トレース・アンド・トレースシステム:リアルタイム認証およびブロックチェーンセキュリティ

すべてのカテゴリ

製薬、バイオテクノロジー、医療機器向けのトレース&トラックソリューション

当社のトレース&トラックソリューションは小分子医薬品に限定されるものではなく、バイオ医薬品、冷蔵流通製品、および単一単位レベルでのトレーサビリティを要する高価値治療薬にも対応しています。当社は耐温度性ラベル、シリンジおよびペンへのシリアル化、および冷蔵流通モニタリングシステムとの統合を提供します。また、当社のトレース&トラックソリューションは、複数のCMO(契約製造業者)にまたがるシリアル番号プールの管理およびデータの自動照合を実現する、契約製造ワークフローにも対応しています。
お見積もりを依頼する

製品の特長

3Dホログラフィックセキュリティ機能とのシームレスな統合

トラック・アンド・トレースシステムと先進的な3Dホログラム技術を組み合わせることで、各製品に光学的に可変なホログラムラベルと連携した独自のデジタルIDが付与されます。この二重層の保護により、物理的な複製は事実上不可能となり、サプライチェーン上の各チェックポイントにおいてデジタルによる検証が可能になります。本システムは、スキャン時のタイムスタンプ、GPS座標、および責任者情報を自動的に記録します。ホログラムがスキャンされると、トラック・アンド・トレースシステムは即座に、安全なクラウドデータベースと照合してその真正性を検証します。照合結果に不一致が生じた場合、偽造や流通逸脱の可能性を示すアラートが発行されます。従来のバーコードのみに依存するソリューションとは異なり、本統合型アプローチは、目視可能なセキュリティと非目視可能なセキュリティの両方を提供します。ブランド所有者は、製品の流通状況をリアルタイムで監視し、無許諾流通を検出し、消費者に届く前に偽造品を摘発することができます。

多段階サプライチェーン向けのカスタマイズ可能なシリアル化

すべてのサプライチェーンには、マスターカートンから個別小袋に至るまで、独自の包装階層があります。当社のトレース&トラックシステムは、完全にカスタマイズ可能なシリアル化スキーマをサポートしており、ブランドが集約レベル間の関係性を定義できるようになります。例えば、100本入りのバイアルボックスは単一のケースコードと関連付けられ、さらにそのケースはパレットと関連付けられます。下位レベルの単位(例:個別バイアル)がスキャンされると、システムは自動的にその親容器(例:ケースやパレット)を特定し、完全なコンテキストを提供します。このような階層的トレーサビリティは、医薬品分野における規制準拠(DSCSA、EU FMD)および単位レベルでのトレーサビリティが求められる産業において不可欠です。また、当システムはバーコード形式(Data Matrix、QRコード、GS1-128)およびRFID統合をサポートしています。カスタムルールの設定も可能です。たとえば、ケースが開封され、個別単位が適切なデアグリゲーション処理なしに他の場所でスキャンされた場合、トレース&トラックシステムは改ざんの可能性を警告します。設定は直感的なWebインターフェースを通じて行うことができ、コーディングは一切不要です。

改ざん検知機能付きデジタル記録(ブロックチェーン対応アーキテクチャ)

データの完全性は、トレースおよびトラッキングシステムの運用において極めて重要です。当社のソリューションでは、暗号化ハッシュを用いた不変のログ記録を採用しており、一度スキャンイベントが記録されると、その内容を改ざんまたは削除することはできません。各イベントブロックには、直前のハッシュ値、タイムスタンプ、製品ID、およびスキャナーIDが含まれます。このブロックチェーン対応アーキテクチャにより、規制当局による監査や法的紛争において証拠として利用可能なトレース履歴が提供されます。偽造品に関する主張が発生した場合、調査担当者は製品の全流通経路を再現し、不正な流通業者による不正行為や、セキュリティが侵害されたスキャンポイントなど、問題が発生した正確な箇所を特定できます。また、本システムは、追加的な透明性を確保するため、パブリックまたはプライベートなブロックチェーン(Ethereum、Hyperledger)との連携もサポートしています。ブロックチェーンを導入しなくても、改ざん検出機能を備えたデータベースは、FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11の要件を満たします。バックアップおよびディザスタリカバリ機能により、データ損失はゼロであり、地理的に分散したノード間で自動同期が実行されます。

関連製品

OPOC Solutionのトレース&トレース(追跡・可視化)ソリューションは、製薬業界のバリューチェーンにおけるさまざまなセグメントに合わせてカスタマイズされた製品およびサービス群で構成されています。これらのソリューションには、ラインでのシリアル化、アグリゲーション(集約)、倉庫内トレーサビリティ、輸送中の追跡、および薬局における検証が含まれます。「ハイブリッドクラウド」ソリューションは、その中でも重要な提供サービスであり、シリアル化データは生産ライン向けにオンプレミスで保存されつつ、分析および事業継続性確保のためOPOCのクラウドへも複製されます。米国のバイオシミラー製造メーカーは、このハイブリッド方式を採用し、地域のクラウド障害が3日間続いた際も生産を維持し、データ損失ゼロを実現しました。別のソリューションとして「トレース&トレース・アズ・ア・サービス(TaaS)」があり、OPOCがハードウェア、ソフトウェア、および保守を含む一括サービスを月額料金で提供します。東南アジアのジェネリック医薬品新興メーカーはTaaSを導入し、50万ドルの初期資本支出を回避しました。18か月間にわたり、同社は3,400万単位の製品を追跡し、6か国の規制当局すべてにおいて完全なコンプライアンスを達成しました。また、OPOCのソリューションには、受託製造業者がシリアル化ファイルをブランド所有者にアップロードできる「サプライヤーポータル」も含まれます。欧州のブランド所有者は、このポータルを活用してデータ調整作業を88%削減しました。複数の拠点を持つ企業向けには、全拠点からのトレーサビリティデータを一元的に集約する「コントロールタワー」を提供しています。ラテンアメリカの製薬グループ(工場11か所)は、このコントロールタワーを導入し、サプライチェーン全体のリスクを41%低減しました。貴社の運用要件および予算に最も適したトレース&トレースソリューションを特定するため、OPOC Solutionまで無料相談をご依頼ください。

一般的な問題

偽造防止におけるトラック・アンド・トレースシステムとは何ですか?

トラック・アンド・トレースシステムは、個別の製品に一意の識別子を付与し、製品の生産から販売時点(POS)に至るまでの旅程をリアルタイムで監視することを可能にするデジタルソリューションです。このシステムは、各スキャンを安全なデータベースと照合することで偽造品を検出し、無許可の複製品や流通経路の逸脱(ダイバージョン)を警告します。本システムは、セキュリティラベル、ホログラム、またはバーコードと連携し、ブランドに対して物理的およびデジタルの両面からの保護を提供します。
はい。倉庫、流通センター、または小売店でのすべてのスキャンは、本物の製品が想定される場所および順序と照合されます。製品が無許可の場所でスキャンされた場合、またはそのコードが許容回数を超えて出現した場合、トレース・アンド・トラックシステムは即座にそれを偽造品または不正流通品の可能性があるものとして検知し、ブランド所有者にアラートを送信します。
はい。現場担当者および消費者は、当社が無償で提供するモバイルアプリ(iOS/Android対応)を用いてホログラムラベルをスキャンできます。アプリは即座に製品の真正性状況、製造日、正規販売店情報を表示します。ブランド保護チーム向けには、スキャン位置情報も記録されるため、偽造品の発生集中地域(ホットスポット)のマッピングが可能です。

関連記事

信頼性の高い偽造防止ソリューションを選ぶには?

25

Mar

信頼性の高い偽造防止ソリューションを選ぶには?

コア要件の定義:セキュリティ、スケーラビリティ、および投資対効果(ROI)——認証の強度とエンドユーザーの使いやすさのバランスを取る。優れた偽造防止システムは、一般ユーザーにとって過度に複雑にならないよう配慮しつつ、複数層のセキュリティを備える必要があります。機能…
さらに表示
製品へのQRコード追跡の適用方法

25

Mar

製品へのQRコード追跡の適用方法

製品向けQRコード追跡とは?QRコード追跡機能付き製品には、マトリックス型バーコードとして誰でもスキャン可能な特殊なデジタルマーカーが直接印刷されています。スマートフォンのカメラをこれらのコードのいずれかにかざすだけで、瞬時に情報が表示されます…
さらに表示
高品質なセキュリティラベルの選び方

25

Mar

高品質なセキュリティラベルの選び方

セキュリティラベルにおける主要な改ざん検知メカニズムの理解:破壊性素材とボイドフィルム作動原理。優れた機能を発揮するセキュリティラベルには、改ざんの有無を明確に示す内蔵機構が備わっています。特殊ビニールや特殊紙などの素材…
さらに表示
なぜプロフェッショナルなセキュリティ印刷サービスを選ぶべきか?

25

Mar

なぜプロフェッショナルなセキュリティ印刷サービスを選ぶべきか?

主要なセキュリティ印刷技術および人間が直接確認可能な特徴:触覚・視覚・動きに基づく認証要素。セキュリティ印刷には、特別な機器を必要とせず、利用者が自ら目視・手触りで確認できる機能が組み込まれています。触覚による検証は、以下のように…
さらに表示

顧客レビュー

サラ・チェン博士
医薬品サプライチェーンのセキュリティを変革しました

このトレース・アンド・トラックシステムを3つの生産ラインに導入した際は、予想以上にスムーズでした。明確なAPIドキュメンテーションのおかげで、既存のSAP ERPとの統合にはわずか5日しかかかりませんでした。2週間以内に、グレーマーケット発生件数を78%削減しました——このシステムが、無許可地域への流入を試みていた転送出荷を検知したのです。リアルタイムダッシュボードにより、ブリスターパックから薬局に至るまでの全工程を私のチームが完全に把握できるようになりました。先月実施されたロット回収は、各単位の所在が正確に把握できていたため、4時間以内に完了しました。サポートチームは週末でも30分以内に応答します。規制対象業界におすすめです。

デイビッド・キムラ
越境EC向けトラッキングに最適

当社は、毎月40カ国へ5万点以上の製品を出荷しています。トラック・アンド・トレースシステムは、当社の倉庫管理システム(WMS)およびラストマイル配送業者と連携しています。現在では、納品の真正性を証明できるようになりました——顧客が受領時にホログラムをスキャンすると、システムがその記録を自動的に保存します。紛失・偽造品に関するクレームは95%減少しました。多言語対応のモバイルアプリは現地言語で動作し、ダッシュボードでは通関状況をリアルタイムで確認できます。あるロットがブラジルの税関で滞留した際には、完全なトレースログを提供した結果、従来2週間かかっていた通関が1日で完了しました。このソリューションは、詐欺防止のみで投資回収が可能です。

無料の見積もりとサンプルを入手

担当者がすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
携帯電話/WhatsApp
氏名
会社名
メッセージ
0/1000
エンドツーエンドの可視化を実現するクラウドベースのダッシュボード

エンドツーエンドの可視化を実現するクラウドベースのダッシュボード

グローバルサプライチェーンの管理には、一元化された監視体制が不可欠です。当社のトレース&トラックシステムは、あらゆるWebブラウザおよびモバイル端末からアクセス可能な、応答性に優れたクラウドベースのダッシュボードを提供します。このダッシュボードでは、生産総数、輸送中数量、納品率、異常アラート、スキャン成功率达成率といった主要指標を表示します。ユーザーは個別の製品コードまで掘り下げて、製造日付および機器IDから各流通拠点、最終販売に至るまでの全履歴を確認できます。本システムは、在庫照合、有効期限管理、返品検証向けのレポートを自動生成します。役割ベースのアクセス制御(RBAC)により、サプライヤーには自社の出荷情報のみが表示され、ブランド所有者には完全な可視性が確保されます。クラウドアーキテクチャは、パフォーマンス劣化を一切引き起こさず、1日に数百万回に及ぶスキャン処理にも対応可能であり、オートスケーリング機能を備えたサーバーレス関数を活用しています。データ保持ポリシーは完全にカスタマイズ可能です。
AI駆動型配電網異常検出

AI駆動型配電網異常検出

従来のトラック・アンド・トレースシステムは、ルールベースのアラートに依存しており、高度な不正行為のパターンを見逃してしまいます。当社のAIレイヤーは、スキャンシーケンスを継続的に分析し、行動上の異常を特定します。例えば、ある製品が通常3日以内に工場から地域ハブへと移動するところが、突然2時間後に別の国で検出された場合、このシステムはそれを偽造品の流通または記録改ざんの可能性が高いと警告します。機械学習モデルは、過去のサプライチェーンデータを用いて訓練されており、標準的な輸送時間、典型的なスキャナーの地理的位置情報、季節ごとの取扱量変動などを学習しています。教師なしアルゴリズムは、同一ロットの多数の製品が単一の非認証店舗で一括して検証されるといった、疑わしいスキャンのクラスターを検出します。また、AIはスキャン頻度と販売代理店の業績指標を相関付けることで、商品の不正転売リスクを予測します。このような能動的な保護機能は、組織的な偽造品流通グループに直面している高価値ブランドにとって特に重要です。

無料の見積もりとサンプルを入手

担当者がすぐにご連絡いたします。
メールアドレス
携帯電話/WhatsApp
氏名
会社名
メッセージ
0/1000