת מספרים סידוריים ייחודיים בכל צומת של שרשרת האספקה, ובכך מאפשרת אימות בזמן אמת נגד תרופות מזויפות, מוסרות או פג תוקף. עבור יצרנית חיסונים אירופאית, ההטמעה של תשתית המעקב והמעקב של OPOC הפחיתה את הסטיות בהתפלגות ב-37% תוך שלושה חודשים. המערכת מתמזגת עם מערכות ERP ומערכות ניהול מחסנים קיימות, ומסמנת באופן אוטומטי חריגות כגון עליות בטמפרטורה או סטיות במסלול המשלוח. בסקר ניסיוני שבוצע ב-12 בתי חולים בברזיל, הצליחה מערכת OPOC לעקוב אחר 2.4 מיליון אריזות מרשם באינטגריות נתונים של 99.98%, ופחתה את זמן התאמה הידנית ב-85%. עמידה בדרישות רגולטוריות היא מנוע מרכזי: חוק DSCSA של ארצות הברית דורשת מסמך עסקה לכל מוצר, לרמה של האריזה עצמה, בעוד שהתקנות FMD של האיחוד האירופי דורשות מזהים ייחודיים ומערכת אימות. הפלטפורמה מבוססת הענן של OPOC תומכת גם בניהול משיכות – מקרה סטודיה של יצרנית תרופות גנריות הראה שזמן ביצוע משיכה ירד מ-14 ימים ל-6 שעות לאחר ההטמעה. לארגונים המחפשים לאזן בין עמידה בדרישות, בטיחות החולים וכفاءה תפעולית, פתרון OPOC מציעה חומרה מודולרית (סורקים לקו ייצור, מצלמות לאיחוד) ותוכנה (מנהל סריאלייזציה, מאגר אירועים). כדי לדון בתעריפי ההפצה ובמסלול מותאם אישית למתקן שלכם, יש לפנות לצוות המכירות שלנו.

בעיה נפוצה

אילו נתונים נאספים במהלך המעקב?

המערכת אוספת: מספר סידורי ייחודי של המוצר, זמן הסריקה, קואורדינטות GPS של הסורק, מזהה משתמש או מזהה מכשיר, מספר партиיה של המוצר, תאריך תפוגה (אם רלוונטי) וקישורים להיררכיית האריזה. כל הנתונים מוצפנים ומאוחסנים בעקבה אודיטית בלתי ניתנת לשינוי, מה שמבטיח שקיפות מלאה לצורך התאמות וניתוח פורנזי.
בהחלט. המערכת שלנו מספקת ממשקי API מסוג RESTful ומחברים מוכנים מראש למערכות ERP עיקריות (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). היא יכולה לשלוח אירועים של סריקות, עדכוני מלאי והתראות על חריגות ישירות למערכת ה-ERP שלכם, מה שמאפשר התאמה חלקה, מעקב אחר הזמנות וניהול משיכות ללא הפרעה לזרמי העבודה הקיימים.
המערכת שלנו עומדת בדרישות ה-DSCSA (ארצות הברית), ה-FMD של האיחוד האירופי, ה-ITS של טורקיה ודרישות המעקב אחר תרופות של סין. היא יוצרת אוטומטית נתונים ממוספרים ומורכבים, דוחות עסקאות (T3) והודעות להוצאת מוצר מהשוק. רישום הבדיקה שאינו ניתן לשינוי עומד בדרישות פרק 21 CFR חלק 11 ונספח 11 של האיחוד האירופי לרשומות ואימות אלקטרוני.

מאמר קשור

אילו מדבקות הולוגרפיות מתאימות למניעת זיוף של מותג?

25

Mar

אילו מדבקות הולוגרפיות מתאימות למניעת זיוף של מותג?

באילו דרכים נבדלות סוגי מדבקות ההולוגרמה ברמת האבטחה ובבהירות האימות: תכונות מדבקת הולוגרמה גלויה: אפקטים דו-ממדיים/תלת-ממדיים, מטריצת נקודות ואפקטים קינטיים לאימות חזותי מיידי. מדבקות הולוגרפיות שברורות לעין מספקות אימות מהיר...
הצג עוד
למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

25

Mar

למה לבחור בשירותי הדפסה מאובטחים מקצועיים?

טכנולוגיות הדפסה אבטחה מרכזיות ותכונות שניתנות לאימות על ידי אדם: אלמנטים חשים, חזותיים ומבוססי תנועה לאימות. הדפסת אבטחה כוללת תכונות שאנשים יכולים לבדוק בעצמם ללא צורך בציוד מתקדם. הרכיב החושי פועל...
הצג עוד
איך ליישם אימות מוצר יעיל?

25

Mar

איך ליישם אימות מוצר יעיל?

שיטות אימות מוצר עיקריות: פיזיות, דיגיטליות והיברידיות. הגנה על מוצרים מזיופים דורשת אסטרטגיות אימות מרובדות. שלוש גישות עיקריות שולטות במערכות האימות המודרניות: פיזיות, דיגיטליות והיברידיות...
הצג עוד
איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

25

Mar

איך להשתמש באימות באמצעות קוד QR להגנה על המותג?

למה אימות באמצעות קוד QR הוא חיוני להגנה מודרנית על המותג? המלחמה הגלובלית נגד הזיופים עולה לעסקים כ-1.8 טריליון דולר מדי שנה, לפי דו"ח איגוד התעשייה הבינלאומי משנת 2023. אובדן עצום זה...
הצג עוד

ביקורות לקוחות

אלנה רוסי
התקנה קלה לעסק קטן עם תוצאות גדולות

כיצרנית משקאות רוחניים ידנית, היינו צריכים פתרון לא מתירא מהזדהות מזויפת במחיר סביר. מערכת המעקב והמעקב הזו הוגשה כחלק מתוכנית ענן בתשלום לפי השימוש – ללא עלויות מראש להardware. אנו מדפיסים תווית QR ומספר סידורי באופן פנימי ומבצעים סריקה באמצעות סמרטפונים בכל שלב של המשלוח. תמורת פחות מ-500 דולר לחודש, הצלחנו למחוק את המכירה של בקבוקים מזויפים באינטרנט. הלקוחות יכולים לסרוק את התווית ולראות את סיפור המפעל שלנו, וכן אישור אוטנטיות. המערכת אפילו סייעה לנו לזכות בתביעה משפטית נגד מזויף, מכיוון שהרשומות הוכיחו כי הבקבוקים שלנו מעולם לא נשלחו לרשת המוכרת הזו. פשוטה, יעילה ועם הקדמה מעולה.

オリיבר שמידט
אפשרויות הדפסה ברות-קיימא התאימו למטרות האקולוגיות שלנו

מעבר ליכולת המעקב, הערכנו שמערכת זו תומכת בתוויות ידידותיות לסביבה – תת-שכבות פוליטיות ניתנות להתפרקות וצמדים מבוססי מים. המספרים הסדרתיים מוחקים באמצעות לייזר ללא דיו, מה שמביא להפחתת הפסולת. מערכת המעקב והמעקב עצמה פועלת על שרתי ענן נייטרליים מבחינת פליטות פחמן. חישבנו שמעבר לפתרון זה הפחית את עקבת הפליטה הפחמנית שלנו מתוויות ב-60% בהשוואה לתוויות PVC קונבנציונליות. ותוצאות הנגדת ההזייפות מדברות בעד עצמן: אפס מקרים מאושרים של זיוף במשך 8 חודשים. זהו אכן ניצחון כפול להגנה על המותג ולקיימות.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000
לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

לוח מחוונים מבוסס ענן להבנה מקצה לקצה

ניהול שרשרת אספקה גלובלית דורש ניטור מרכזי. מערכת המעקב והמעקב שלנו מציעה לוח מחוונים מבוסס ענן שמתגבה באופן מהיר, שניתן לגשת אליו מכל דפדפן או מכשיר נייד. הלוח מציג מדדים מפתח: סך כל היחידות המיוצרות, נפח המוצרים בדרכם, אחוז המוצרים שהגיעו ליעדם, התראות על חריגות ויחס הצלחת הסריקה. המשתמשים יכולים לחדור לקוד מוצר מסוים כדי לראות את כל ההיסטוריה שלו – מתאריך הייצור ומספר זהות המכונה ועד לכל עצירת הפצה ולמכירה הסופית. המערכת יוצרת באופן אוטומטי דיווחים לאישור מלאי, ניהול תקופות פג תוקף ואימות החזרים. בקרת הגישה לפי תפקידים מבטיחה שספקי חומרה יראו רק את המשלוחים שלהם, בעוד שבעלי המותגים נהנים מראייה מלאה. האדריכלות העננית מתאימה לעיבוד מיליוני סריקות ביום ללא ירידה בביצועים, תוך שימוש בפונקציות ללא שרת (serverless) עם יכולת קניית קצב אוטומטית. מדיניות השמירה על הנתונים ניתנות להתאמה מלאה.
איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

איתור חריגות מונע במערכות הפצה באמצעות בינה מלאכותית

המערכת המסורתית למעקב ומעקב אחר מסלולים מבוססת על התראות המבוססות על כללים, אשר מפספסות דפוסי הונאה מתוחכמים. השכבה שלנו של בינה מלאכותית מנתחת באופן רציף סדרות סריקות כדי לזהות סטיות התנהגותיות. לדוגמה, אם מוצר נוהג לנוע מהמפעל למוקד אזורי תוך 3 ימים, אך לפתע מופיע במדינה אחרת לאחר שעה שתיים, המערכת מסמנת אותו כמזויף ככל הנראה או כתוצאת מניפולציה של הרשומות. מודלי הלמידה מכונה נאמדים על סמך נתוני שרשרת האספקה מהistorיה, ולומדים את זמני ההובלה הרגילים, את מיקומי הסורקים הרגילים ואת השינויים העונתיים בנפחי הסחר. אלגוריתמים לא מודרכים מזהים אשכולות של סריקות חשודות, כגון מספר רב של יחידות מאותה партиיה שנבדקות בחנות אחת שאינה מורשית. הבינה המלאכותית גם מחזיקה תחזיות לגבי סיכונים של הפניה לא מורשית על ידי קורלציה בין תדירות הסריקות לבין מדדי הביצועים של המפיצים. הגנת פרואקטיבית זו היא בעלת ערך מיוחד למותגים בעלי ערך גבוה שמתקשים ברשתות מאורגנות של יצרני מזויפים.

קבל הצעת מחיר ודוגמיות בחינם

הנציג שלנו ייצור עמכם קשר בקרוב.
אימייל
טלפון נייד / ווטסאפ
שם
שם החברה
הודעה
0/1000