Система за проследяване и проследимост: автентификация в реално време и сигурност чрез блокчейн

+86-18820014180

Всички категории

Нашата система за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия: сериализация и агрегация от производствената линия до пациента

Като ваш партньор за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия, ние предоставяме напълно интегрирана система, която сериализира всяка продаваема единица, агрегира кашони и палети и изпраща доклади до националните репозитории. Нашето решение поддържа както нови (greenfield), така и съществуващи (legacy) опаковъчни линии и осигурява аларми в реално време при несъответствия в данните или липсващи сканирания. Чрез внедряването на нашата система за проследяване и проследимост във фармацевтичната индустрия вие постигате съответствие с DSCSA, EU FMD и WHO, като едновременно с това осигурявате бързи и целенасочени отзовавания, които защитават пациентите и репутацията на вашия бренд.

Получете оферта

Предимства на продукта

Безпроблемна интеграция с 3D холографични сигурностни функции

Чрез комбиниране на система за проследяване и проследяване с напреднала 3D холограмна технология всеки продукт получава уникална цифрова идентичност, свързана с оптически променлива холограмна етикетка. Тази двуслоева защита прави физическото възпроизвеждане почти невъзможно, като осигурява цифрова проверка на всеки етап от веригата за доставки. Системата автоматично записва времевите печати при сканиране, GPS координатите и отговорните лица. Когато холограмата бъде сканирана, системата за проследяване и проследяване незабавно потвърждава нейната автентичност спрямо сигурна облачна база данни. Всяко несъответствие активира предупреждение, което посочва потенциално отклонение или фалшифициране. За разлика от традиционните решения, основани само на баркодове, този интегриран подход осигурява както видима, така и невидима защита. Притежателите на марки могат да следят движението на продуктите в реално време, да откриват неоторизирано разпространение и да задържат фалшиви стоки, преди те да достигнат потребителите.

Персонализирана сериализация за многоетапни вериги за доставки

Всяка верига за доставки има уникални йерархии на опаковките – от основни кашони до отделни сашета. Нашата система за проследяване и отчитане поддържа напълно персонализирани схеми за сериализация, което позволява на брендовете да дефинират връзките между нивата на агрегация. Например, кутия с 100 ампули може да бъде свързана с един-единствен код на кашон, а кашоните – с палет. Когато се сканира който и да е по-ниско ниво единичен елемент, системата автоматично разпознава неговите родителски контейнери и предоставя пълен контекст. Това йерархично проследяване е задължително за съответствие в фармацевтичната индустрия (DSCSA, EU FMD) и за отрасли, изискващи проследяване на всяка отделна единица. Системата също поддържа различни типове баркодове (Data Matrix, QR, GS1-128) и интеграция с RFID. Могат да се задават персонализирани правила: ако кашон бъде отворен и отделните единици бъдат сканирани на друго място без правилно дезагрегиране, системата за проследяване и отчитане маркира потенциално фалшифициране. Конфигурирането става чрез интуитивен уеб интерфейс – не е необходима програмиране.

Цифрови записи, които показват признаци на нарушаване, с архитектура, готова за блокчейн

Цялостността на данните е критична за операциите на системите за проследяване и отчитане. Нашето решение използва неизменяемо регистриране с криптографично хеширане, което гарантира, че веднъж записано събитие от сканиране не може да бъде променено или изтрито. Всеки блок със събитие съдържа предишния хеш, времева отметка, идентификационен номер на продукта и идентификационен номер на скенера. Тази архитектура, готова за интеграция с блокчейн, осигурява следи, които не могат да бъдат оспорени при регулаторни проверки и правни спорове. В случай на твърдение за фалшифициране разследващите лица могат да възпроизведат целия път на продукта и точно да определят къде е настъпило нарушението — дали при недобросъвестен дистрибутор или при компрометирана точка за сканиране. Системата също поддържа интеграция с публични или частни блокчейн-мрежи (Ethereum, Hyperledger) за допълнителна прозрачност. Дори и без използване на блокчейн, базата данни, която показва признаци на подправяне, отговаря на изискванията на FDA 21 CFR Part 11 и ЕС Приложение 11. Резервното копиране и възстановяването при аварии гарантират нулеви загуби на данни чрез автоматично синхронизиране между географски разпределени възли.

Свързани продукти

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Висококачествен антифалшификатен 3D нано микрооптичен етикет стикер за защита на марката

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализирани висококачествени холографски етикети срещу фалшифициране

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Персонализиран холографски етикет с QR код и система за верификация

ВИЖ ДЕТАЙЛИ

Печат на етикети за защита от фалшифициране със система за проследяване

Проследяването и проследяването в фармацевтичната индустрия осигурява пълна видимост на лекарствените продукти от набавянето на съставките до прилагането им у пациентите. Системата на OPOC Solution записва уникални серийни номера във всеки възел на веригата за доставки, което позволява проверка в реално време за контрафактни, незаконно пренасочени или изтекли лекарства. При европейски производител на ваксини внедряването на инфраструктурата за проследяване и проследяване на OPOC намали разминаванията в дистрибуцията с 37 % за три месеца. Системата се интегрира с вече съществуващите ERP и системи за управление на складовете и автоматично маркира аномалии като отклонения в температурния режим или отклонения от предварително определения маршрут. В пилотен проект, проведен в 12 болници в Бразилия, решението на OPOC проследи 2,4 милиона рецептурни опаковки с 99,98 % цялостност на данните и намали времето за ръчна уравнителна обработка с 85 %. Съответствието с нормативните изисквания е ключов двигател: Законът на САЩ за сигурност на лекарствените продукти (DSCSA) изисква документиране на всяка транзакция за всеки продукт чак до нивото на отделната опаковка, докато Европейската директива за лекарствени средства (FMD) предвижда използването на уникални идентификатори и система за верификация. Облачната платформа на OPOC поддържа и управлението на отзовавания – според един практически пример от производител на генерични лекарства времето за изпълнение на отзоваване намаляло от 14 дни на 6 часа след внедряването. За организации, които търсят баланс между съответствие с нормативните изисквания, безопасността на пациентите и оперативната ефективност, OPOC Solution предлага модулно хардуерно осигуряване (линейни скенери, камери за агрегация) и софтуерно осигуряване (менаджър за сериализация, репозиторий за събития). За обсъждане на ценовата политика и персонализиран план за вашата инсталация, моля, свържете се с нашия търговски екип.

Общ проблем

Какви данни се записват по време на проследяване?

Системата записва: уникален серийен номер на продукта, времева отметка на сканирането, GPS-координати на сканиращото устройство, потребителски идентификатор или идентификатор на устройството, партиден номер на продукта, срок на годност (ако е приложим) и връзки към йерархията на опаковката. Всички данни са криптирани и се съхраняват в неизменяема аудитна следа, което осигурява пълна прозрачност за целите на съответствие и съдебно-технически анализ.

Съвместима ли е системата за проследяване и отчитане с вече използваното ERP-софтуерно решение?

Абсолютно. Нашата система предоставя RESTful API и предварително създадени конектори за основните ERP системи (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics). Тя може да изпраща събития от сканиране, актуализации на наличността и предупреждения за аномалии директно във вашата ERP система, което осигурява безпроблемно съгласуване, проследяване на поръчки и управление на отзовавания, без да се нарушават съществуващите работни процеси.

Как системата за проследяване и отчитане подпомага съответствието с регулаторните изисквания?

Нашата система отговаря на изискванията на DSCSA (САЩ), EU FMD, турската ITS и китайската система за проследяване на лекарствени продукти. Тя автоматично генерира сериализирани агрегирани данни, отчети за транзакции (T3) и уведомления за отзоваване. Неизменният одитен следа отговаря на изискванията на 21 CFR Part 11 и Европейско приложение 11 относно електронните документи и електронните подписи.

Свързана статия

Mar

Кой холограмен стикер отговаря на изискванията за борба с фалшификация на бранда?

Как се различават типовете холографски етикети по ниво на сигурност и яснота на аутентификацията? Характеристики на явните холографски етикети: 2D/3D, точково-матрични и кинетични ефекти за моментална визуална проверка. Холографските етикети, които са ясно видими, осигуряват бърза аутентификация...

Вижте повече

Mar

Защо да изберете професионални услуги за печат на сигурност?

Основни технологии за сигурностно печатане и човешки проверяеми елементи: тактилни, визуални и основани на движение аутентификационни елементи. Сигурностното печатане включва елементи, които хората могат да проверяват самостоятелно, без нужда от специализирано оборудване. Тактилният аспект работи с...

Вижте повече

Mar

Как да осъществите ефективна аутентификация на продуктите?

Основни методи за аутентификация на продукти: физически, цифрови и хибридни. Защитата на продуктите от фалшифициране изисква многослойни стратегии за верификация. Три основни подхода доминират в съвременните рамки за аутентификация: физически, цифрови и хибридни системи...

Вижте повече

Mar

Как да използвате аутентификация чрез QR код за защита на брендовете?

Защо аутентификацията чрез QR код е съществена за съвременната защита на марките Глобалната борба срещу фалшификатите струва на бизнеса около 1,8 трилиона долара годишно, според доклада на Международната търговска камара от 2023 г. Тази колосална загуба не...

Вижте повече

Отзиви от клиенти

Елена Роси

Лесно внедряване за малки предприятия с големи резултати

Като производител на ръчно изработени алкохолни напитки имахме нужда от достъпно решение против фалшификация. Тази система за проследяване и отчитане беше предложена с облачен модел на плащане според използването – без предварителни разходи за хардуер. Ние печатаме етикети с QR код и серийни номера в собствената си производствена база и извършваме сканиране чрез смартфони на всеки етап от процеса на изпращане. За по-малко от 500 щ.д. на месец успяхме да елиминираме фалшивите бутилки, продавани онлайн. Клиентите могат да сканират етикета и да видят историята на нашата дестилация, както и потвърждение за автентичността. Системата дори ни помогна да спечелим съдебен процес срещу фалшификатор, тъй като одитната следа доказа, че нашите бутилки никога не са били доставяни на този търговец. Проста, ефективна и с отлична поддръжка при стартиране.

Оливер Шмидт

Опции за устойчиво печатане, съответстващи на нашите екологични цели

Освен възможността за проследяване, оценихме и това, че системата поддържа екологично чисти етикети – биоразградими основи и водни лепила. Серийните номера се нанасят чрез лазерно гравиране без използване на мастило, което намалява отпадъците. Самата система за проследяване работи на облакови сървъри с неутрален въглероден отпечатък. Изчислихме, че преминаването към това решение намалило нашия въглероден отпечатък от етикетирането с 60 % спрямо конвенционалните етикети от ПВЦ. А резултатите от мерките против фалшификация говорят сами за себе си: нито един потвърден фалшификат за 8 месеца. Истинско взаимно изгодно решение както за защита на брендовете, така и за устойчивото развитие.

Получете безплатна оферта и пробни образци

Нашият представител ще се свърже с вас скоро.

Имейл

Мобилен телефон / WhatsApp

Име

Име на компанията

Съобщение

0/1000

система за проследяване

Облачен табло за пълна прозрачност от край до край

Управлението на глобална верига за доставки изисква централизиран надзор. Нашата система за проследяване и проследимост предлага бързо реагиращо облачно табло, достъпно от всеки уеббраузър или мобилно устройство. Таблото показва ключови метрики: общ брой произведени единици, обем в транзит, процент доставени единици, предупреждения за аномалии и процент на успешните сканирания. Потребителите могат да навлязат в детайли по отделни кодове на продукти, за да видят пълната история – от датата на производство и идентификационния номер на машината до всяка точка на разпределение и крайната продажба. Системата автоматично генерира отчети за съгласуване на запасите, управление на сроковете на годност и потвърждение на върнати стоки. Контролът на достъпа, базиран на роли, гарантира, че доставчиците виждат само своите пратки, докато собствениците на марки имат пълна прозрачност. Облачната архитектура може да се мащабира до милиони сканирания на ден без намаляване на производителността, като използва автоскалиращи се безсървърни функции. Политиките за запазване на данни са напълно персонализируеми.

Аномалия, открита чрез изкуствен интелект в разпределителните мрежи

Традиционната система за проследяване на превозни пътища се основава на предварително зададени правила за генериране на сигнали, които не могат да засекат сложни модели на измама. Нашата AI-съставка непрекъснато анализира последователностите от сканирания, за да идентифицира аномалии в поведението. Например, ако даден продукт обикновено се движи от фабриката до регионален център за три дни, но изведнъж се появява в различна страна след два часа, системата го маркира като вероятна фалшификация или манипулация на записите. Моделите за машинно обучение са обучени въз основа на исторически данни от веригата за доставки и учат нормалните времена за транзит, типичните геолокации на скенерите и сезонните вариации в обемите. Ненадзираните алгоритми засичат кластери от подозрителни сканирания, например много единици от една и съща партида, които се проверяват в един и същи неоторизиран магазин. AI-съставката също прогнозира рисковете от отклонение, като корелира честотата на сканиране с метриките за производителност на дистрибуторите. Тази проактивна защита е особено ценна за високостойностни марки, които са изложени на организирани престъпни групировки, занимаващи се с фалшификации.